Bula do LYRICA 25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14

Lyrica® Laboratórios Pfizer Ltda.

Cápsula de Gelatinosa Dura 25 mg, 75 mg e 150 mg Lyrica® pregabalina

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

Nome comercial: Lyrica® Nome genérico: pregabalina

APRESENTAÇÕES

Lyrica® 25 mg em embalagens contendo 14 cápsulas duras.

Lyrica® 75 mg em embalagens contendo 14 ou 28 cápsulas duras.

Lyrica® 150 mg em embalagem contendo 28 cápsulas duras.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS COMPOSIÇÃO

Cada cápsula dura de Lyrica® 25 mg, 75 mg ou 150 mg contém 25 mg, 75 mg ou 150 mg de pregabalina, respectivamente.

Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho e talco.

LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v2_LYRCAP_20_VP 11/Jun/2020 1

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Lyrica® (pregabalina) cápsulas duras é indicado para adultos para: tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como terapia adjunta das crises epiléticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária em adultos; tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada em adultos; controle de fibromialgia (doença caracterizada por dor crônica em várias partes do corpo, cansaço e alterações do sono) em adultos.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Lyrica® age regulando a transmissão de mensagens excitatórias entre as células nervosas. O início da ação do medicamento é, geralmente, percebido cerca de uma semana após o início do tratamento.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as questões 4 e 8 Lyrica® não deve ser utilizado se você tem hipersensibilidade (alergia) conhecida à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Leia também as questões 3 e 8 Informe ao seu médic o se voc ê tiver: (1) problemas hereditários (herdados da família) de intolerânc ia a galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má-absorção de alimentos; pois ele precisa avaliar se Lyrica® deve ser usado nessas situações; (2) diabetes, pois pode haver nec essidade de c ontrolar mais de perto seu peso e a dose das medicações para tratar a doença; (3) doenças renais, pois a dose de Lyrica® pode precisar de ajustes;

(4) insufic iênc ia c ardíac a c ongestiva (doença em que o c oração não c onsegue bombear o sangue adequadamente), pois houve casos de piora dos sintomas associado ao uso de Lyrica®.

O uso de Lyrica® está associado com tontura e sonolência, que pode aumentar a ocorrência de acidentes (como por exemplo, quedas) em idosos. Voc ê deve ter c uidado até que os efeitos potenc iais de Lyric a® lhe sejam familiares. Pelo mesmo motivo a habilidade de dirigir e operar máquinas pode estar prejudicada. É aconselhável não dirigir, operar máquinas complexas, nem exercer outras atividades potencialmente perigosas até que se saiba se este medicamento afeta a sua capacidade de realizar tais atividades.

Houve relatos no período pós-comercialização de reações de hipersensibilidade, incluindo casos de angioedema.

Lyric a® deve ser desc ontinuado imediatamente se oc orrerem sintomas de angioedema, tais c omo inc haço na face, ao redor da boca e nas vias aéreas superiores.

Na experiênc ia pós-comerc ialização, visão borrada transitória e outras alterações na c apac idade visual foram reportadas por pacientes tratados com pregabalina. A descontinuação de Lyrica® pode resultar na resolução ou melhora desses sintomas visuais.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não há dados suficientes sobre o uso de Lyrica® em mulheres grávidas.

O risc o potenc ial aos fetos humanos é desc onhec ido. Portanto, Lyric a® não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o benefício à mãe justifique claramente o risco potencial ao feto, uma decisão que deve ser tomada em c onjunto c om seu médic o; portanto se durante o tratamento com Lyric a® voc ê engravidar c omunique imediatamente a ele. Se voc ê tem potenc ial de engravidar, deve utilizar métodos contraceptivos eficazes.

Não é recomendado que mulheres que estejam amamentando usem Lyrica®, pois a medicação é excretada (sai) no leite materno.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.

No momento da interrupção do uso de Lyrica® foram observados em alguns pacientes a ocorrência de insônia, dor de cabeça, enjoos, ansiedade, aumento da sudorese (transpiração), diarreia, síndrome gripal, depressão, dor, c onvulsão e tontura (vide item 8. Quais os males que este medic amento pode me c ausar?). As convulsões, inc luindo estado epilétic o e convulsões do tipo grande mal, podem oc orrer durante o uso ou logo após a descontinuação de Lyrica®.

O médic o prec isa avaliar se as medic ações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa. Lyrica® pode potencializar o efeito da oxicodona (analgésico), bebidas alcoólicas e de lorazepam (tranquilizante). Quando usado com analgésic os opioides Lyric a® pode reduzir o funcionamento intestinal (por ex, obstrução intestinal, constipação ? intestino preso ou prisão de ventre).

LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v2_LYRCAP_20_VP 11/Jun/2020 2 Em experiência pós-comercialização, houve relatos de insuficiência respiratória, coma e morte em pacientes sob tratamento de Lyrica® e outros medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central, inclusive em pacientes que abusam da substância.

Se ocorrerem quaisquer sintomas relacionados ao uso deste medicamento, seu médico deve ser consultado.

Aconselha-se precaução quando se prescreve pregabalina concomitantemente com opiáceos devido ao risco de depressão do SNC.

Ao perc eber sinais ou c omportamentos suic idas (pensamento ou ideia de se matar) em p ac ientes usando Lyrica®, busque ajuda médica.

A segurança e efic ác ia da substânc ia pregabalina não foram estabelec idas em pac ientes adolesc entes (12 a 17 anos) para as indicações aprovadas (incluindo epilepsia).

Foram relatados casos de encefalopatia, principalmente em pacientes pré-dispostos à encefalopatia.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento contém LACTOSE.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Lyrica® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características do produto:

Lyrica® 25 mg: cápsula dura de cor branca opaca contendo pó branco a quase branco. Dizeres da Impressão:

Corpo: PGN 25; Tampa: Pfizer; Cor da tinta: Preta.

Lyrica® 75 mg: cápsula dura de cor branca e laranja contendo pó branco a quase branco. Dizeres da Impressão:

Corpo: PGN 75; Tampa: Pfizer; Cor da tinta: Preta.

Lyrica® 150 mg: cápsula dura de cor branca contendo pó branco a quase branco. Dizeres da Impressão: Corpo:

PGN 150; Tampa: Pfizer; Cor da tinta: Preta.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Lyrica® deve ser utilizado por via oral (engolir), com ou sem alimentos.

As doses recomendadas de Lyrica® são: (1) Dor neuropática, Transtorno da Ansiedade Generalizada e Epilepsia ? 150 a 600 mg/dia divididos em 2 doses; (2) Fibromialgia: 150 a 450mg/dia divididos em 2 doses.

Em todas as indicações a dose inicial recomendada é 75 mg, via oral, 2 vezes ao dia (150 mg/dia). Entretanto, com base na resposta individual e na tolerabilidade do paciente, a dose poderá ser aumentada para 150 mg 2 vezes ao dia após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, até uma dose máxima ? descrita acima por indicação ? 2 vezes ao dia após o mesmo intervalo. A eficácia de Lyrica® foi observada já na primeira semana de tratamento. A decisão de aumentar ou diminuir a dose é exclusiva do médico, não o faça sem a orientação dele.

Pacientes com insuficiência ou algum comprometimento da função dos rins podem necessitar de ajustes na dosagem de Lyrica®. Também em idosos recomenda-se avaliar a função dos rins para verificar se esses ajustes precisam ser feitos. A adequação da dosagem para estas situações deve ser instruída pelo seu médico (para pacientes com insuficiência renal, a dose inicial deve partir de 25 mg).

Recomenda-se que a descontinuação do tratamento com Lyrica® seja feita gradualmente, ao longo de 1 semana.

A descontinuação do tratamento deve ser feita sob indicação e supervisão do seu médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça-se de tomar Lyrica® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v2_LYRCAP_20_VP 11/Jun/2020 3 medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Leia as questões 3 e 4 As reações adversas mais frequentemente notific adas foram tontura e sonolênc ia; em geral, elas foram de intensidade leve a moderada e estão listadas abaixo.

Reação Muito Comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça*.

Reação Comum (oc orre entre 1% e 10% dos pac ientes que utilizam este medic amento): nasofaringite (inflamação da faringe ou garganta), aumento do apetite, euforia, c onfusão, irritabilidade, depressão, desorientação, insônia (dific uldade para dormir), diminuição da libido (diminuição do desejo sexual), ataxia (dificuldade em coordenar os movimentos), coordenação anormal, tremores, disartria (alteração da fala), amnésia (perda de memória), dific uldade de memória, distúrbios de atenção, parestesia (formigamentos), hipoestesia (diminuição da sensibilidade), sedação (diminuição do nível de vigília ou alerta), transtorno de equilíbrio, letargia (lentidão), visão turva, diplopia (visão dupla), vertigem, vômitos, c onstipação (intestino preso), flatulência (excesso de gases), distensão abdominal, boca seca, cãibra muscular, artralgia (dor nas articulações), dor lombar, dor nos membros, espasmo cervical, edema periférico (inchaço de extremidades), edema (inchaço), marc ha (c aminhada) anormal, quedas, sensação de embriaguez, sensação anormal, c ansaço, aumento de peso, náusea* (enjoo), diarreia*.

Reação Incomum (oc orre entre 0,1% e 1% dos pac ientes que utilizam este medic amento): neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), anorexia (apetite diminuído), hipoglicemia (diminuição da glic ose no sangue), aluc inações, inquietação, agitação, humor deprimido, humor elevado, mudanças de humor, despersonalização (mudança na forma como a pessoa perc ebe a si mesma), sonhos anormais, dific uldade de enc ontrar palavras, aumento da libido (aumento do desejo sexual), anorgasmia (inc apac idade de ter orgasmos), sínc ope (desmaio), mioc lonia (c ontração musc ular), hiperatividade (agitação) psic omotora, disc inesia, hipotensão postural (diminuição da pressão arterial ao levantar), tremor de intenção (tremor que oc orre ao movimento), nistagmo (movimento anormal dos olhos), transtornos cognitivos (dificuldade de compreensão), transtornos de fala, hiporreflexia (reflexos enfraquecidos), hiperestesia (aumento da sensibilidade), sensação de queimação, perda da visão periférica, alteração visual, inchaço ocular, deficiência no campo visual, redução da acuidade visual, dor ocular, astenopia (cansaço visual), fotopsia (sensação de ver luzes e c ores c intilantes), olhos sec os, aumento do lacrimejamento, irritação oc ular, hiperac usia (aumento da audição), taquic ardia (aumento da frequênc ia c ardíac a), bloqueio atrioventric ular de primeiro grau (tipo de arritmia cardíaca), bradicardia sinusal (diminuição dos batimentos cardíacos) hipotensão arterial (pressão baixa), hipertensão arterial (pressão alta), ondas de calor, rubores (vermelhidões), frio nas extremidades, dispneia (falta de ar), epistaxe (sangramento nasal), tosse, c ongestão nasal, rinite, ronc o, refluxo gastroesofágic o (retorno do conteúdo do estômago para o esôfago), hipersec reção salivar, hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade na boca), erupções c utâneas papulares (pequenas elevações na pele), urtic ária (alergia na pele), sudorese (transpiração), inc haço artic ular, mialgia (dor muscular), espasmo musc ular (c ontração involuntária dos músculos), dor c ervic al, rigidez musc ular, inc ontinênc ia urinária (dific uldade em controlar a urina), disúria (dificuldade e dor para urinar), disfunção erétil (dificuldade para enrijecer o pênis), disfunção sexual, retardo na ejac ulação, dismenorreia, edema (inc haço) generalizado, aperto no peito, dor, pirexia (febre), sede, calafrio, astenia (fraqueza), aumento das enzimas: alanina aminotransferase, creatina fosfoquinase sanguínea e aspartato aminotransferase, elevação da glicose sanguínea, diminuição da contagem de plaquetas, diminuição do potássio sanguíneo, diminuição de peso, hipersensibilidade*, perda de consciência*, prejuízo psíquico*, inchaço da face*, coceira*, mal-estar*, agressividade*.

Reação Rara (oc orre entre 0,01% e 0,1% dos pac ientes que utilizam este medic amento): c rise de pânico, desinibição, apatia (ausênc ia de emoção), estupor, parosmia (distúrbio do olfato), hipoc inesia (movimento diminuído), ageusia (falta de paladar), disgrafia (dific uldade em esc rever), osc ilopsia (visão oscilante), perc epção visual de profundidade alterada, midríase (pupila dilatada), estrabismo, brilho visual, taquicardia sinusal, arritmia (irregularidade do batimento cardíaco) sinusal, aperto na garganta, secura nasal, ascite (acúmulo de líquido no abdome), panc reatite (inflamação no pânc reas), disfagia (dific uldade na deglutição), suor frio, rabdomiólise (destruição de células dos músculos), insuficiência renal (diminuição das funções dos rins), oligúria (diminuição do volume de urina), dor mamária (dor na mama), amenorreia (ausência de menstruação), secreção mamária, ginec omastia (aumento da mama, geralmente sexo masculino), diminuição de leuc óc itos (glóbulos brancos), elevação da c reatinina sanguínea, angioedema* (reação alérgic a que c ursa c om inc haço), reação alérgic a*, c eratite* (inflamação na córnea), insufic iênc ia c ardíac a c ongestiva* (alteração na c apac idade do c oração em bombear o sangue), edema pulmonar* (retenção de líquidos no pulmão), edema (inc haço) de LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v2_LYRCAP_20_VP 11/Jun/2020 4 língua*, retenção urinária* (dific uldade em urinar), ginec omastia* (aumento da mama), ideação suicida* (pensamento ou ideia de se matar).

*Reações relatadas no período pós-comercialização.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova concentração no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os eventos adversos mais comuns quando houve uma superdose de Lyrica® incluem distúrbio afetivo, sonolência, confusão, depressão, agitação e inquietação. Convulsões também foram relatadas.

O tratamento da superdose com Lyrica® deve incluir medidas gerais de suporte, podendo ser necessária hemodiálise (filtração do sangue usando máquinas). No caso de superdose, procure um médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v2_LYRCAP_20_VP 11/Jun/2020 5

III - DIZERES LEGAIS

MS ? 1.0216.0155 Farmacêutica Responsável: Adriana L. N. Heloany - CRF-SP Nº 21250 Registrado e Importado por:

Laboratórios Pfizer Ltda.

Rodovia Presidente Castelo Branco, nº32501, Km 32,5 CEP 06696-000 - Itapevi ? SP CNPJ nº 46.070.868/0036-99 Fabricado e Embalado por:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH - Betriebsstätte Freiburg Freiburg ? Alemanha

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA.

LYRCAP_20 LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jun2019_v2_LYRCAP_20_VP 11/Jun/2020 6

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA

Dados da submissão eletrônica Data do expediente N°. do expediente

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 19/06/2020 18/07/2019 LYRCAP_20 Assunto 0626937191

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Dados das alterações de bulas Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N°. do expediente

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 19/06/2020 18/07/2019 Assunto 0626937191

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Data de aprovação Itens de bula ? 19/06/2020 18/07/2019

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

?

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas

VP/VPS 25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

28 150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS TRANS X

28

VP/VPS 25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

28 150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS TRANS X

28 18/02/2019 19/12/2018 29/10/2018 LYRCAP_20 0151431198 1194883183 1040288188

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 18/02/2019 19/12/2018 29/10/2018 0151431198 1194883183 1040288188

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 18/02/2019 ?

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

?

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

?

REAÇÕES ADVERSAS

?

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR

19/12/2018 ? 29/10/2018 ?

VP/VPS VP/VPS REAÇÕES ADVERSAS DIZERES LEGAIS VP/VPS 25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

28 150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS TRANS X

28

25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

28 150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS TRANS X

28

25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

28 150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS TRANS X

28 19/02/2018 23/11/2017 0126095182

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 2229739171

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 19/02/2018 23/11/2017 0126095182

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 19/02/2018 2229739171

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 23/11/2017 ? ? 08/07/2016 2048804161

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 08/07/2016 2048804161

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ? 08/07/2016 ? ? LYRCAP_20 ?

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS

?

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VP/VPS IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

CUIDADOS DE VP/VPS 25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

28 150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS TRANS X

28

25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

30

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

28 150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS TRANS X

28

25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

28 150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS TRANS X

28 ? 19/04/2016 1579882168

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 19/04/2016 1579882168

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 19/4/2016 ?

DIZERES LEGAIS

?

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

QUAIS OS MALES QUE ESTE

? 03/06/2015 0494097/15-1

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 21/12/2012 1037628/12-3

MEDICAMENTO

NOVO ? Inclusão de Nova Concentração no País ? 04/05/2015 ? ? ? ? LYRCAP_20

ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO SUPERDOSE VP/VPS 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28

150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS INC X 28 VP/VPS 25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

14

75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X

28 150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS TRANS X

28 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 07/01/2015 0011848/15-6

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 07/Jan/2015 0011848/15-6

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ? ? ? ? ? ? ? 13/08/2014 LYRCAP_20 0663286/14-6

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 13/08/2014 0663286/14-6

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ?

MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

INDICAÇÕES RESULTADOS DE EFICÁCIA CONTRAINDICAÇÕES ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO POSOLOGIA E MODO DE USAR REAÇÕES ADVERSAS QUANDO NÃO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

QUAIS OS MALES QUE ESSE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

RESULTADOS DE EFICÁCIA CARACTERÍTICAS FARMACOLÓGICAS CONTRAINDICAÇÕES ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES POSOLOGIA E MODO DE USAR REAÇÕES ADVERSAS DIZERES LEGAIS VP/VPS 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28

150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS INC X 28 VP/VPS 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28

150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS INC X 28

? ? 30/05/2014 0430741/14-1

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 30/08/2014 0430741/14-1

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ? ? ? ? ? ? 28/Fev/2014 24/Out/2013 0155849/14-8 0898358135

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 28/Fev/2014 24/Out/2013 0155849/14-8 0898358135

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

MEDICAMENTO

NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ? ?

ADVERTENCIAS E PRECAUÇÕES REAÇÕES ADVERSAS

?

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

RESULTADOS DE EFICÁCIA INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS REAÇÕES ADVERSAS

? ? ? ? 11/Abr/2013 LYRCAP_20 0274830134

MEDICAMENTO

NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12 11/Abr/2013 0274830134

MEDICAMENTO

NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO REAÇÕES ADVERSAS

Versão Inicial

VP/VPS 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28

150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS INC X 28 VPS 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28

150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS INC X 28 VP/VPS 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28

150 MG CAP GEL DURA

CT BL AL PLAS INC X 28 VP/VPS 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14 75 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28

150 MG CAP GEL DURA