Abaixo você poderá ler a bula do remédio MATERSUPRE (COM REV CT FR PLAS OPC X 30). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio MATERSUPRE na posologia COM REV CT FR PLAS OPC X 30.
Estas siglas da posologia do MATERSUPRE são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
Comprimido Revestido Cartucho de Frasco de plástico opaco X 30
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
Matersupre® Comprimido revestido
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Matersupre® polivitamínicos poliminerais
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido Embalagem contendo 30 comprimidos.
USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Componente acetato de retinol(2) (vitamina A) 500.000UI/g acetato de racealfatocoferol(3) (vitamina E - 50%) ácido ascórbico 90% (vitamina C) (Equivalente a 100mg de vitamina C) ácido fólico mononitrato de tiamina (vitamina B1) riboflavina (vitamina B2) nicotinamida Quantidade por comprimido % da IDR(1) para gestantes % da IDR(1) para lactantes 5000UI 187,5 176,5 30UI 201,3 201,3 111,11mg 181,8 142,9 1,0mg 281,7 339,0 3,0mg 214,3 200,0 3,4mg 242,9 212,5 20,0mg 111,1 117,7 cloridrato de piridoxina (vitamina B6) cianocobalamina 0,1% (vitamina B12) (Equivalente a 12µg de vitamina B12 ) colecalciferol(4) (vitamina D 100.000UI/g) 10,0mg 526,3 500,0 12,0mg 461,5 428,6 400UI 200,0 200,0 Biotina 0,03mg 100,0 85,7 pantotenato de cálcio (Equivalente a 10mg de ácido 11,259mg 166,7 pantotênico) fumarato ferroso 182,54mg 222,2 (Equivalente a 60mg de ferro) óxido de cobre seco 2,5mg 200,0 (Equivalente a 2mg de cobre) óxido de zinco 34,72mg 227,3 (Equivalente a 25mg de zinco) sulfato de manganês monoidratado 15,3mg 250,0 (Equivalente a 5mg de manganês) (1) Ingestão Diária Recomendada conforme RDC nº. 269, de 22 de setembro de 2005.
(2) 1 UI é biologicamente equivalente a 0,3µg de retinol.
(3) 1 UI é equivalente a 0,671mg de racealfatocoferol.
(4) 1 UI é equivalente a 0,025µg de colecalciferol.
142,9 400 153,8 263,2 192,3 Outros componentes: fosfato de dicálcico anidro e óxido de magnésio.
Excipiente q.s.p . . . . . . . . 1comprimido Excipientes: hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, álcool etílico, macrogol, acetona, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, corante amarelo tartrazina laca de alumínio, corante azul indigotina, povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, ácido esteárico, dióxido de silício, estearato de magnésio, talco e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico e mineral durante os períodos de gravidez e amamentação. É indicado na prevenção dos estados de carência nutricional antes da gravidez. Matersupre® também está indicado na prevenção da anemia megaloblástica (anemia no qual a medula óssea produz células vermelhas e brancas do sangue gigantes e imaturas).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A formulação de Matersupre® fornece todos os elementos vitamínicos e minerais em quantidades adequadas para serem associados a uma dieta alimentar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Matersupre® se apresentar histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da formulação, se for portador de distúrbios gastrintestinais (problemas no estômago e/ou intestinos) que comprometam a absorção. Não é indicado ao tratamento de hipovitaminoses específicas (baixos níveis de vitaminas no organismo).
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Matersupre® contém íons, os quais podem causar dano e morte em crianças. Se Matersupre® for ingerido por crianças, procure atendimento médico imediatamente. O ácido ascórbico pode proporcionar um aumento da formação de cristais urinários, portanto Matersupre® deve ser administrado com cuidado a pacientes com deficiência na filtragem renal. Deve ser administrado com cautela a pacientes com história de úlcera péptica e a pacientes com Diabetes mellitus ou insuficiência hepática.
Matersupre® administrado em quantidades excessivas pode levar a hipercalcemia (altos níveis de cálcio no sangue), pois contém cálcio em sua formulação. Também pode ocorrer hiperuricemia (presença de níveis altos de ácido úrico no sangue) e possibilidade de gota com o uso excessivo de Matersupre®.
O ácido fólico pode parcialmente corrigir o prejuízo hematológico devido à deficiência da vitamina B12 na anemia perniciosa (anemia devido a deficiência de vitamina B12), embora a associação cause progressão de danos neurológicos. Em raros casos a associação pode causar hipersensibilidade alérgica após a administração do ácido fólico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
A piridoxina presente em Matersupre® pode reduzir os efeitos da levodopa, mas isso não ocorre se um inibidor da dopa-descarboxilase é administrado.
O uso concomitante de fenobarbital com Matersupre®, devido a presença de piridoxina pode aumentar a concentração sérica deste fármaco.
O uso concomitante de isoniazida, penicilamina e contraceptivos orais com Matersupre® aumenta a necessidade de piridoxina.
O uso concomitante de diuréticos tiazídicos (hidroclorotiazida, clortalidona) com a vitamina D aumenta o risco de hipercalcemia. A concentração plasmática de cálcio deve ser monitorada em pacientes tratados concomitantemente com estas drogas.
Carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e primidona podem aumentar a requisição de vitamina D, quando usados concomitantemente com Matersupre®.
Colestiramina, colestipol e orlistate interferem na absorção da vitamina E.
Altas doses de vitamina E, aumentam os efeitos dos anticoagulantes orais (varfarina) O ácido nicotínico pode aumentar a requisição de insulina e hipoglicemiantes orais.
Altas doses de zinco podem inibir a absorção gastrintestinal de cobre.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Matersupre® se apresenta na forma de comprimido revestido oblongo de cor bege.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome o comprimido com um pouco de líquido, sem mastigá-lo.
A dosagem recomendada para antes, durante e depois da gravidez, é de um comprimido ao dia, ou conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de Matersupre®, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Raramente podem ocorrer hepatotoxicidade e insuficiência renal. Também podem ocorrer diarreia, dor abdominal, náusea, vômito, irritação gástrica, gastrite e outros distúrbios gastrintestinais. Pode também ocorrer fadiga e fraqueza. Quantidades excessivas também podem levar a hipercalcemia, devido à presença de cálcio em Matersupre®. Reações de hipersensibilidade tais como urticária, angioedema, hemorragia cutânea ou púrpura, febre, artralgia, linfadenopatia e eosinofilia também podem ocorrer.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Pode ocorrer intensificação das reações adversas quando altas doses do medicamento são ingeridas. Recomenda-se indução do vômito e lavagem gástrica. A administração de agentes quelantes para remoção dos íons também é recomendada. Pode também ser administrado leite ou carbonatos alcalinos e carvão ativado. Recomenda-se procurar imediatamente o médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370.0513 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ ? 17.159.229/0001 -76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 ? DAIA CEP 75132-140 ? Anápolis ? GO Indústria Brasileira Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Data do expediente N°. do expediente 30/05/2014 0427831/14-3 09/03/2017 - Assunto 10454 ESPECÍFICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 10454 ESPECÍFICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N°. do expediente 30/05/2014 0427831/14-3 09/03/2017 - Assunto 10454 ESPECÍFICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 10454 ESPECÍFICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Data de aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 30/05/2014 Versão inicial
VP
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09/03/2017 Composição