Abaixo você poderá ler a bula do remédio INTHOS (250 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
FARMOQUÍMICA S/A
BULA PACIENTE
Inthos® Polypodium leucatomos Poir
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: Polypodium leucatomos Poir NOMENCLATURA POPULAR: Polypodium FAMÍLIA: Polypodiaceae PARTE DA PLANTA UTILIZADA: Partes aéreas
APRESENTAÇÕES:
Cápsula gelatinosa dura ? embalagem contendo 10 ou 60 cápsulas.
VIA ORAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula gelatinosa dura contém:
extrato seco de Polypodium leucatomos Poir . . . . . . . . 250 mg (*) excipiente q.s.p . . . . . . . . 1 cápsula Excipiente: amido.
Excipientes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante vermelho (RED 40) corante amarelo (YELLOW 6).
(*) Equivalente a 1,65 mg de conteúdo de fenóis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Inthos® é indicado para profilaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Inthos®. é composto pelo extrato de Polypodium leucatomos Poir, da família Polypodiaceae, proveniente de uma planta tropical cultivada na América Central e do Sul.
Inthos_AR031118_Bula Paciente Estudos mostram que o extrato de Polypodium leucatomos Poir exerce atividade anti-inflamatória (combate inflamações).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
? Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências ? Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas ? Não existem relatos de interações medicamentosas com o uso do produto.
Informe ao seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se está amamentando.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação Inthos® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada. Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Inthos_AR031118_Bula Paciente Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia, a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações adversas Ocasionalmente podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como por exemplo, prurido (comichão).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdosagem relacionados à ingestão de Polypodium leucatomos.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Inthos_AR031118_Bula Paciente Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS: 1.0390.0184 Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499 Fabricado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré.
Rio de Janeiro ? RJ CEP: 20970-032 CNPJ: 33.349.473/0003-10 Indústria brasileira e/ou
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO S.A.
Av. Santos Dumont, 1100 Colombo/PR CEP 83403-500 CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria brasileira Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Inthos_AR031118_Bula Paciente Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca.
Rio de Janeiro ? RJ CEP: 22775-056 CNPJ: 33.349.473/0001-58 Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 24/01/2019.
Inthos_AR031118_Bula Paciente Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente No.
expediente Assunto Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VP/VPS) - Inclusão dos componentes da cápsula;
14/06/2017 1188119/17-4 (1769)
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO Notificação da Alteração de Texto de Bula 14/06/2017 1188119/17-4 (1769)
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
- Notificação da Alteração de Texto de Bula _ - Substituição de frase obrigatória pela RDC 47/2009;
- Atualização da nomenclatura do ativo, conforme DCB atualizada;
- Atualização dos dizeres legais.
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- Notificação da Alteração de Texto de Bula 250 MG CAP GEL
DURA CT BL AL
PLAS INC X 10 _ - Atualização dos dizeres legais.
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