Abaixo você poderá ler a bula do remédio HIXELIVIUM (2 MG/ML SOL OR CX 80 FR PLAS AMB X 100 ML + 80 SER DOSAD). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio HIXELIVIUM na posologia 2 MG/ML SOL OR CX 80 FR PLAS AMB X 100 ML + 80 SER DOSAD.
Estas siglas da posologia do HIXELIVIUM são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
2 MG ML Solução Oral Caixa de 80 Frasco de plástico ambar X 100 ML 80 Seringa de DOSAD
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
Hixelivium
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Solução oral 2 mg/mL Hixelivium Solução oral
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
cloridrato de hidroxizina Forma farmacêutica e Apresentação:
solução oral 2 mg/mL em frasco contendo 100 mL + seringa dosadora.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO VIA ORAL
Composição:
Cada mL da solução oral contém: 2 mg de cloridrato de hidroxizina e veículo (metilparabeno, propilparabeno, aroma de caramelo, propilenoglicol, glicerol, carmelose sódica, hidróxido de sódio, sacarose e água purificada) QSP 1 mL.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Hixelivium é indicado para alívio de prurido (coceira) causado por condições alérgicas da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hixelivium é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando ação antipruriginosa. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e tem duração de aproximadamente 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dados clínicos em seres humanos são insuficientes para estabelecer a segurança do uso de Hixelivium durante a gravidez e a amamentação. Por este motivo, o seu uso está contraindicado nessas situações.
Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com hipersensibilidade conhecida a quaisquer dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como o medicamento pode causar sonolência, evite dirigir veículos, manusear máquinas perigosas ou outros equipamentos que requeiram atenção.
Caso surjam reações como sonolência muito acentuada, extrema secura da boca, tremores ou erupções da pele, comunique imediatamente ao seu médico.
Evite a ingestão de álcool durante o tratamento com Hixelivium.
Informe ao seu médico se você está tomando algum outro medicamento ou sofre de crises epilépticas, glaucoma, doença de Parkinson, de rins ou fígado.
Uso na gravidez e lactação: o uso de Hixelivium é contraindicado durante estas condições. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao seu médico se está amamentando.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Atenção diabéticos: este medicamento contém açúcar.
A ação do Hixelivium pode ser potencializada quando administrado conjuntamente com agentes depressores do sistema nervoso central (SNC), tais como: analgésicos não narcóticos, narcóticos e barbitúricos. Devido a esse fato, quando houver indicação do uso de Hixelivium e de depressores do SNC, a dose deste último deve ser reduzida. Além disso, o Hixelivium pode ter seu efeito sedativo potencializado pela ingestão de álcool.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o frasco fechado em temperatura ambiente entre (15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Validade do medicamento: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use este medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
Solução límpida, incolor, levemente viscosa com odor e sabor característicos de caramelo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ATENÇÃO: Seringa dosadora de 5 mL (5 mL = 10 mg de cloridrato de hidroxizina) Adultos: 25 mg (12,5 mL), via oral, 3 a 4 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas ou de 6 em 6 horas, respectivamente.
Crianças: 0,7 mg (0,35 mL)/Kg de peso, via oral, 3 vezes ao dia, ou seja, de 8 em 8 horas.
Pacientes idosos: em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Sedação, sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada) e secura na boca. Raramente podem aparecer crises convulsivas, tremor ou agitação.
Devido às atividades anticolinérgica e sobre o sistema nervoso central, apresentadas pelo Hixelivium, podem ocorrer secura da boca e sonolência, geralmente de caráter moderado e transitório.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdosagem pode causar sonolência muito acentuada. Neste caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS nº 1.0917.0122 Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior CRF-MG n° 10.681 Registrado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 ? Distrito Industrial CEP: 36.092-030 ? Juiz de Fora (MG) CNPJ: 17.875.154/0001-20 Indústria Brasileira Fabricado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255 ? Distrito Industrial CEP: 36.092-030 ? Juiz de Fora (MG) CNPJ: 17.875.154/0003-91 Indústria Brasileira SAC: 0800 032 4087 www.medquimica.ind.br Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Data do No.
expediente expediente 08/04/2020
NA
Assunto 10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera a bula Data do No. Do Assunto Data de expediente expediente provação
NA NA NA NA
Dados das alterações de bulas Itens de bula Adequação do texto de bula, conforme Bula Padrão aprovada em 15/06/2018.
Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da
ANVISA.
Versões Apresentações relacionadas (VP/VPS)
VP/VPS 2 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB
X 100 ML + SER DOSAD