Abaixo você poderá ler a bula do remédio MINEROVIT (COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
MINEROVIT®
polivitamínico e polimineral
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: MINEROVIT® Nome genérico: polivitamínico e polimineral
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos ? Embalagem contendo 30 comprimidos
USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de MINEROVIT® contém:
* IDR % Vitamina A (palmitato de retinol) . . . . . . . . 10.000 UI . . . . . . . . 500 Vitamina B1 (nitrato de tiamina) . . . . . . . . 20,0 mg . . . . . . . . 1.667 Vitamina B2 (riboflavina) . . . . . . . . 5,0 mg . . . . . . . . 385 Vitamina B5 (ácido pantotênico) . . . . . . . . 11,6 mg . . . . . . . . 232 Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) . . . . . . . . 10,0 mg . . . . . . . . 769 Vitamina B12 (cianocobalamina) . . . . . . . . 5 mcg . . . . . . . . 208 Vitamina PP (nicotinamida) . . . . . . . . 50,0 mg . . . . . . . . 312 Vitamina H (biotina) . . . . . . . . 0,25 mg . . . . . . . . 833 Vitamina C (ácido ascórbico) . . . . . . . . 150,0 mg . . . . . . . . 333 Vitamina D (colecalciferol) . . . . . . . . 500 UI . . . . . . . . 250 Vitamina E (acetato de dextroalfatocoferol) . . . . . . . . 10,0 UI . . . . . . . . 67 ferro (como fumarato ferroso) . . . . . . . . 50,0 mg . . . . . . . . 357 manganês (como sulfato de manganês) . . . . . . . . 2,05 mg . . . . . . . . 89 cobre (como óxido de cobre) . . . . . . . . 3,90 mg . . . . . . . . 433 zinco (como óxido de zinco) . . . . . . . . 2,30mg . . . . . . . . 33 molibdênio (como molibdato de sódio di-hidratado) . . . . . . . . 0,25 mg . . . . . . . . 556 boro (como complexo quelato) . . . . . . . . 0,88 mg . . . . . . . . ** Excipientes q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . 1 comprimido (carbonato de cálcio, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, óxido de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício, corante vermelho eritrosina Laca, celulose microcristalina, croscarmelose sódica e cloreto de metileno).
*IDR%: Porcentagem da ingestão diária recomendada.
** Não estabelecido.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MINEROVIT®, complexo vitamínico e mineral, é indicado para prevenção e tratamento de estados de carência destas substâncias essenciais ao organismo, nos casos de doenças crônicas, cirurgias, longos períodos de convalescença, déficit alimentar em pacientes idosos, em dietas restritivas e inadequadas, como antioxidante, como auxiliar no sistema imunológico e para prevenção de cegueira noturna/xeroftalmia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MINEROVIT® repõe as deficiências vitamínico-minerais do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de MINEROVIT® é contraindicado em pacientes com antecedentes de alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes da fórmula; para tratamento de hipovitaminoses específicas graves; nas hipervitaminoses A e D e nos casos de insuficiência renal.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de intolerância gastrintestinal (náusea, vômito e diarreia) suspenda o uso do medicamento.
Existe a possibilidade de interação entre alguns componentes do produto e outros medicamentos, portanto, durante o tratamento, o uso de outros medicamentos só deve ser feito com a orientação do seu médico.
Interferência em exames laboratoriais: O ácido ascórbico pode interferir nos resultados laboratorias para determinação de glicemia, glicosúria e dos níveis séricos das transaminases de creatinina e bilirrubina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
MINEROVIT® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade.
MINEROVIT® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
MINEROVIT® é um comprimido revestido oblongo de coloração rósea.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar 1 comprimido ao dia. Os comprimidos devem sempre ser tomados acompanhados de um pouco de água ou a critério médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A ocorrência de reações adversas é rara com o uso de MINEROVIT®. Porém reações alérgicas, intolerância gastrintestinal e toxicidade não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas. Diante de tais fatos, o uso do medicamento deve ser interrompido.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Procure imediatamente um médico ou um hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
MS 1.1560.0170 Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim - CRF/GO: 5122 Fabricado por:
CIFARMA ? Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 ? Bicas CEP: 33040-130 ? Santa Luzia / MG CNPJ: 17.562.075/0003-20 ? Indústria Brasileira Registrado por:
CIFARMA ? Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 ? Jardim Guanabara CEP: 74675-090 ? Goiânia / GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 ? Indústria Brasileira CAC: 0800 707 1212
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente Nº. expediente Assunto Data do expediente Nº. expediente 07/06/2013 0453285/13-6 Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 07/06/2013 0453285/13-6 09/04/2015
NA
Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 29/09/2014 0891018/14-9 Assunto Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 Notificação de Alteração de Texto de Bula ? adequação dos medicamentos com princípios ativos (vitaminas, minerais e/ou aminoácidos) abaixo de 25% da IDR Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 07/06/2013 Adequação à formatação da RDC 47/09
VP e VPS
Comprimido revestido Alteração do item composição do produto
VP e VPS
Comprimido revestido Alteração do item características farmacológicas