Bula do SOLUÇÃO PARA DIÁLISE PERITONIAL COM GLICOSE 15MG/ML SOL DIA PER CX 14 BOLS PVC SIST FECH X 1000ML

BUCXDIAPAL

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DIALISE PERITONEAL COM

1,5 % DE GLICOSE

BEKER (SISTEMA FECHADO)

Glicone + Inctatu de sddio + clorete de xddio + cloreto de cileio + cloreto de miayndsia

E APRESENTACAO

Cuixn com 14 bolxag de 1000 mL.

USO INTRAPERITONEAL USO ADULTO E PEDIATRICO, COMPOSIGAO:

.

Coda 100 mL da solugfo parn Diilixe Peritoneal 1,5 % contém:

glicone (DCB 04485)...

BOL S%) BOS") seessesseereee SO pp (0.56%) lnctate de sddio (DCB 00278 cloreto de sddio (DCH A242 U)ssssssssssssssees O,026 p (0,026%%) eloreto de cilleio (21120) (DCB 02370) eloreto de magnésio (GH20) (DCL 02400 Agua para Injetiveis (WI) q.8,p (DCB 093;

0,015 (0.015%) soe

CONTEUDO ELETROLITICO:

LOO ML

140.4 mbiq(/.

semend S MEQ/L seein LS MEQ/L, Mayndsio,.

eee Cloretu 100.8 mbq/l.

24,0 mEq/L Luctato, 72 Oumolaridude.., MOK.

INFORMACOES AO PACIENTE 1, PARA QUE ESTE MEDICAMENTO F INDICADO?

Este medicamento ¢ Indlendo para didline peritoneal ¢ Ingufcidncia renal, 2, COMO

ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Asolugio para diilise peritonen! ¢ um composto semelhante an xaro da envidide abdominal, Eagan xolugio age na purilficagio canthiun do xangue wtraves do peritdnio, que é uma membrana que depara a cavidide abdominal, nu qual se encontra a xolugdo para diilise peritonenl, ¢ o cnpilur peritoneal, onde esti o sangue a ser purificnde,

3, QUANDO NAO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Asolugio para ditlise peritoneal! é contraindicadsa em casos det + cirurgiaa abdominaix recentes;

+ obstrugio intestinal (impedimento do trinaito normal dos produtos da digestion);

+ peritonites (inflamagdo do peritdnio, membrann que recobre ox Grgfos abduminuis abuixe do diutrugmn);

+ insuflciénein respirmdrin sever;

+ muptura (rompimenta) da parede intestinal,

4, O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A didlixe peritoneal deve ser realizada de forma euidadosi, principalmente, em pacientes com rompimenta da membrana peritonen) ou dinfragnia causndo por cirurgin ou trauma, sireas de aderéncing extensns (irritagho ¢ inflamugho du tecido de um drglo na regio abdominal que propicia sua aderdneia ao tecide do dri loculizndo wo lado), divtenifo intestinal, doenga abdominal ndo dingnonticada, infeego de parede abdominal, hémind ou queimndurns, fistuln fecn! (comuniengio do érgio com o meio abdominal ou com outro Gro) ou colostomin (exteriorizugio do intextino groxso utraven da parede abdominal, para eliminagdo de pases ont fezen), avcite tensa (netimulo de liquide na envidade peritoneal, formada por una menibrmna que tecobre os drgfos abdominais ubuixe do dialtagma, denominndo peritdnio), obenidade ¢ ring polielstiens, Ao avaliar a diilixe peritoneal como » modo de terupin em tain dilungdes extremas, on beneficion para o paciente devem ser avalindos em relugiy da powsiveis complicugden.

Deve ser muntido um registro preciso do balungo de tluido ¢ um monitoramento do peso do paciente a fin de evitur o exeesse oun falta de hidratugio do paciente, o que pode levar a consequéncias graves, ineluinde insufieidnein enrdinen congestiva (extado em que o coragho ¢ incapaz de hombenr sangue aun taxi sitisfitdria is necessidides dos tecidos), hipovolemia (diminuigho do volume do plasma sanguinea) ¢ choque (siluagio de insufleiéncin cireulutéria, onde o sistema circulatério nho connepue exercer suns fungdes de fornecer milrientes, retina substinciny nocivis ? munter v equilibrio dox gases sanguineas), Fin pacientes com insuficiéneia renal aguda, 0s concentrgden de eletrdlitox do plasma devem ser monitoradas periodiganientes durante o procedimenty, Ox pncientes que reuliznm didlixe peritonen! de manutengfo devem fazer unia avaliagfo periddicn para aniline quimicu do sangue ¢ fitores hemntoldgicos, bem como outron ing lores da estado do pacignte, Nio deve ser uliliaido para tritamento de acidone tictica, © potissio foi exeluide di volugho de diiilixe peritoneal, poix o procedimento de diilixe peritonenl é realizado par corregio di hiperculemin (concentragdes clevada de potiaaio no plasma), A iligho de cloreto de potissio pode ver reulizuda upd avaliagfo criterioxa das concentragdes total ¢ Pasnatiea de pulse ¢ com vo neompinhumento do médieo, Se for necesnirin a ndigho de medicamentod ¢ o altio de nditivagda estiver faltande ou pareialmente removido, nfo use o produto, Depois de retiraro invdluero, uperte firmemente a bolas purn verifenr se hil vazumento, Sc houver vazamento, nio utilize a solugio, pols ua exteriidade pote extar comprometidi, ?Técnicos avvéptican devem ser utilizadas durante o procedimento ¢ no acu término, a fin de reduzir n poxsibilidade de contuminugio, Noo use re houver turvagdo, depdiaitos ou violagho da bolsa, Uso em Idosos, criungay ¢ outros grupos de rixco:

O volume e a velocidade de Infusto deverdo ser ajustidos conforine orientughy médica, Nii lui recomendagdes expecinix de administragio para estes grupos de pacientes, Nie fornm reulizados extudos em animuid ¢ nem em mulheres grividis, Categorin C Este medicaments nfo deve ser utillzado por iniheres grividay xem orlentagho médlen au do clrurgiio-dentista, Podem ser necessirivs um volume ¢ uni velocidnde de infisio reduzidos part eviti a sobrecnrga eirculatérin, especialmente em pacientes com insuficiéneia cardiaca ¢ renal, NUCKDIAMAT_g208a70mm_sneven wih 1 gommgo1a 14:n.08 2 Interagio Medicamentosa:

Noo tio conheeldas até o momento nn interagdex medicamentoxny, medicnmento, Informe no seu médigo ov elrurgifv-dentivta xe vor? enti fazendo uso de algum para sua xaude, perigose ser Pode médica, seu do nta conhecime o sem nty Nao use meileame §. ONDE, COMO

r'OSSO GUARDAR FE POR QUANTO TEMPO ESTE MEDICAMENTO?

Conservar o produto em temperatura ambiente (1$"C a 30°C) Noo urmazenar solugdes adiclonadus de medicumento, Namero de lote ¢ datas de fubricagia ¢ valldade: vide embulagem, Nao tse medlenmento com prazo de yalldade veneldo, Guarde-o em sui embalagem original, utilizado deve ser deseartudo, Apo aberturi da bola, a solugfo deve ser administrada imedintumente, O contetidy nio fialeas ¢ orgunolépticas: xoluglo Limpida, incolor¢ venta de particulay visiveis, Caracteristiens abserve algumn mudanea no napectu, consulte Antes de usie, observar o napeeto de medicamento, Caso ele entejn no prazo de valldade ¢ voed o farmactutico pars saber se poderd utlliza-lo, ?rade medicamento deve ser mantido forw de aleanee das crinngus,

6, COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Antex di.prepurucie, ¢ ainda, se nfo Verificar se a solugfy esti Hmpida, incolor ¢ iventa de particulun viniveis, se a boli ext dunifienda ot! com vazamento do sulugio, ullrnpussou o prazo de volidnde, Heenary A solugiin par didlise peritonen! é de tse peritoneal ¢ deve ser ndministrida sob orientugio meédicn, conforme a necesnidude de cada pueiente,

PONTO DT CONKXAD COM SB QUINO, FAIA ATIC

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ONTO VARA ADAUINISTRAGAO DIL ROMPA A HORDOLITA

ATRAVES DE MOVIMUNTO ??

MIDICAMINTO CWATOWO.

DIATRAGMA / MIIMBHANA QUI DIVERA PERMANICIR INTHGRA ATR A INTHODUGAG DO KQUIFO

>

DIUINTUISAD

Teenlea de Infusto 1, Fazer a uxxepsia du embalagem prinuiria utilizundo ilcool 70%, 3, Sunpender a embulugem pela alga de sustentagia;

4, Coneetur o equipo de infusfo na xolugio, Connultur ox instrugdcn de uo do equipo;

4, Administrir a xolugie por gotejamento continua, conforme preserigho médica, Posologia Axsolugio parm diilise peritonen! deveri ser administrads conforme indicagho médica, umm vex que a done varia de scordo com u idade, peno ¢ quodro elinico de cada paciente, Signo orlentugio de seu médico, respellindo sempre ox hordrlox, a8 doves ¢ a duragie do tratamento, Noo interrompn o tratumento xem o conbeelmenta da seu médica,

7,0 QUE DEVO FAZEK QUANDO EU ME

Este medicamento ¢ de uno rentrito # houpitain,

ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em cana de divida, procure arlentagie do farmacéutica ou de xeu médico ou clrurgifo-dentistn,

k, QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Ay ponsiveis rengdes wdverias & diilise peritonen) ineluem problemas relacionados so procedimento ¢ A xolugho, assim como podem ser resultados de contaminagia do equipo ou filha na introdugilo do cateter, Podem ser citnday come rengdes relacionadas ao procedimento; dor abdominal, sangramento, peritonite, infecgo subcutiinen em torno de um cuteler utilizado nu ditlise peritoneal cronicu, entupimento do enteler, difleuldade de remngdo do fuido, Ax reagdca adveraua relacionadas 4 solugho podem incluir: deshulango de Muides e eletroliticn, hipovolemia, sIndrome do desequillbrio muscular ¢ cAlbray, hipervolemia, hipertensio, hipotenso, Caso a solugio parn didlixe peritonen! nfo sejn utilizady na forme recomendida, reagdes advenais podem neontecer como rexponta febril, infecgio no Jocal dit injegdo e rengdes de hipersensibilidade,

CASO OCORRA ALGUMA REAGAO ARVERSA, DESCONTINUE A INFUSAQ, AVALIL O PACIENTE E INSTITUA TERAPIA APROPRIADA, EM CASO DE SUSPLITA DE REAGAO ADVERSA, O MEDICO KESIONSAVEL DEVE SER NOTIFICADO,

Informe o seu médico, cleurgife-dentista ou farmacdutleo o apareeimento de rengdes indescjAvels pelo uso do medicumenty. Informe tambon A empresa através do seu servigo de wtendimenta,

9, O QUE FAZER QUANDO ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A

Em caso de superdose suspender u infusfy ¢ comunicar imedintamente o médicn,

INDICADA DEST IEDICAMENTO?

Em cuso de uso de grande quantidade deste medleamento, procure rapidamente socorro medice ¢ leve « embalagem ou hula do medicamenta, xe possivel. Ligue para o Disque Intoalengho 0800-7226001, xe voed precivar de nals orlentagdes,

USO RESTRITO A HOSPITAIS VENDA SOB PRESCRICAO MEDICA PRODUTO ISENTO DE LATEX

Naimero do lote, duty de fubrlengio ¢ valldade: Vide embalagem primirin.

Registra MS: 1.0346,0014 Respunsivel (Genleo.: Daniela Pacheeo - CRF=SP: 22461

BEKER PRODUTOS FARMACO HOSPITALARES LTDA

Estradn Louis Pasteur, 439, 8, Jd, Sto Antonio, CEP 06835-080, Emhu das Artea = SP CNP: 47.231.121/0001-08 » Industria Brasileira, TEL FAX/SAC: (11) 4781-0101 Site;

HUCXDIARAL 22083170, preva wish www.bekencomhr

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