Abaixo você poderá ler a bula do remédio XANTINON (100 MG + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT)). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
TAKEDA PHARMA LTDA.
XANTINON® Bula para o Paciente Takeda Pharma Ltda.
Comprimido revestido 100mg + 20mg BULA PARA PACIENTE ? RDC 47/2009 XANTINON® racemetionina, cloreto de colina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 100 mg (racemetionina) + 20 mg (cloreto de colina). Embalagens com 30 ou 100 unidades.
USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 100 mg de racemetionina e 20 mg de cloreto de colina.
Excipientes: croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, amido, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, hiprolose, macrogol, etilcelulose, triacetina, monoglicerídeos acetilados, ácido oleico, corante laca vermelho 40 e corante laca amarelo crepúsculo 6.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Xantinon® é indicado para auxiliar (ajudar) no tratamento dos distúrbios do fígado.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Metionina e colina, componentes ativos de Xantinon®, são nutrientes considerados essenciais para várias funções do organismo. Esses nutrientes auxiliam na eliminação da bile e no metabolismo de gorduras (lipídios) no fígado permitindo um melhor funcionamento do órgão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xantinon® não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há contraindicação relativa às faixas etárias.
Pacientes pediátricos: Não existem na literatura médica estudos na população infantil, portanto o medicamento não é indicado nessa faixa etária.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos.
Pacientes com insuficiência hepática: Caso você tenha insuficiência hepática, consulte um médico antes de utilizar Xantinon®.
Uso com outras substâncias: Até o momento não se relataram casos de reação com o uso do produto junto com outros medicamentos. Não há restrições quanto ao uso do produto junto com alimentos ou bebidas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Xantinon® é um comprimido revestido redondo, de superfície lisa e cor vermelha, com odor e sabor característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Xantinon® destina-se a uso exclusivo pela via oral. O comprimido revestido deve ser deglutido por inteiro, com um pouco de líquido.
A posologia recomendada é de três a quatro comprimidos ao dia ou a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
1 BULA PARAPACIENTE ? RDC 47/2009 Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Xantinon® é bem tolerado; não há relatos de reações adversas relacionadas ao seu uso nas doses recomendadas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Considerando as características farmacológicas dos componentes do produto, é pouco provável que a eventualidade de ingestão acidental de doses muito acima das recomendadas determine efeitos adversos graves. Caso ocorra, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS ? 1.0639.0119 Farm. Resp: Geraldo César M. de Castro CRF-SP nº 23.860 Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5 Jaguariúna - SP CNPJ 60.397.775/0008-40 Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
XTCR_NSPC_0520_VP 2 ANEXO B ? Histórico da Alteração da Bula do Paciente Dados da submissão eletrônica Data do expediente 30/06/2014 19/10/2016 23/10/2017 20/05/2020 Nº do expediente Assunto 0512672/14-0 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 2405586/16-7 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 2137414/17-7 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 xxxxxxxx/xx-x 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente
NA NA
29/05/2014 20/05/2020 Nº do expediente
NA NA
Assunto
NA NA
0429397/14-5 1582 ESPECÍFICO RENOVAÇÃO DE
REGISTRO DE MEDICAMENTO
xxxxxxxx/xx-x 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados das alterações de bulas Data de aprovação
NA
Itens de bula Inclusão inicial no Bulário Eletrônico
NA
Dizeres Legais 20/03/2017
COMPOSIÇÃO
1. PARA QUE
ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
2. COMO ESTE
MEDICAMENTO FUNCIONA?
20/05/2020
DIZERES LEGAIS
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