Abaixo você poderá ler a bula do remédio TOUX (7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio TOUX na posologia 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP.
Estas siglas da posologia do TOUX são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
7 MG ML Xarope Cartucho de Frasco de plástico ambar X 120 ML Copo dosador de
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
Toux® Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Xarope 7,0 mg/ml Hedera helix L. (Araliaceae) Toux® Hedera helix L.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura botânica oficial: Hedera helix L.
Nomenclatura popular: Hera sempre-verde Família: Araliaceae Parte da planta utilizada: Folhas
APRESENTAÇÃO
Toux® xarope de 7,0 mg/ml em frasco de plástico âmbar 120 ml + copo dosador.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO
Cada ml de xarope contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix L. (equivalente a 0,75 mg/ml ± 20% de hederacosídeo C) . . . . . . . . 7,0 mg Excipientes: goma xantana, sorbitol, sorbato de potássio, ácido cítrico, hidróxido de sódio, aroma de tuttifrutti e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Toux® (Hedera helix L.) é indicado para tratamento sintomático da bronquite e como expectorante nos casos de tosse produtiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Toux® (Hedera helix L.) possui efeito mucolítico e expectorante (diminui a viscosidade das secreções) e melhora a respiração.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se tiver hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula ou à plantas da família Araliaceae.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam intolerância à frutose (um tipo de açúcar); somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto. Não foram realizados estudos específicos sobre os efeitos do produto na capacidade de dirigir e operar máquinas. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término e também se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Nos pacientes idosos (acima de 65 anos de idade), ainda que os estudos clínicos não tenham demonstrado alterações nos pacientes, é sempre recomendável um acompanhamento rigoroso do médico.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam intolerância à frutose.
Portanto, o produto não deve ser utilizado por pacientes que contenham intolerância à frutose, somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto. Informe ao médico sobre o aparecimento de reações indesejáveis.
Não são conhecidos os efeitos adversos quando o paciente usa concomitantemente Hedera helix L. com outros medicamentos e ou substâncias. Por este motivo não há advertências sobre o uso deste produto juntamente com outros medicamentos ou substâncias. Recomenda-se cautela em pacientes com gastrite ou úlcera.
2 VP01 Em presença de dispneia (falta de ar), febre ou expectoração purulenta, consulte o médico ou o farmacêutico. O uso concomitante de medicamentos para tratar a tosse não é recomendado sem prescrição médica.
Nos casos de tosse persistente e recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade, é necessário diagnóstico médico antes do tratamento. Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término e se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Toux® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C), protegido da luz e umidade.
Após aberto, válido por 3 meses, se conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Toux® (Hedera helix L.) xarope apresenta-se como líquido ligeiramente turvo a turvo, de coloração amarela escura a castanha, com leve odor de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
USO ORAL - Agite antes de usar Crianças de 2 até 5 anos de idade: 2,5 mL, 3 vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 7,5 mL do xarope.
Crianças de 6 até 12 anos de idade: 5 mL, 3 vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 15 mL do xarope.
Adolescentes acima de 12 anos, adultos e idosos: 5-7,5 mL, 3 vezes ao dia. Não exceder a dose máxima diária de 22,5 mL.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas. E não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos de Toux® (Hedera helix L.) são apresentados a seguir:
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações gastrointestinais (náusea, vômito, diarreia).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, rosáceas e dispneia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Caso haja sintomas de náuseas, vômitos, diarreia e agitação, que pode ser devido à ingestão de quantidades muito altas ou se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. - 1.0385.0112 - Farm. Resp.: Alexandre Madeira de Oliveira ? CRF/SC no 3684
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina - CEP 88070-790 CNPJ: 83.874.628/0001-43 - INDÚSTRIA BRASILEIRA S.A.C. 0800-600-1344 - - www.elofar.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 08/05/2017.
4 VP01 Histórico de Alterações da Bula Dados da submissão eletrônica Data do Nº do Assunto expediente expediente 18/09/2017 20/02/2019 1990116/17-0 1769 ?
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
? Notificação da Alteração de Texto de Bula - 10460 ?
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
? Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do N° do Assunto Data de expediente expediente aprovação 07/04/2015 - 0312019/15-8 - 1697 ?
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO ? Registro de Medicamento - Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões Apresentações (VP) relacionadas 08/05/2017 Apresentação Dizeres Legais - Inclusão do texto de bula no Bulário Eletrônico da
ANVISA.
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