Abaixo você poderá ler a bula do remédio PRED (1,2 MG/ML SUS OFT FR PLAS OPC GOT X 5 ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
PRED FORT®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Suspensão Oftálmica Estéril
ACETATO DE PREDNISOLONA 1,0% BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente
APRESENTAÇÕES
Suspensão Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de suspensão oftálmica estéril de acetato de prednisolona (10 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada ml (23 gotas) contém: 10 mg de acetato de prednisolona (0,435 mg/gota).
Veículo: polissorbato 80, ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, metabissulfito de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, hipromelose, cloreto de benzalcônio como preservativo, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PRED FORT® é indicado no tratamento de pacientes com inflamações no olho, suscetíveis a esteroides.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PRED FORT® apresenta ação anti-inflamatória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRED FORT® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
PRED FORT® é contraindicado para pessoas com doenças virais da córnea e conjuntiva, como herpes simples, ceratite (inflamação da córnea), vaccínia, varicela, doenças do olho causadas por fungos e infecções causadas por micobactérias como a tuberculose ocular.
Bula para o paci ente Pág. 1 de 6
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O uso do frasco por mais de uma pessoa pode espalhar a infecção.
PRED FORT® é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Suspensões oculares contendo corticosteroides, caso do PRED FORT®, não devem ser usadas por mais de 10 dias exceto se monitorado por oftalmologista. O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode provocar o aumento da pressão intraocular em certos pacientes, o que pode ocasionar dano ao nervo óptico e falhas no campo visual. É aconselhável a monitorização frequente da pressão intraocular.
O uso prolongado de corticosteroides também pode resultar na formação de catarata.
Nas doenças que causam afinamento de córnea, podem ocorrer perfurações com o uso de esteroides tópicos. Infecções agudas oculares não tratadas podem ser mascaradas ou ter sua atividade aumentada pela presença de medicamento esteroide. O uso prolongado pode aumentar o risco de uma infecção ocular secundária.
Como tem sido relatado o aparecimento de infecções no olho causadas por fungos com o uso prolongado de esteroides tópicos, deve-se suspeitar de invasões fúngicas em qualquer ulceração da córnea, quando o esteroide foi usado ou está em uso. Informe seu médico caso ocorra uma infecção no olho.
O uso de medicação esteroide em presença de herpes simplex requer precaução. Informe seu médico em presença de herpes simplex.
Informe seu médico caso ocorra ulceração da córnea (lesão na superfície do tecido transparente que constitui a parede externa do olho).
O uso de esteroides após cirurgia de catarata pode retardar a cicatrização e aumentar a incidência de sangramento.
PRED FORT® contem metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e asma. Informe seu médico caso ocorra reações indesejáveis.
Uso durante a Gravidez e Lactação Não há estudos adequados, bem controlados em mulheres grávidas, portanto este produto deve ser usado com cautela durante a gravidez e somente se o potencial de benefícios superar o possível risco para o feto.
Anormalidades no desenvolvimento fetal têm sido associadas com a administração de corticosteroides em animais.
Bula para o paci ente Pág. 2 de 6 Não se sabe se o uso tópico de PRED FORT® pode ser excretado no leite humano. Portanto não é recomendado o uso desse produto em mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Não há estudos adequados, bem controlados em pacientes pediátricos.
Uso em idosos Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato Tire as lentes antes de aplicar PRED FORT® em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Assim como qualquer tratamento tópico ocular, caso ocorra borramento da visão após usar a suspensão, a pessoa deve aguardar que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Distúrbios visuais Distúrbios visuais podem ocorrer sob uso de corticosteroides. Se apresentar sintomas como visão borrada ou outros distúrbios visuais, a avaliação de possíveis causas deve ser realizada pelo seu médico.
Interações medicamentosas Alguns medicamentos específicos (inibidores de CYP3A4) podem aumentar o risco de efeitos adversos relacionados ao uso de PRED FORT®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
PRED FORT® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.
Manter o frasco na posição vertical.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde -o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias.
Bula para o paci ente Pág. 3 de 6 PRED FORT® é uma suspensão oftálmica estéril branca, microfina e densa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele este ja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
? Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
? A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
? Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize PRED FORT® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
? Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), duas a quatro vezes por dia.
Durante as 24 a 48 horas iniciais, a posologia pode ser aumentada para 2 gotas a cada hora. Deve ser tomado cuidado a fim de não descontinuar prematuramente o tratamento. O uso do produto não deve ser interrompido abruptamente, mas a dose deve ser reduzida gradualmente, conforme orientação médica.
? Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição vertical.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as dos es e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar, seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião -dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de PRED FORT® suspensão oftálmica. As reações mais comuns são: aumento da pressão intraocular, Bula para o paci ente Pág. 4 de 6 catarata, perfuração da córnea ou esclera (camada externa do globo ocular), infecção ocular (incluindo infecções bacterianas, fúngicas e virais), irritação ocular, dor ocular, sensação de corpo estranho, visão borrada, distúrbios visuais, midríase (dilatação da pupila). Também ocorreram reações adversas não relacionadas as oculares, como hipersensibilidade, urticária, dor de cabeça, prurido na pele (coceira), rash cutâneo (erupção) e disgeusia (diminuição do paladar).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você pre cisar de mais orientações.
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0006 Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Guarulhos - São Paulo Indústria Brasileira Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105 Torre 3 - 18º andar - Cidade Monções Bula para o paci ente Pág. 5 de 6 São Paulo - CEP 04571-900 CNPJ: 43.426.626.0001-77 © 2018 Allergan. Todos os direitos reservados.
Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800-14-4077 - Discagem Direta Gratuita Papel Reciclável CCDS 5.0 Nov2017 V. RA 03_18 Bula para o paci ente Pág. 6 de 6 Histórico de Alteração de Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente No.
expediente 20/06/2013 0493226139 Assunto Inclusão Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação n/a n/a n/a n/a Dados das alterações de bulas Itens de bula 21 Versões (VP/VPS) 22 Apresentações relacionadas 23 Alteração de Inicial de informações Texto de relacionadas aos Bula ? RDC dizeres legais 60/12 quanto ao nome do Responsável 10 MG/ML SUS
OFT CT FR PLAS PC GOT X 5 ML
VP1 e VPS1 Técnico e número de inscrição do Conselho Regional de Farmácia.
19/05/2014 n/a Notificação n/a n/a n/a n/a
I - QUANDO NÃO
de alteração
DEVO USAR ESTE
de Texto de
MEDICAMENTO?
Bula ? RDC
II - O QUE DEVO
60/12
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
VI - ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
10 MG/ML SUS
OFT CT FR PLAS PC GOT X 5 ML
VP2 e VPS2 Histórico de Alteração de Bula 28/03/2018 n/a Notificação n/a n/a n/a n/a Alteração de de alteração informações de Texto de relacionadas aos Bula ? RDC dizeres legais, 60/12 alteração de 10 MG/ML SUS
OFT CT FR PLAS
PC GOT X e5 ML logomarca da empresa e adequação da bula conforme ?Company core Data Sheet? versão 5.0:
*Bula Paciente 4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
*Bula Profissional
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
6. INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
9.REAÇÕES
ADVERSAS
VP3 e VPS3 PRED MILD®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Suspensão Oftálmica Estéril
ACETATO DE PREDNISOLONA 0,12% BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente acetato de prednisolona 0,12%
APRESENTAÇÕES
Suspensão Oftálmica Estéril Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml ou 10 ml de suspensão oftálmica estéril de acetato de prednisolona (1,2 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada ml (21 gotas) contém: 1,2 mg de acetato de prednisolona (0,057 mg/gota).
Veículo: polissorbato 80, ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, metabissulfito de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico, hipromelose, cloreto de benzalcônio como preservativo, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PRED MILD® é indicado no tratamento de pacientes com inflamações no olho, suscetíveis a esteroides.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PRED MILD® apresenta ação anti-inflamatória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRED MILD® é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula. PRED MILD® é contraindicado para pessoas com doenças virais da córnea e conjuntiva como herpes simplex, ceratite (inflamação da córnea), vaccínia, varicela, doenças do olho causadas por fungos e infecções causadas por micobactérias como a tuberculose ocular.
Pág. 1 de 6 Bula para o paciente
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos. O uso do frasco por mais de uma pessoa pode espalhar a infecção.
PRED MILD® é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Suspensões oculares contento corticosteroides, caso do PRED MILD ® não devem ser usadas por mais de 10 dias exceto se monitorado por oftalmologista. O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode provocar o aumento da pressão intraocular em certos pacientes, o que pode ocasionar dano ao nervo óptico e falhas no campo visual. É aconselhável a monitorização frequente da pressão intraocular.
O uso prolongado de corticosteroides também pode resultar na formação de catarata.
Nas doenças que causam afinamento de córnea, podem ocorrer perfurações com o uso de esteroides tópicos. Infecções agudas não tratadas do olho podem ser mascaradas ou ter sua atividade aumentada pelo uso de medicamento esteroide. O uso prolongado pode aumentar o risco de uma infecção ocular secundária.
Como tem sido relatado o aparecimento de infecções no olho causadas por fungos com o uso prolongado de esteroides tópicos, deve-se suspeitar de invasões fúngicas em qualquer ulceração da córnea, quando o esteroide foi usado ou está em uso. Informe seu médico caso ocorra uma infecção no olho.
O uso de medicação esteroide em presença de herpes simplex requer precaução. Informe seu médico em presença de herpes simplex.
Informe seu médico caso ocorra ulceração da córnea (lesão na superfície do tecido transparente que constitui a parede externa do olho).
O uso de esteroides após cirurgia de catarata pode retardar a cicatrização e aumentar a incidência de sangramento.
PRED MILD® contem metabissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e asma. Informe seu médico caso ocorra reações indesejáveis.
Uso durante a Gravidez e Lactação Não há estudos adequados, bem controlados em mulheres grávidas, portanto este produto deve ser usado com cautela durante a gravidez e somente se o potencial de benefícios superar o possível risco para o feto.
Anormalidades no desenvolvimento fetal têm sido associadas com a administração de corticosteroides em animais.
Não se sabe se o uso tópico de PRED MILD ® pode ser excretado no leite humano. Portanto não é recomendado o uso desse produto em mulheres que estejam amamentando.
Pág. 2 de 6 Bula para o paciente Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Não há estudos adequados, bem controlados em pacientes pediátricos.
Uso em idosos Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato Tire as lentes antes de aplicar PRED MILD® em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.
Interferência na capacidade de dirigir ve ículos e operar máquinas Assim como qualquer tratamento tópico ocular, caso ocorra borramento da visão após usar a suspensão, a pessoa deve aguardar que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Distúrbios visuais Distúrbios visuais podem ocorrer sob uso de corticosteroides. Se apresentar sintomas como visão borrada ou outros distúrbios visuais, a avaliação de possíveis causas deve ser realizada pelo seu médico.
Interações medicamentosas Alguns medicamentos específicos (inibidores de CYP3A4) podem aumentar o risco de efeitos adversos relacionados ao uso de PRED MILD®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
PRED MILD® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.
Manter o frasco na posição vertical.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde -o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 90 dias.
PRED MILD® é uma suspensão microfina quase branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Pág. 3 de 6 Bula para o paciente
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
? Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
? A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
? Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize PRED MILD® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
? Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), duas a quatro vezes por dia.
Durante as 24 a 48 horas iniciais, a posologia pode ser aumentada para 2 gotas a cada hora. Deve ser tomado cuidado a fim de não descontinuar prematuramente o tratamento. O uso do produto não deve ser interrompido abruptamente, mas a dose deve ser reduzida gradualmente, conforme orientação médica.
? Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição vertical.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião -dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de PRED MILD suspensão oftálmica. As reações mais comuns são: aumento da pressão intraocular, catarata, perfuração da córnea ou esclera (camada externa do globo ocular), infecção ocular (incluindo infecções bacterianas, fúngicas e virais), irritação ocular, dor ocular, sensação de corpo estranho, visão borrada, distúrbios visuais, midríase (dilatação da pupila). Também ocorreram reações adversas não relac ionadas as oculares, como hipersensibilidade, urticária, dor de cabeça, prurido na pele (coceira), rash cutâneo (erupção) e disgeusia (diminuição do paladar).
Pág. 4 de 6 Bula para o paciente Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você pre cisar de mais orientações.
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0006 Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Guarulhos, São Paulo Indústria Brasileira Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Av. Eng. Luís Carlos Berrini, 105 Torre 3 - 18º andar - Cidade Monções São Paulo - CEP 04571-900 CNPJ: 43.426.626.0001-77 © 2018 Allergan. Todos os direitos reservados.
Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
Pág. 5 de 6 Bula para o paciente Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800-14-4077 - Discagem Direta Gratuita Papel Reciclável CCDS 5.0 Nov2017 V. RA03_18 Pág. 6 de 6 Bula para o paciente Histórico de Alteração de Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente No.
expediente 20/06/2013 0493226139 Assunto Inclusão Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação n/a n/a n/a n/a Dados das alterações de bulas Itens de bula 21 Versões (VP/VPS) 22 Apresentações relacionadas 23 Alteração de Inicial de informações Texto de relacionadas aos Bula ? RDC dizeres legais 60/12 quanto ao nome do Responsável 1,2 MG/ML SUS
OFT CT FR PLAS PC GOT X 5 ML
VP1 e VPS1 1,2 MG/ML SUS
OFT CT FR PLAS
PC GOT X 10 ML Técnico e número de inscrição do Conselho Regional de Farmácia.
19/05/2014 n/a Notificação n/a n/a n/a n/a
I - QUANDO NÃO
de alteração
DEVO USAR ESTE
de Texto de
MEDICAMENTO?
Bula ? RDC
II - O QUE DEVO
60/12
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
VI - ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
1,2 MG/ML SUS
OFT CT FR PLAS PC GOT X 5 ML
VP2 e VPS2 1,2 MG/ML SUS
OFT CT FR PLAS
PC GOT X 10 ML Histórico de Alteração de Bula 28/03/2018 n/a Notificação n/a n/a n/a n/a Alteração de de alteração informações de Texto de relacionadas aos Bula ? RDC dizeres legais, 60/12 alteração de 1,2 MG/ML SUS
OFT CT FR PLAS PC GOT X 5 ML
1,2 MG/ML SUS
OFT CT FR PLAS
PC GOT X 10 ML logomarca da empresa e adequação da bula conforme ?Company core Data Sheet? versão 5.0:
*Bula Paciente 4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
*Bula Profissional
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
6. INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS
9.REAÇÕES