Abaixo você poderá ler a bula do remédio IMUNOTRANSFERAN (2 MG/ML SOL ORAL CX FR PLAST OPC GOT X 10 ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
LABORATORIO DE EXTRATOS ALERGENICOS LTDA
IMUNOTRANSFERAN® SL
Polipeptídeo dializável de extrato de leucócitos Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
Solução oral 2mg/mL 10mL
BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo a resolução n°47/2009
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO IMUNOTRANSFERAN® SL
Polipeptídeo dializável de extrato de leucócitos
APRESENTAÇÃO IMUNOTRANSFERAN® SL
Frasco plástico com gotejador contendo 10 mL de solução oral, 2mg/mL de Polipeptídeo dializável de extrato de leucócitos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO SUBLINGUAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
IMUNOTRANSFERAN® SL contém:
Polipeptídeo dialisável de extrato de leucócitos . . . . . . . . 2mg Excipiente: (glicerol, cloreto de sódio) e água para injetáveis q.s.p . . . . . . . . 1,0mL
1 - PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento melhora a resistência imunológica nas condições de imunodeficiências, infecções crônicas, doença autoimune e neoplasias.
2 - COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua sobre o sistema imunológico, estimulando o organismo a responder melhor durante processos de infecções.
3 - QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunosupressores.
Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.
4 - O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento.
Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.
Não há relatos cientí?cos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteroides, imunossupressores e/ ou antialérgicos.
5 - ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Solução incolor a ligeiramente amarelada.
Deve ser conservado na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.
Obs.: Após aberto, conservar na porta da geladeira, entre 2°C e 8°C.
Validade de 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
IFT_BULA-PAC_2018/1 Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
6 - COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso adulto: 3 gotas sublingual duas vezes ao dia.
Uso pediátrico: 2 gotas sublingual duas vezes ao dia.
Obs.: A administração pode ocorrer em qualquer horário do dia, desde que, após a aplicação o paciente permaneça pelo menos 30 minutos sem ingerir alimentos ou líquidos.
As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7 - O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se houver omissão de uma dose, é recomendado administrar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8 - QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não existem relatos de efeitos colaterais para este medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9 - O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIRETRIZES LEGAIS
Reg. MS 1.1729.0011.001-4 Farm. Resp.: M. Queiroz da Cruz CRF-RJ n° 1560 Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA Av. Rio Branco, 277, sala 1201 ? Rio de Janeiro ? RJ CNPJ 28.614.626/0001-07 Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 ? Rio de Janeiro ? RJ CNPJ: 28.614.626/0001-07 Indústria Brasileira SAC: (21) 2262-4360 / 2220-4763 Venda sob prescrição médica Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 23/08/2018 IFT_BULA-PAC_2018/1 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 23/08/2018 Nº do expediente Assunto 10456PRODUTO
BIOLÓGICO
Notificação de alteração de texto de bula ? RDC 60/12 Dados da petição/Notificação que altera bula Data do expediente 23/08/2018 Nº do expediente Assunto 10456PRODUTO BIOLÓGICONotificação de alteração de texto de bula ? RDC 60/12 Data de aprovação 23/08/2018 Dados das alterações de bulas Itens de bula Adequação ao vocabulário controlado (VP/VPS) Apresentações relaciona das