Abaixo você poderá ler a bula do remédio SONARIN (0,5 MG/ML SOL NAS FR PLAS TRANS GOT X 30 ML ). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
SONARIN
Geolab Indústria Farmacêutica S/A Solução Nasal 0,5mg/mL V.02_05/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
Sonarin cloridrato de nafazolina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução nasal de 0,5mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco gotejador de 30mL.
USO NASAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) da solução nasal contém:
cloridrato de nafazolina . . . . . . . . 0,5mg Excipientes: cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sonarin é indicado para o uso como descongestionante nasal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sonarin é um descongestionante nasal de uso local (mucosa do nariz), com um rápido início de ação vasoconstritora (aproximadamente 10 minutos) e com efeito prolongado (entre 2 a 6 horas).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sonarin é contraindicado no caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sonarin não deve ser administrado concomitantemente com antidepressivos tricíclicos.
Sonarin deve ser utilizado com cautela em pacientes com problemas cardiovasculares e hipertireoidismo, diabetes mellitus, hipertrofia prostática e pacientes que apresentem forte reação a agentes simpatomiméticos, evidenciada por sinais de insônia ou vertigem.
Não use ininterruptamente por longos períodos.
O frasco não deve ser utilizado por mais de uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação e transmissão do processo infeccioso.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
V.02_05/2018 Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: queimação ou ardência. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Interações medicamentosas Recomenda-se precaução no uso do produto nos pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase.
O uso concomitante de Sonarin com antidepressivos tricíclicos pode levar a uma potencialização dos efeitos pressóricos da nafazolina.
Observação: Embora estas reações não sejam específicas da nafazolina, a possibilidade de interação medicamentosa deve ser considerada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Sonarin dever ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Sonarin apresenta-se na forma de solução límpida, incolor e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe algumamudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gotejar 2 a 4 gotas em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento de acordo com a prescrição médica Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ocorrer irritação local passageira (queimação, ardência, espirros). Já foram descritas ocorrências de náusea e cefaleia. Pacientes diabéticos podem ter o valor da glicemia elevados com o uso crônico da nafazolina.
O uso crônico do Sonarin pode apresentar congestão nasal por efeito rebote e seu uso prolongado pode acarretar rinite medicamentosa.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
V.02_05/2018
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Nos casos de superdosagem com Sonarin podem ocorrer arritmias cardíacas, cefaleia, náuseas e vômitos, bradicardia, hipotensão ou hipertensão, hiperemia e depressão do sistema nervoso central. Recomenda-se procurar o serviço médico o mais rápido possível, para observação e medicação apropriada conforme a gravidade do quadro clínico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5423.0128 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A CNPJ: 03.485.572/0001-04 VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS ? GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira SAC: 0800 701 6080 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/12/2015.
V.02_05/2018 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Data do Número Assunto expediente expediente 10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial 10/12/2015 1075838/15-1 de Texto de Bula ? RDC 60/12 11/12/2015 01/05/2018 1078664/15-3 --- 10756 ? SIMILAR ? Notificação de Alteração de Texto de Bula para a Adequação a Intercambialidade 10450 ? SIMILAR ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/Notificação que altera a bula Data da Data do Número Assunto Aprovação expediente expediente 10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de 10/12/2015 10/12/2015 1075838/15-1 Texto de Bula ? RDC 60/12 11/12/2015 --- 1078664/15-3 --- 10756 ? SIMILAR ? Notificação de Alteração de Texto de Bula para a Adequação a Intercambialidade 10450 ? SIMILAR ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 11/12/2015 --- Dados das alterações de bulas Versões Apresentações Itens de bula (VP/VPS) relacionadas 0,5MG/ML SOL
NAS FR PLAS
Versão Inicial
VP TRANS
GOT X 30ML Adequação a Intercambialidade Dizeres Legais
VP
0,5MG/ML SOL
NAS FR PLAS TRANS
GOT X 30ML
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0,5MG/ML SOL