Abaixo você poderá ler a bula do remédio PANTODEX (50 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A
PANTODEX
Geolab Indústria Farmacêutica S/A Pomada 50mg/g V.02_06/2018 . . . . . . . .
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento.
PANTODEX
dexpantenol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada de 50mg/g: Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
USO TÓPICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada g da pomada contém:
dexpantenol (Vitamina B5).? . . . . . . . . 50mg Excipientes: lanolina anidra, petrolato branco, petrolato líquido, monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico etoxilado e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pantodex é indicado para tratamento e prevenção de dermatite de fraldas (assaduras), das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal) e das feridas (ferimentos e escoriações).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pantodex é fácil de aplicar e remover, oferece dupla proteção para a pele porque previne e trata, especialmente contra assaduras. Contém como princípio ativo o dexpantenol, o qual penetra nas camadas internas da pele e é transformado em vitamina B5, que estimula a formação e regeneração natural da pele. A pele fica nutrida e fortalecida.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pantodex não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para o uso do Pantodex.
V.02_06/2018 Não existem relatos de interações medicamentosas de Pantodex com outras substâncias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Pantodex deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas:
Pantodex apresenta-se na forma de pomada homogênea, amarelada e isenta de grumos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.
Na prevenção e tratamento das dermatites de fraldas ou assaduras: a cada troca de fralda, limpe o bebê e aplique uma camada de Pantodex.
Na prevenção e tratamento das lesões dos mamilos ou fissuras mamárias: após amamentar, aplique uma camada de Pantodex.
Nas demais lesões de pele: aplicar uma camada de Pantodex 1 a 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de esquecimento de alguma dose, aplique a medicação assim que você se lembrar e mantenha esse mesmo horário de aplicação até o término do tratamento. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações alérgicas podem ocorrer em raros casos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
V.02_06/2018 O dexpantenol, substância ativa do Pantodex, tem o status de GRAS (Generrally Recognized as Safe) o que significa que não é tóxico, mesmo em altas doses. Mas, em caso de ingestão acidental ou proposital, de quantidade excessiva de Pantodex procurar serviço de urgência onde possam ser realizadas e empregadas as medidas usuais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Registro M.S. nº 1.5423.0148 Farm. Resp.: Ronan Juliano Pires Faleiro - CRF-GO n° 3772 Geolab Indústria Farmacêutica S/A CNPJ: 03.485.572/0001-04 VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08 - DAIA - ANÁPOLIS ? GO www.geolab.com.br Indústria Brasileira SAC: 0800 701 6080 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 17/06/2013.
V.02_06/2018 Anexo B Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 15/04/2013 17/06/2013 27/06/2018 Número expediente Assunto 0285698131 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 0480739/13-1 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC nº 60 --- 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC nº 60 Dados da petição/Notificação que altera a bula Data do expediente 15/04/2013 17/06/2013 --- Número expediente Assunto 0285698131 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 0480739/13-1 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC nº 60 --- 10454 ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC nº 60 Data de aprovação 15/04/2013 17/06/2013 --- Dados das alterações de bulas Versõe s Apresentaçõe Itens de bula (VP/V s relacionadas PS) Versão Inicial - CORREÇÃO
DA COMPOSIÇÃO - COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENT
O?
Dizeres Legais
VP VP VP
50 MG/G
POM DERM CT BG AL X
30G 50 MG/G
POM DERM CT BG AL X
30G 50 MG/G