Abaixo você poderá ler a bula do remédio PÓ PELOTENSE (5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PÓ TOP FRAS PLAS X 80 G). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
LABORATÓRIO SAÚDE LTDA
PÓ PELOTENSE® (Alantoína +Triclosana+Óxido de Zinco) Laboratório Saúde LTDA Pó de Uso Tópico 5,0mg+1,0mg+100,0mg Pó Pelotense® - Bula para o paciente PÓ PELOTENSE® Alantoína+Triclosana+Óxido de Zinco
APRESENTAÇÃO
Frascos plásticos contendo 80g ou 120g de pó para uso tópico, composto de 0,5% de alantoína, 0,1% de triclosana e 10% de óxido de zinco.
USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO.
COMPOSIÇÃO
Cada 1g de Pó Pelotense contém:
Alantoína (DCB 00453) . . . . . . . . 5mg Triclosana (DCB 08881) . . . . . . . . 1mg Óxido de Zinco (DCB 06730) . . . . . . . . 100mg Excipiente q.s.p . . . . . . . . 1g (Excipientes: amido, talco, carbonato de magnésio e essência).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pó Pelotense® é indicado no tratamento de eczemas, intertrigos, queimaduras, assaduras, brotoejas e irritações superficiais da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pó Pelotense® funciona pela associação de substâncias de ação cicatrizante, antisséptica e antipruriginosa. A alantoína é um quimioterápico de importante ação no tratamento de afecções externas da pele. Como efeito principal, a alantoína favorece e acelera a proliferação celular, formando um novo tecido. A alantoína proporciona um aumento local transitório de número de leucócitos e um reforço da corrente linfática. A triclosana é um desinfetante bacteriostástico contra organismos Gram-positivos e a maioria de organismos Gram-negativos (sua atividade é variável frente a Pseudomonas aeruginosa). O óxido de zinco apresenta propriedades antissépticas e cicatrizantes, protegendo a epiderme das irritações.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pó Pelotense® é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ao aplicar em crianças tomar o cuidado para que não haja ingestão oral.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Proteger da luz e umidade. Conservar a temperatura ambiente (15°C à 30°C). O produto apresenta o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O produto consiste de um pó branco com odor característico.
Pó Pelotense® - Bula para o paciente Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Lavar a parte afetada e secar bem (sem esfregar). Aplicar o Pó Pelotense ® 3 ou 4 vezes por dia sem esfregar, devido à sensibilidade da pele, principalmente nas crianças recém-nascidas. Para os pés, recomenda-se colocar, além do Pó Pelotense ®, um chumaço de algodão hidrófilo entre os dedos, que deve ser trocado sempre que estiver úmido. Em casos de acne (espinhas), umedecer a região afetada e após, aplicar Pó Pelotense em dias alternados. Nas queimaduras em geral, Pó Pelotense ® deverá ser aplicado repetidamente.
O Pó Pelotense® pode ser usado também após o banho na higiene diária.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-den tista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento do uso deste medicamento, volte a utilizar assim que lembrar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência de reações adversas causadas pelo uso de Pó Pelotense®.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não são conhecidos relatos sobre o uso excessivo de Pó Pelotense ®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.0049.0107.003-1 (80g) M.S. 1.0049.0107.004-1 (120g) Responsável Técnico: Manoela Michelon Grazziotin CRF-RS: 10225
LABORATÓRIO SAÚDE LTDA.
Rua Comendador Tavares, n° 84 e 89 Porto Alegre-RS CEP: 90230-020 CNPJ 91.671.792.0001-81 Indústria Brasileira SAC: (51)30244422 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Pó Pelotense® - Bula para o paciente Anexo B Histórico de Alterações de Bula Dados da Submissão Eletrônica Data do Expediente 13/09/2018 13/02/2019 No.
Expediente 0895374181 0136158199 Assunto Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente Nº do expediente Assunto Dados das alterações de bulas Data de Itens de bula aprovação 10458 ? 10458 ? NOVO NOVO Inclusão 089537418 Inclusão Inicial de 0895374181 13/09/2018 Versão Inicial 1 Inicial de Texto de Texto de Bula Bula - RDC 60/12 RDC 60/12 10451 NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Versões (VP/VPS) 5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PÓ TOP
FRAS PLAS X
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VP/VPS
5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PÓ TOP
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120 G 5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PÓ TOP
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80 G Apresentação 13/02/2019 013615819 9 10451 SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 13/02/2019
VP/VPS
5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PÓ TOP
FRAS PLAS X
120 G Composição Dizeres Legais 10451 NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Pó Pelotense® - Bula para o paciente 10451 SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12 Apresentações relacionadas Dizeres Legais
VP/VPS
5 MG/G + 1 MG/G + 100 MG/G PÓ TOP