Abaixo você poderá ler a bula do remédio NASOCLEAN (9 MG/ML SOL NAS CT FR AL X 125ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
Nasoclean GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução aerossol 9 mg/mL Nasoclean Modelo de texto de bula - Pacientes . . . . . . . .
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nasoclean Solução salina a base de água do mar
APRESENTAÇÃO
Solução aerossol ? solução salina a base de água do mar ? embalagem com 125 mL.
USO NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução salina isotônica de água do mar contém:
água do mar (equivalente a 9 mg/mL de cloreto de sódio) . . . . . . . . 0,3182 mL água purificada . . . . . . . . 0,6818 mL Gás propulsor inerte, sem contato com o produto.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nasoclean é indicado como umectante, fluidificante e descongestionante nasal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O modo de ação é mecânico, removendo e fluidificando as impurezas, o excesso de muco e as secreções das cavidades nasais e dos seios da face.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Nasoclean se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes do medicamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nasoclean é uma solução salina a base de água do mar purificada e microfiltrada, sem conservantes na sua formulação.
Nasoclean pode ser usado com o frasco em qualquer posição, conforme as orientações de uso.
Gravidez e lactação Fertilidade Não há dados relevantes disponíveis Gravidez Não há dados relevantes disponíveis Lactação Não há dados relevantes disponíveis Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não há dados relevantes disponíveis Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação Nasoclean deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), em sua embalagem original. Não furar nem queimar a embalagem mesmo após o uso.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original Aspectos físicos / Características organolépticas 1 Nasoclean Modelo de texto de bula - Pacientes . . . . . . . . Líquido límpido, incolor e sem cheiro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar 1- Agite antes de usar 2- Retirar a tampa 3- Inclinar a cabeça para o lado. Inserir delicadamente a extremidade da válvula na narina. Acionar o dispositivo com uma pressão breve e constante.
4- Inclinar a cabeça para o lado oposto e repetir na outra narina.
5- Endireitar a cabeça e deixar escorrer a secreção. Limpe o excesso com um lenço de papel ou assoe o nariz.
6- Limpar a válvula aplicadora após a utilização com um lenço de papel ou um pano seco, tampar o frasco e guardá-lo na embalagem original.
7- Repetir várias vezes ao dia, conforme necessidade.
Posologia Nasoclean pode ser usado 6 vezes ao dia, conforme necessidade.
Crianças O bico de segurança oferece proteção durante a administração nas narinas das crianças, de modo que possa ser administrado com segurança, em qualquer posição do frasco, conforme as orientações de uso.
Idoso Não há dados relevantes disponíveis.
Insuficiência renal Não há dados relevantes disponíveis.
Insuficiência hepática Não há dados relevantes disponíveis.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não são necessárias precauções especiais neste caso.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Não há relatos de reações adversas a esse medicamento.
Caso se observe qualquer reação adversa, suspenda o uso e procure orientação médica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem com esse medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS: 1.0107.0301 Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº 18875 2 Nasoclean Modelo de texto de bula - Pacientes . . . . . . . . Fabricado por: Societe de Production Pharmaceutique et D´Hygiene 7 impasse des Boussenots, 21800 - Quetigny Les Dijon - França Para: Neomedis 27-29 rue Raffet 75016 Paris - França Registrado e Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 ? Rio de Janeiro ? RJ CNPJ: 33.247.743/0001-10 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
L1263_nasoclean_sol aerossol_NCDS02 3 Histórico de Alteração de Bula Data do Expediente 22/10/2014 16/12/2016 Dados da Submissão Eletrônica Nº Assunto Expediente 0951094/14-0 10461 ? MEDICAMENTO ESPECÌFICO ? Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 2609572/16-6 Data do Expediente 31/10/2011 10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 28/08/2015 Dados da petição/notificação que altera a bula Nº Expediente Assunto Data da Aprovação 17/03/2014 960872/11-9 1577 ? ESPECÍFICO ? Registro de Medicamento 0767482/15-1 1886 - ESPECÍFICO ? Inclusão de Nova Apresentação Comercial 20/10/2015 Itens de bula Registro de Medicamento Específico
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