Abaixo você poderá ler a bula do remédio VITAGLÓS (5500UI/G + 990UI/G + 150MG/G POM CX 50 BG AL X 45G). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
1 Bula do Paciente Anexo A Folha de rosto para a bula Vitaglós Palmitato de Retinol + Colecalciferol + Óxido de Zinco Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Pomada Dermatológica (5.000 UI + 900 UI + 150 MG) Vitaglós Vitamedic 2016 - XXXXXX - 03/16A 2 Bula do Paciente
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Vitaglós palmitato de retinol - colecalciferol - óxido de zinco
APRESENTAÇÕES
Pomada: Embalagem contendo 01 e 50 bisnagas de 45g.
USO EXTERNO USO PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
palmitato de retinol (vitamina A) . . . . . . . . 5.000UI colecalciferol (vitamina D) . . . . . . . . 900UI óxido de zinco . . . . . . . . 150mg Excipientes: Água Deionizada, Cera Emulsificante, Lanolina, Glicerol, Talco, Metilparabeno, Propilparabeno, Petrolato Líquido, Butil-hidroxianisol, Óleo de Fígado de Bacalhau, Essência de Bouquet, Essência de Alfazema, Bicarbonato de Sódio e Ácido Cítrico.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Vitaglós é indicado para proteger a delicada e sensível pele do bebê contra as assaduras, dermatite de fraldas, dermatite de contato, dermatite amoniacal e intertrigo anal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Vitaglós age proporcionando proteção para a pele do bebê. Contêm em sua fórmula as Vitaminas A e D que incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e hidratantes, formam uma camada protetora contra irritações cutâneas e condições naturais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Vitaglós está contraindicado em pessoas com antecedentes de hipersensibilidade a algum dos componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso do produto não é recomendado em áreas infectadas e em queimaduras graves. Evite o contato do produto com os olhos e mucosas internas. Estudos clínicos não demonstraram, até o momento, nenhum tipo de interação medicamentosa.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Evitar calor excessivo. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Numero de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Vitaglós é uma pomada branca, homogênea, suave ao tato.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Após cada troca de fraldas limpe cuidadosamente a pele do bebê e aplique uma camada da pomada sobre a área a proteger massageando suavemente.
Vitaglós Vitamedic 2016 - XXXXXX - 03/16A 3 Bula do Paciente Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III. DIZERES LEGAIS
Reg. MS: 1.0392.0140 Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30.222.814/0001-31 Industria Brasileira XXXXXX- 03/16A Vitaglós
PA P EL
www.vitamedic.ind.br Vitamedic 2016 - XXXXXX - 03/16A 4 Bula do Paciente Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da Submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº expediente Assunto Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Itens de bulas 09/08/2016 - 10454 - - - - - - Mudança da Razão
ESPECÍFICO
Social da Empresa Versões (VP/VPS)
VP/VPS
Apresentações Relacionadas 5.000 UI + 900 UI + 150 MG Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 30/06/2014 0513977/14-5 Vitaglós 10461 - - - - - Submissão eletrônica
ESPECÍFICO
apenas para Inclusão Inicial de disponibilização do texto Texto de Bula - de bula no Bulário RDC 60/12 eletrônico da ANVISA.
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