Abaixo você poderá ler a bula do remédio HOXIDRIN (10MG/5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML+ COP). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio HOXIDRIN na posologia 10MG/5ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML+ COP.
Estas siglas da posologia do HOXIDRIN são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
10MG 5ML Solução Oral Cartucho de Frasco de plástico ambar X 100 ML Copo dosador de
LABORATÓRIO GLOBO LTDA
Hoxidrin® (cloridrato de hidroxizina) Laboratório Globo Ltda.
Solução oral 2 mg/mL HOXIDRIN® Cloridrato de hidroxizina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução oral 2 mg/mL. Embalagem contendo frasco com 100 mL + 1 copo-medida.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL da solução oral contém:
cloridrato de hidroxizina ??????????????????????? . . . . . . . . ?????... 2 mg excipientes (benzoato de sódio, sorbato de potássio, ciclamato de sódio, hietelose, propilenoglicol, sacarose, aroma de cereja, aroma de framboesa, sorbitol, sucralose, água purificada) q.s.p. ??? . . . . . . . . mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
- Ação esperada do medicamento: A hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando ação antipruriginosa, sendo portanto indicada para alívio de prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele.
- Cuidados de conservação: Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
- Prazo de validade: 2 anos.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A utilização do produto nesta situação pode não apresentar efeitos terapêuticos, podendo trazer prejuízo à saúde.
- Aspecto físico e características organolépticas: solução límpida, levemente amarelada, com odor de cereja e framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
- Gravidez e lactação: O uso de hidroxizina é contraindicado durante estas condições. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
- Cuidados de administração: Evite a ingestão de álcool durante o tratamento. Informe ao médico se você sofre de problemas de rins ou fígado, de crises epilépticas, de glaucoma, de doença de Parkinson ou se está tomando outros medicamentos. Devido à possibilidade de ocorrer sonolência, evite dirigir veículos, manusear máquinas perigosas ou outros equipamentos que requeiram atenção. Caso surjam Hoxidrin®_Bula Paciente e Profissional da Saúde Página 2 de 6 reações como sonolência muito acentuada, extrema secura da boca, tremores ou erupções da pele, comunique imediatamente ao seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.
- Reações adversas: Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis pelo uso do medicamento, tais como sedação, sonolência e secura na boca. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A hidroxizina é uma droga anti-histamínica potente, de longa duração e alta afinidade para os receptores H1 da histamina.
O bloqueio sobre estes receptores inibe a liberação de histamina e suas consequentes ações sistêmicas.
Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina, que é o mais importante mediador liberado pelos basófilos e mastócitos sensibilizados pela IgE. A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode também contribuir para sua proeminente ação antipruriginosa. Apresenta ainda ações anticolinérgica e antiemética. A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal e metabolizado no fígado em vários metabólitos. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura de 4 a 6 horas. É eliminada basicamente pela urina.
- Indicações: HOXIDRIN® está indicado para alívio do prurido causado por condições alérgicas da pele, tais como: urticária, dermatite atópica e de contato, e do prurido decorrente de outras doenças sistêmicas.
- Contraindicações: Os dados clínicos em seres humanos são insuficientes para estabelecer a segurança do uso de hidroxizina durante a gravidez e a amamentação. Por este motivo, o seu uso está contraindicado nessas situações. Também está contraindicado em pacientes que tenham demonstrado prévia hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
- Precauções: Tendo em vista a possibilidade de ocorrência de sonolência durante o uso de hidroxizina, os pacientes devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção. O uso do produto deve ser avaliado pelo médico assistente nas seguintes condições: insuficiência renal ou hepática, epilepsia, glaucona, doença de Parkinson e na utilização concomitante de outros medicamentos (vide interações medicamentosas).
Hoxidrin®_Bula Paciente e Profissional da Saúde Página 3 de 6 - Interações Medicamentosas: A ação da hidroxizina pode ser potencializada quando administrada concomitantemente com agentes depressores do sistema nervoso central, tais como narcóticos, analgésicos não narcóticos e barbitúricos. Portanto, quando houver indicação do uso de hidroxizina e de depressores do SNC, a dose destes últimos deve ser reduzida.
A hidroxizina pode ter o seu efeito sedativo potencializado pelo álcool.
- Reações adversas: Sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada) e secura na boca. Raramente podem aparecer crises convulsivas, tremor ou agitação.
- Efeitos colaterais: Devido às atividades anticolinérgica e sobre o sistema nervoso central, apresentadas pela hidroxizina, podem ocorrer secura da boca e sonolência, geralmente de caráter moderado e transitório.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
- Restrições de uso: Uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central e álcool.
- Posologia:
Adultos: 25 mg (12,5 mL), 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças: 0,7 mg/kg de peso, 3 vezes ao dia.
- Superdosagem: A superdosagem pode causar sonolência muito acentuada. Neste caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
- Pacientes idosos: Em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas.
DIZERES LEGAIS:
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
MS 1.0535.0184 Farmacêutico Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral CRF-MG Nº 42.121
LABORATÓRIO GLOBO LTDA
Rodovia MG 424, km 8,8 São José da Lapa ? MG Cep: 33.350-000 www.laboratorioglobo.com.br Hoxidrin®_Bula Paciente e Profissional da Saúde Página 4 de 6 CNPJ: 17.115.437/0001-73 Indústria Brasileira SIG ? 0800 031 21 25 Serviço de Informações Globo Hoxidrin®_Bula Paciente e Profissional da Saúde Página 5 de 6 Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente Nº do expediente 13/09/2018 0894404/18-1
NA NA
Assunto 10457 ? SIMILAR ? Inclusão Inicial de Texto de Bula ?
RDC
60/12 10450 ? SIMILAR ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera a bula Data do expediente Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 2329110/17-9 11189 ? SIMILAR ? Solicitação de alteração de categoria de venda 25/01/2018 Inclusão inicial de texto de bula devido à Anuência da Solicitação de Alteração de Categoria de Venda
VP/VPS
Solução Oral 100 mL
NA NA NA
Atualização dos Dizeres Legais.
VP/VPS
Solução Oral 100 mL Nº do expediente Assunto 29/12/2017