Abaixo você poderá ler a bula do remédio XANTINON COMPLEX (40 MG/ML + 53 MG/ML + 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
TAKEDA PHARMA LTDA.
XANTINON® COMPLEX
Bula para o Paciente Takeda Pharma Ltda.
Solução oral 40mg/mL + 53mg/mL + 50mg/mL BULA PARA PACIENTE ? RDC 47/2009
XANTINON® COMPLEX
acetilracemetionina, citrato de colina, betaína
APRESENTAÇÕES
Solução oral de 40 mg/mL (acetilracemetionina) + 53 mg/mL (citrato de colina) + 50 mg/mL (betaína).
Embalagens com 12 ou 60 flaconetes de 10 mL ou em frasco de 100 mL.
USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oral de Xantinon® Complex contém 40 mg de acetilracemetionina, 53 mg de citrato de colina e 50 mg de betaína.
Excipientes: água purificada, álcool etílico, bicarbonato de sódio, sacarina sódica, essência de framboesa, essência Butter Toff, sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, manitol, corante vermelho Ponceau 4R.
A graduação alcoólica de Xantinon® Complex é de 1,54%.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Xantinon® Complex é indicado para auxiliar (ajudar) no tratamento dos distúrbios do fígado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metionina, colina e betaína, componentes ativos de Xantinon® Complex, são nutrientes considerados essenciais para várias funções do organismo. Esses nutrientes auxiliam na eliminação da bile e no metabolismo de gorduras (lipídios) no fígado permitindo um melhor funcionamento do órgão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xantinon® Complex não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há contraindicação relativa às faixas etárias.
Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar Xantinon® Complex.
Uso com outras substâncias: Até o momento não foram relatados casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Xantinon® Complex é um líquido límpido, de cor vermelho cereja, com odor e sabor característicos livre de contaminação visível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
1 BULA PARAPACIENTE ? RDC 47/2009
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xantinon® Complex destina-se a uso exclusivo pela via oral.
Posologia:
Flaconetes: administrar um flaconete (10 ml) três vezes ao dia, antes das principais refeições ou a critério médico.
Frasco: administrar 10 ml (duas colheres de chá) três vezes ao dia antes das principais refeições ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Xantinon® Complex é bem tolerado; não há relatos de reações adversas relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS ? 1.0639.0276 Farm. Resp: Geraldo César M. de Castro CRF-SP nº 23.860 Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5 Jaguariúna - SP CNPJ 60.397.775/0008-40 Indústria Brasileira Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 20/05/2020.
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
XTSO_0420_VP 2 ANEXO B ? Histórico da Alteração da Bula do Paciente Dados da submissão eletrônica Data do Nº do expediente expediente 13/06/2019 20/05/2020 0526738/19-2 Assunto 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente 09/02/2017 20/05/2020 Nº do expediente 0226940/17-0 Assunto 1577 - ESPECÍFICO
- REGISTRO DE MEDICAMENTO
10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Data de aprovação 10/04/2017 Dados das alterações de bulas Itens de bula Inclusão inicial do texto de bula no Bulário Eletrônico Versões (VP/VPS)
VP VP
20/05/2020
DIZERES LEGAIS
40MG/ML + 53MG/ML +
50MG/ML SOL OR CT FR VD
AMB X 100ML; 40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT 12 FLAC X 10ML;
40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT 60 FLAC X 10ML 40MG/ML + 53MG/ML +
50MG/ML SOL OR CT FR VD
AMB X 100ML 4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E
POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO
Apresentações relacionadas 40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT 12 FLAC
PLAS TRANSL X 10ML
40MG/ML + 53MG/ML + 50MG/ML SOL OR CT 60 FLAC