Bula do GONAL F 75 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER VD DIL X 1 ML

Dados Gerais Preços Bula

Abaixo você poderá ler a bula do remédio GONAL F (75 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER VD DIL X 1 ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.

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Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio GONAL F na posologia 75 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + SER VD DIL X 1 ML.

Estas siglas da posologia do GONAL F são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.

75 UI PO LIOF Injetável de Cartucho de Frasco-ampola de vidro INC Seringa de vidro Diluente de X 1 ML

MERCK S/A

GONAL-f® alfafolitropina Merck S/A Bula para o paciente Solução injetável

(CANETAS APLICADORAS)

900 UI (66 µg) / 1,5 mL 450 UI (33 µg) / 0,75 mL 300 UI (22 µg) / 0,5 mL Apresentações Solução injetável para uso subcutâneo em canetas preenchidas.

900 UI (66 µg) / 1,5 mL: 1 caneta preenchida com cartucho contendo 1,5 mL de solução injetável de alfafolitropina e 20 agulhas;

450 UI (33 µg) / 0,75 mL: 1 caneta preenchida com cartucho contendo 0,75 mL de solução injetável de alfafolitropina e 12 agulhas;

300 UI (22 µg) / 0,5 mL: 1 caneta preenchida com cartucho contendo 0,5 mL de solução injetável de alfafolitropina e 8 agulhas.

USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO

Composição Cada cartucho de GONAL-f® solução injetável contém:

alfafolitropina poloxamer 188 sacarose levometionina fosfato de sódio dibásico di-hidratado fosfato de sódio monobásico monoidratado metacresol ácido o-fosfórico 85% hidróxido de sódio água para injetáveis 900 UI / 1,5 mL (66 µg / 1,5 mL) 66,69 µg 0,15 mg 90 mg 0,15 mg 1,665 mg 0,675 mg 4,5 mg q.s.

q.s.

q.s. 1,5 mL 450 UI / 0,75 mL (33 µg / 0,75 mL) 33,34 µg 0,075 mg 45 mg 0,075 mg 0,8325 mg 0,3375 mg 2,25 mg q.s.

q.s.

q.s. 0,75 mL 300 UI / 0,5 mL (22 µg / 1,5 mL) 22,23 µg 0,05 mg 30 mg 0,05 mg 0,555 mg 0,225 mg 1,5 mg q.s.

q.s.

q.s. 0,5 mL

INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

O medicamento deve ser utilizado somente sob supervisão médica rigorosa.

? GONAL-f® é usado para estimular a ovulação em mulheres que não estão ovulando ou que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno;

? GONAL-f® é usado para a produção de vários folículos em técnicas de reprodução assistida, como ?fertilização in vitro?, ?transferência intrafalopiana de gametas? ou ?transferência intrafalopiana de zigotos?;

? GONAL-f® é usado combinado com outro hormônio, chamado alfalutropina (hormônio luteinizante ou r-LH), nos casos em que a mulher não está ovulando devido à produção muito baixa dos hormônios da fertilidade (FSH+LH) pela glândula pituitária;

? GONAL-f® é usado combinado com outro hormônio, a alfacoriogonadotropina (r-hCG) para produzir espermatozoides em homens inférteis por deficiência desses hormônios.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

GONAL-f® é um medicamento que contém alfafolitropina, que é produzida em laboratório pela tecnologia do DNA recombinante. Pertence à família dos hormônios denominados gonadotrofinas, que são utilizadas no controle natural da reprodução.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

? se tiver alergia (hipersensibilidade) ao hormônio folículo estimulante ou a qualquer outro componente de GONAL-f®;

? se tiver tumor no hipotálamo e na glândula pituitária. (ambos são partes do cérebro);

? se é uma mulher:

- com aumento dos ovários ou com cistos ovarianos de origem desconhecida;

- com sangramento vaginal não explicado;

- com câncer dos ovários, do útero ou da mama;

- com uma condição que geralmente torne impossível uma gravidez normal, como insuficiência dos ovários (menopausa prematura) ou malformação dos órgãos reprodutores;

? se é um homem com dano irreversível do testículo.

Este medicamento é contraindicado para uso por grávidas.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A sua fertilidade e a do seu (sua) parceiro (a) devem ser examinadas antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.

Porfiria Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).

Informe imediatamente o seu médico se:

? a sua pele ficar mais frágil e formar bolhas com facilidade, especialmente uma pele que foi exposta frequentemente ao sol, e/ou ? tiver dores de estômago, braços ou pernas.

Caso ocorra qualquer um dos efeitos acima mencionados, o seu médico pode aconselhar que suspenda o tratamento.

Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS) Se você é uma mulher, este medicamento aumenta o risco de desenvolver a OHSS. Esta ocorre quando os seus folículos se desenvolvem excessivamente e formam cistos grandes. Se sentir uma dor na região inferior do abdômen, aumentar rapidamente de peso, se sentir enjoos ou tiver vômitos, ou se tiver dificuldade em respirar, informe imediatamente o seu médico, que poderá pedir para parar de utilizar este medicamento.

Se você não estiver ovulando e se estiver seguindo a dose recomendada e o esquema de administração, a ocorrência de OHSS é menos provável. O tratamento com GONAL-f® raramente provoca uma OHSS grave, a menos que seja administrado um medicamento utilizado para a maturação final dos folículos (que contém gonadotrofina coriônica humana, hCG). Se você desenvolver OHSS, o seu médico pode não lhe administrar hCG neste ciclo do tratamento e pode lhe orientar a não ter relações sexuais ou utilizar um método contraceptivo de barreira durante pelo menos quatro dias.

Gravidez múltipla Enquanto estiver utilizando GONAL-f® você corre um risco maior de ficar grávida de mais de uma criança ao mesmo tempo (?gravidez múltipla?, principalmente gêmeos) do que se tivesse engravidado naturalmente. A gravidez múltipla pode causar complicações médicas tanto para você quanto para os bebês. É possível diminuir o risco de gravidez múltipla utilizando-se as doses corretas de GONAL-f® nas horas devidas. Ao se submeter a uma técnica de reprodução assistida, o risco de ter uma gravidez múltipla está relacionado com a idade, número e qualidade de óvulos fertilizados ou de embriões que são colocados dentro de você.

Aborto espontâneo Quando você é submetida a uma técnica de reprodução assistida ou à estimulação dos ovários para produzir óvulos, a probabilidade de ter um aborto espontâneo é maior do que na maioria das mulheres.

Problemas de coagulação do sangue (eventos tromboembólicos) Se você teve no passado ou recentemente coágulos sanguíneos na perna ou no pulmão ou um ataque cardíaco ou ainda um acidente vascular cerebral (derrame), ou se estes eventos já aconteceram na sua família, é possível que você apresente um risco maior de que estes problemas ocorram ou piorem com o tratamento com GONAL-f®.

Homens com FSH sanguíneo elevado Se você é um homem com FSH elevado no sangue, isso pode ser um sinal de dano dos testículos.

GONAL-f® geralmente não age se você apresentar este problema. Caso seu médico decida tentar o tratamento com GONAL-f®, a fim de monitorizar o tratamento, ele poderá pedir-lhe que forneça esperma para análise 4 a 6 meses após o início do tratamento.

Uso pediátrico GONAL-f® não é indicado para uso em crianças.

Utilizando GONAL-f® com outros medicamentos Informe seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou tiver utilizado recentemente outros medicamentos, incluindo aqueles obtidos sem receita médica.

Se utilizar GONAL-f® com outros medicamentos que ajudam a ovulação (como hCG ou citrato de clomifeno), isso poderá aumentar a resposta dos seus folículos.

Se utilizar GONAL-f® ao mesmo tempo que um agonista ou antagonista do ?hormônio liberador de gonadotrofinas? (GnRH) (estes medicamentos diminuem os níveis das seus hormônio sexuais e impedem que tenha ovulações), pode haver necessidade de uma dose mais elevada de GONAL-f® para produzir folículos.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Gravidez e amamentação Não utilize GONAL-f® se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

Direção de veículos e operação de máquinas Não é esperado que este medicamento afete sua capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de GONAL-f® GONAL-f® contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, portanto, é considerado praticamente ?isento de sódio?.

Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

GONAL-f® nas apresentações de 900 UI/1,5 mL, 450 UI/0,75 mL e 300 UI/0,5 mL deve ser guardado sob refrigeração entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não congelar.

Durante o período de validade, este produto pode ser guardado abaixo de 25°C por até 28 dias, protegido da luz, e descartado após esse período. Anote na caneta preenchida de GONAL-f® a data do primeiro dia de uso. Jogue fora a caneta depois de passados 28 dias da primeira abertura, mesmo que ainda contenha medicamento. No final do tratamento, qualquer solução não utilizada deve ser descartada.

GONAL-f® é apresentado como uma solução límpida e incolor em caneta preenchida pronta para uso.

Não utilize GONAL-f® se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

A terapia com GONAL-f® deve ser iniciada sob a orientação e supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade, que deve definir a posologia mais indicada para o seu caso.

GONAL-f® 900 UI/1,5 mL, 450 UI/0,75mL ou 300 UI/0,5 mL devem ser aplicados sob a pele (via subcutânea).

Para instruções sobre a administração com a caneta preenchida, ver o ?Guia de instruções de uso?.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de utilizar GONAL-f®, não tome uma dose dobrada para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Informe o seu médico logo que verificar que se esqueceu de uma dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, GONAL-f® pode causar efeitos colaterais, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos colaterais possíveis relatados a seguir encontram-se classificados de acordo com a frequência de ocorrência, conforme se segue:

? muito comuns: afetam mais de 1 paciente em cada 10;

? comuns: afetam 1 a 10 pacientes em cada 100;

? incomuns: afetam 1 a 10 pacientes em cada 1.000;

? raros: afetam 1 a 10 pacientes em cada 10.000;

? muito raros: afetam menos de 1 paciente em cada 10.000.

Efeitos secundários graves em mulheres ? Dor na região inferior do abdômen juntamente com náuseas ou vômitos podem ser os sintomas da Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS). Esta síndrome pode indicar que os ovários estão reagindo de forma excessiva ao tratamento e que se desenvolveram cistos grandes nos ovários.

Este efeito secundário é comum.

? A OHSS pode tornar-se grave com um nítido aumento do volume dos ovários, diminuição da produção de urina, aumento de peso, dificuldade em respirar e/ou possível acumulação de líquidos no abdômen ou tórax. Este efeito secundário é incomum.

? Raramente podem ocorrer complicações resultantes da OHSS como torção dos ovários ou formação de coágulos de sangue.

? Podem ser observadas raramente complicações graves relacionadas com a coagulação do sangue (eventos tromboembólicos) independentes da OHSS. Estas complicações podem causar dor no peito, falta de ar, acidente vascular cerebral (derrame) ou ataque cardíaco.

Efeitos secundários graves em homens e mulheres Reações alérgicas, como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar, podem ser graves. Este efeito secundário é muito raro.

Se você detectar quaisquer dos efeitos secundários acima mencionados deve informar imediatamente o seu médico, que poderá lhe orientar em parar de utilizar GONAL-f®.

Outros efeitos secundários em mulheres Muito comuns:

? Bolsas de fluido nos ovários (cistos ovarianos).

? Dores de cabeça.

? Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão, manchas roxas, inchaço e/ou irritação.

Comuns:

? Dor abdominal.

? Enjoos, vômitos, diarreia, cólicas abdominais e distensão abdominal.

Muito raros:

? Podem ocorrer reações alérgicas como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar. Estas reações podem ser graves às vezes.

? Asma existente pode piorar.

Outros efeitos secundários em homens Muito comuns:

? Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão, manchas roxas, inchaço e/ou irritação.

Comuns:

? Inchaço das veias acima e por trás dos testículos (varicocele).

? Desenvolvimento dos seios, acne ou aumento de peso.

Muito raros:

? Podem ocorrer reações alérgicas como erupção cutânea, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar. Estas reações podem por vezes ser graves.

? Asma existente pode piorar.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Os efeitos da injeção de uma grande quantidade de GONAL-f® são desconhecidos, embora possa ser prevista a ocorrência da Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS). Entretanto, ela só irá ocorrer se também for administrado hCG.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

MS 1.0089.0363 Farmacêutico Responsável: Alexandre Canellas de Souza - CRF-RJ nº 23277 Fabricado por:

Merck Serono S.p.A.

Bari ? Itália ou Merck Serono S.A.

Aubonne ? Suíça Embalado por:

Ares Trading Uruguay S.A. Montevidéu ? Uruguai Importado por:

MERCK S.A.

CNPJ 33.069.212/0001-84 Estrada dos Bandeirantes, 1099 Rio de Janeiro ? RJ CEP 22710-571

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/10/2020.

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE

0800 727-7293 www.merck.com.br

INSTRUÇÕES DE USO

Conteúdo 1. Como utilizar a caneta preenchida de GONAL-f® 2. Como utilizar o diário de tratamento da sua caneta preenchida de GONAL-f® 3. Antes de começar a utilizar a sua caneta preenchida de GONAL-f® 4. Preparação da sua caneta preenchida de GONAL-f® para a injeção 5. Preparação da dose prescrita pelo seu médico 6. Injetando a dose 7. Após a injeção 8. Diário de tratamento (ver tabela no final) ATENÇÃO: Antes de começar a utilizar a sua caneta preenchida de GONAL-f® leia primeiramente estas instruções na íntegra. Siga exatamente as instruções, uma vez que elas podem diferir do modo de usar que você conhecia.

1. Como utilizar a caneta preenchida de GONAL-f® ? ? ? Esta caneta é sua, não permita que mais ninguém a utilize.

Os números que aparecem no visor da dose indicam as doses em Unidades Internacionais ou UI. O seu médico informará quantas UIs devem ser injetadas diariamente.

Esses números exibidos no visor da dose ajudarão você a:

a. Ajustar a dose prescrita b. Verificar uma injeção completa c. Ler a dose remanescente a ser injetada com uma segunda caneta ? Administre em você mesmo a injeção na mesma hora todos os dias.

? O seu médico/farmacêutico deverá informar quantas canetas de GONAL-f® você necessita para completar o tratamento.

2. Como utilizar o diário de tratamento da sua caneta preenchida de GONAL-f® Você encontrará um diário de tratamento ao final deste guia. Use o diário para registrar a quantidade de UIs injetada de cada vez.

? ? ? ? ? ? ? ? Anote na coluna 1 o número do dia de tratamento, na coluna 2 a data e na coluna 3 a hora da injeção.

Na coluna 4 o volume da sua caneta já está informado.

Anote a dose prescrita na coluna 5.

Verifique se você ajustou a dose corretamente e anote na coluna 6 antes de injetar.

Após a injeção leia o número mostrado no visor da dose Na coluna 7 confirme se você recebeu uma injeção completa ou anote na coluna 8 o número mostrado no visor da dose se este for diferente de zero.

Quando necessário, utilize uma outra caneta para injetar a dose que faltou anotada na coluna 8.

Anote esta dose complementar na linha seguinte da coluna 6.

ATENÇÃO: usar o diário de tratamento para registrar suas injeções diárias permite que você verifique todos os dias se recebeu a dose total prescrita.

Veja a seguir exemplos de registros diários:

CANETA 300 UI 1 Dia de tratamento 2 Data 1 10/06 2 3 Hora 4 Volume da caneta (300 UI/0,5 ml) 5 Dose prescrita 6 07:00 300 UI 125 125 11/06 07:00 300 UI 125 125 3 12/06 07:00 300 UI 125 125 valor ?0?, injeção completa 3 12/06 07:00 300 UI N/A 75 valor ?0?, injeção completa 4 Volume da caneta (450 UI/0,75 ml) 5 Dose prescrita 6 Dose ajustada 7 8 Visor da dose Quantidade após a injeção valor ?0?, injeção completa valor ?0?, injeção completa ? Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade ... usando outra caneta.

? Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade ... usando outra caneta.

Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade 75 usando outra caneta.

? Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade ... usando outra caneta.

CANETA 450 UI 1 Dia de tratamento 2 Data 3 Hora 1 10/06 07:00 450 UI 175 175 2 11/06 07:00 450 UI 175 175 3 12/06 07:00 450 UI 175 175 valor ?0?, injeção completa 3 12/06 07:00 450 UI N/A 75 valor ?0?, injeção completa Dose ajustada 7 8 Visor da dose Quantidade após a injeção valor ?0?, injeção completa valor ?0?, injeção completa ? Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade ... usando outra caneta.

? Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade ... usando outra caneta.

Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade 75 usando outra caneta.

? Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade ... usando outra caneta.

CANETA 900 UI 1 Dia de tratamento 2 Data 1 10/06 2 3 Hora 4 Volume da caneta (900 UI/1,5 ml) 5 Dose prescrita 6 07:00 900 UI 350 350 11/06 07:00 900 UI 350 350 3 12/06 07:00 900 UI 350 350 valor ?0?, injeção completa 3 12/06 07:00 900 UI N/A 150 valor ?0?, injeção completa Dose ajustada 7 8 Visor da dose Quantidade após a injeção valor ?0?, injeção completa valor ?0?, injeção completa ? Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade ... usando outra caneta.

? Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade ... usando outra caneta.

Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade 150 usando outra caneta.

? Valor diferente de ?0?, necessita outra injeção. Injete esta quantidade ... usando outra caneta.

Observação: o ajuste de dose máximo para a caneta de 300 UI é 300 UI; o ajuste de dose máximo para a caneta de 450 UI é 450 UI; o ajuste de dose máximo para a caneta de 900 UI é 450 UI.

3. Antes de começar a utilizar a sua caneta preenchida de GONAL-f® ? Lave suas mãos com sabonete e água.

? Utilize uma área limpa com uma superfície plana.

? Verifique o prazo de validade da caneta.

? Reúna tudo o que vai necessitar e disponha-o sobre a superfície:

1.Botão de regulagem da 5.Conector da agulha dose 2.Visor da dose 6.Tampa da caneta 3.Êmbolo 7.Lacre destacável 4.Suporte do reservatório 8.Agulha removível 9.Proteção interna da agulha 10.Proteção externa da agulha 11.Compressas embebidas com álcool 12.Recipiente para descarte das agulhas usadas 4. Preparação da sua caneta preenchida de GONAL-f® para a injeção 4.1. Retire a tampa da caneta 4.2. Verifique se o visor da dose está ajustado para ?0?.

4.3 Preparando a caneta para a injeção ? Pegue uma agulha nova. Utilize somente as agulhas descartáveis fornecidas.

? Segure com firmeza a proteção externa da agulha.

? Verifique se o lacre destacável não está danificado ou solto.

Exemplo de lacre adequado Exemplo de lacre inadequado ? Remova o lacre ATENÇÃO: se o lacre estiver danificado ou solto, não utilize a agulha. Descarte-a no recipiente para agulhas usadas e pegue uma agulha nova.

4.4. Acoplando a agulha ? Rosqueie o conector da agulha da caneta preenchida de GONAL-f® para o interior da proteção externa da agulha até sentir uma leve resistência. Cuidado: não aperte muito, pois isso pode dificultar a remoção da agulha após a injeção.

? Remova a proteção externa puxando-a delicadamente.

? Separe a proteção externa para uso posterior.

? Segure a caneta preenchida de GONAL-f® com a agulha apontada para cima.

Remova e descarte cuidadosamente a proteção interna da agulha, de cor verde.

? 4.5. Verifique cuidadosamente a existência de pequena(s) gota(s) na ponta da agulha.

? Caso visualize a(s) gota(s), prossiga para a seção 5. Preparação da dose prescrita pelo seu médico.

ATENÇÃO: Verifique a existência de gota(s) somente na primeira vez que utilizar uma nova caneta preenchida de GONAL-f®, para remover o ar do sistema.

CUIDADO: caso não visualize pequena(s) gotas(s) na ponta da agulha ou próximo na primeira vez que utilizar uma caneta nova, você deve seguir as etapas mencionadas a seguir.

Se você não visualizar gota(s) pequena(s) na ponta da caneta ou próximo na primeira vez que utilizar uma caneta nova:

1. Gire delicadamente o botão de regulagem da dose no sentido horário até que apareça 25 no visor da dose.

Você pode girar o botão para trás caso o valor ultrapasse 25.

2. Segure a caneta com a agulha apontando para cima.

3. Bata suavemente no suporte do reservatório.

4. Pressione o botão de regulagem da dose até onde ele for. Uma pequena gota de líquido irá aparecer na ponta da agulha.

5. Verfique que o visor da dose exibe ?0?.

6. Prossiga para a seção 5. Preparação da dose prescrita pelo seu médico.

5. Preparação da dose prescrita pelo seu médico 5.1. As canetas contêm 300 UI, 450 UI ou 900 UI de alfafolitropina.

? Para a caneta de 300 UI, a dose máxima única que se pode preparar é 300 UI; a menor dose única que se pode preparar é 12,5 UI.

? Para a caneta de 450 UI, a dose máxima única que se pode preparar é 450 UI; a menor dose única que se pode preparar é 12,5 UI.

? Para a caneta de 900 UI, a dose máxima única que se pode preparar é 450 UI; a menor dose única que se pode preparar é 12,5 UI.

5.2. Gire o botão de ajuste da dose até que dose pretendida apareça no visor da dose.

Gire o botão de regulagem da dose para a frente para ajustar corretamente a dose. Gire o botão para trás para corrigir a dose.

5.3. Regule para a dose prescrita pelo seu médico (no exemplo abaixo, a dose é de 50 UI).

ATENÇÃO: Certifique-se que visor da dose exibe sua dose prescrita complete anter de seguir para a próxima etapa.

6. Injetando a dose 6.1. Escolha o local da aplicação na área que seu médico ou enfermeira orientou para aplicar a injeção.

Para diminuir a irritação da pele, escolha um local diferente a cada dia.

6.2. Limpe a pele com uma compressa embebida em álcool.

6.3. Verifique mais uma vez se o visor da dose exibe a dose correta.

6.4. Injete a dose na forma em que foi treinado pelo seu médico ou enfermeira.

? ? ? ? ? ? Lentamente introduza a agulha para dentro da pele, inteiramente (1).

Pressione o botão de regulagem da dose até onde ele for e mantenha pressionado até completar toda a injeção.

Mantenha o botão de regulagem da dose pressionado por pelo menos 5 segundos para garantir que você injetou a dose inteira (2). Quanto maior a dose, maior o tempo de injeção.

O número da dose indicado no visor da dose voltará para ?0?.

Após um tempo mínimo de 5 segundos, retire a agulha para fora da pele, mantendo o botão de regulagem da dose pressionado (3).

Solte o botão de regulagem da dose.

Atenção: sempre faça uso de uma nova agulha a cada injeção.

7. Após a injeção 7.1. Certifique-se que você aplicou a injeção completa.

? Verifique se o visor da dose mostra ?0?.

Atenção: se o visor da dose exibir um número acima de ?0?, a caneta preenchida de GONAL-f® está vazia e você não recebeu a dose completa prescrita.

7.2. Completando a injeção parcial (somente quando necessário) ? O visor da dose indicará a quantidade que falta para você injetar usando uma nova caneta.

? ? Repita a etapa 3 (?Antes de começar a utilizar a sua caneta preenchida de GONAL-f®?) até a etapa 4 (?Preparação da sua caneta preenchida de GONAL-f® para a injeção?) com uma segunda caneta.

Ajuste a dose para a quantidade que está faltando (no valor que você registrou no diário de tratamento ou no número que ainda aparece no visor da dose da caneta anterior) e injete.

7.3. Removendo a agulha após a injeção ? ? ? Posicione a proteção externa da agulha sobre uma superfície plana.

Com uma das mãos, segure firmemente a caneta preenchida do GONAL-f® e, com a outra, introduza a agulha para dentro da proteção externa.

Continue a pressionar a agulha tampada contra a superfície plana até ouvir um ?clique?.

? Segure a proteção externa e desenrosque a agulha girando no sentido anti-horário.

Descarte a agulha de forma segura.

? Nunca reutilise qualquer agulha já usada. Nunca compartilhe agulhas.

? Tampe novamente a caneta.

7.4. Armazenando a caneta preenchida do GONAL-f® ATENÇÃO: Nunca guarde a caneta com a agulha acoplada. Sempre remova a agulha da caneta antes de recolocar a tampa protetora.

? ? Conserve a caneta em sua embalagem original e guarde em um lugar seguro.

Quando a caneta estiver vazia, pergunte ao seu farmacêutico como jogar fora.

Cuidado: medicamentos não devem ser descartados na rede de esgotos ou no lixo doméstico.