Abaixo você poderá ler a bula do remédio SAL DE ANDREWS (176,50 MG PO EFEV OR ENV AL PLAS PE X 2). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
Sal de Andrews® GlaxoSmithKline Pó efervescente Sulfato de magnésio(0,8825g) Sal de Andrews® sulfato de magnésio
APRESENTAÇÃO
Pó efervescente em envelopes de 5g
USO ORAL - USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada 5g de pó efervescente contém: sulfato de magnésio(0,8825g), bicarbonato de sódio, ácido cítrico, carbonato de sódio e sacarina sódica.
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sal de Andrews® é indicado como antiácido, para alívio de azia, má digestão e excesso de acidez no estômago, e como laxante, para alívio da prisão de ventre.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os componentes do Sal de Andrews® neutralizam a acidez estomacal. Como laxante, o Sal de Andrews® age aumentando a quantidade de água no interior do intestino, ajudando assim a amolecer as fezes e a promover movimentação intestinal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar este medicamento se tiver história de alergia a quaisquer componentes da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve consultar um médico antes de tomar este medicamento se você tiver doença nos rins, no coração, ou pressão alta, se estiver grávida ou amamentando, ou se estiver fazendo uso de tetraciclina. Se você tem pressão alta, você deve saber que este medicamento contém sódio; caso siga uma dieta com restrição de sódio, você não deve tomar múltiplas doses deste medicamento, a menos que orientado por um médico. Caso você sinta dor abdominal persistente ou se precisar deste medicamento como laxante diariamente, você deve consultar o médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Sal de Andrews® em temperatura ambiente (entre15ºC e 30ºC), protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use este medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original. Sal de Andrews® é um pó branco efervescente solúvel em água.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como antiácido: Você deve dissolver o conteúdo de 1 envelope (5g) de Sal de Andrews® em um copo pequeno de água (200 mL), esperar completar a efervescência e beber de uma vez, podendo repetir até 4 vezes ao dia. Como laxante: Você deve dissolver o conteúdo de 2 envelopes (10g) de Sal de Andrews® em um copo pequeno de água (200mL), esperar completar a efervescência e beber de uma vez, antes do café da manhã ou à noite, antes de dormir. Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre esse medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar este medicamento assim que se lembrar, sempre respeitando a dose diária recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento é em geral bem tolerado, se for utilizado nas doses recomendadas. Entretanto, o uso prolongado pode ocasionar diarréia e, caso você tenha doença grave nos rins, pode ocasionar sintomas do excesso de magnésio (como, por exemplo, náusea, vômito, vermelhidão da pele, sede, pressão baixa, sonolência, confusão mental, fala arrastada, fraqueza muscular, lentidão dos batimentos cardíacos, coma e infarto). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose excessiva deste medicamento, você pode apresentar diárreia e, caso você tenha doença grave nos rins, você pode apresentar sintomas do excesso de magnésio (como, por exemplo, náusea, vômito, vermelhidão da pele, sede, pressão baixa, sonolência, confusão mental, fala arrastada, fraqueza muscular, lentidão dos batimentos cardíacos, coma e infarto). Neste caso, o médico deverá ser consultado para tratamento dos sintomas e suporte adequado. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS. 1.0107.0128 Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira - CRF-RJ Nº 18875 Fabricado por: GlaxoSmithKline Argentina S.A., Buenos Aires ? Argentina.
Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda. Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro ? RJ CNPJ 33.247.743/0001-10 SAC 0800 021 15 29 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 30/01/2015 20/9/2013 No. expediente NA ? Objeto de pleito dessa notificação eletrônica 0797010/13-2 Assunto 10451 MEDICAMENTO NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 10451 MEDICAMENTO NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N/A N/A N° do expediente N/A N/A Assunto N/A N/A Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula N/A Adequação ao formato eletrônico estabelicido no Guia de submissão eletrônica de Texto de Bula de 13/01/2014 N/A Inclusão de informações de segurança quanto às reações adversas ao medicamento para pacientes com insuficiencia renal e em caso de superdosagem.
Inclusão de orientação ao paciente no caso de superdosagem Alteração do nome do farmaceutico responsável Versões (VP/VPS)
VP/VPS VP/VPS
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Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico da
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Versões (VP/VPS)