Abaixo você poderá ler a bula do remédio GERILON (CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 30). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
GERILON® Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Extrato seco de Panax ginseng Polivitamínico e Polimineral GERILON® Extrato seco de Panax ginseng, Polivitamínico e Polimineral
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: GERILON® Nome genérico: Extrato seco de Panax ginseng, Polivitamínico e Polimineral
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole ? Embalagens contendo 30 ou 60 cápsulas gelatinosas moles.
USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole de GERILON® contém:
%IDR* Extrato seco de Panax ginseng C. A. Mey (7% de ginsenosídeos) . . . . . . . . 100 mg acetato de retinol (vitamina A) . . . . . . . .
0,6 mg . . . . . . . .
200,00 % nitrato de tiamina (vitamina B1) . . . . . . . .
1,3 mg . . . . . . . .
216,67 % riboflavina (vitamina B2) . . . . . . . .
1,3 mg . . . . . . . .
200,00 % nicotinamida (vitamina B3) . . . . . . . .
13 mg . . . . . . . .
162,5 % cloridrato de piridoxina (vitamina B6) . . . . . . . .
0,5 mg . . . . . . . .
76,92 % cianocobalamina (vitamina B12) . . . . . . . .
4 mcg . . . . . . . .
333,33 % ácido ascórbico (vitamina C) . . . . . . . .
65 mg . . . . . . . .
288,89 % colecalciferol (vitamina D3) . . . . . . . .
0,01 mg . . . . . . . .
400,00 % acetato de racealfatocoferol (vitamina E) . . . . . . . .
6,7 mg . . . . . . . .
134,23 % biotina . . . . . . . .
10 mcg . . . . . . . .
66,67 % pantotenato de cálcio . . . . . . . .
5 mg . . . . . . . .
200,00 % ferro (na forma de fumarato ferroso) . . . . . . . .
3,67 mg . . . . . . . .
52,43 % fluoreto (na forma de fluoreto de sódio 10% em maltodextrina) . . . . . . . .
1,00 mg . . . . . . . .
50,00 % iodo (na forma de iodeto de potássio) . . . . . . . .
0,115 mg . . . . . . . .
176,92 % manganês (na forma de sulfato de manganês) . . . . . . . .
0,487 mg . . . . . . . .
42,35 % potássio ( na forma de sulfato de potássio) . . . . . . . .
2,24 mg rutosídeo . . . . . . . .
10 mg Excipientes q.s.p . . . . . . . .
1 cápsula gelatinosa mole (dióxido de silício, lecitina de soja, óleo de soja, simeticona, polissorbato 80, ácido caprílico, ácido cáprico, ácido mirístico, ácido esteárico, maltodextrina).
Componentes da cápsula: gelatina, glicerol, corante vermelho ponceau 4R, corante amarelo crepúsculo, corante azul brilhante, dióxido de titânio, sorbitol e água purificada.
* %IDR- Ingestão Diária Recomendada ? Considerando as duas cápsulas que deverão ser ingeridas por dia.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado como suplemento vitamínico e mineral e também no tratamento dos sintomas associados à fadiga física e/ou mental (como, por exemplo, sensação de desgaste, irritabilidade, dificuldade de concentração).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GERILON® possui em sua composição Extrato Seco de Panax Ginseng associado a Vitaminas e Sais minerais. O Panax ginseng (ginseng) é um fitoterápico que atua contra o cansaço físico e mental, aumentando a resistência do organismo a situações de estresse.
As vitaminas e os sais minerais têm funções importantes e essenciais para o desenvolvimento, crescimento e manutenção de inúmeras reações metabólicas que ocorrem no organismo. São indispensáveis à saúde e, portanto, devem ser ingeridos diariamente na alimentação, a fim de manter o equilíbrio orgânico necessário para o bom funcionamento corporal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de GERILON® é contraindicado nos seguintes casos: em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula; em pacientes que fazem uso de levodopa ou salicilatos, e/ou uso rotineiro de medicações que alterem as funções cognitivas, como barbitúricos, anticonvulsivantes, benzodiazepínicos, neurolépticos, álcool e drogas ilícitas; no tratamento de hipovitaminoses específicas graves, além disso, o uso de preparados contendo nicotinamida é contraindicado a pacientes portadores de úlcera gastroduodenal evolutiva e naqueles sob dieta com restrição de sal.
Não há contraindicações relativas a faixas etárias.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe também se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso do medicamento em pacientes renais crônicos deve ser avaliado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
GERILON® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
GERILON® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
GERILON® se apresenta na forma de cápsula de gelatina mole, oval, cor vinho opaco, contendo suspensão oleosa de cor amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir 1 cápsula no café da manhã e 1 cápsula no almoço, com auxílio de um pouco de líquido.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Podem ocorrer reações indesejáveis tais como: irritação da pele, coceira e vermelhidão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de superdose com o medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.1560.0194.
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim CRF/GO: 5122 Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. José Vieira, 446 Distrito Industrial Domingos Giomi CEP: 13347-360 - Indaiatuba / SP CNPJ: 45.569.555/0007-82 ? Indústria Brasileira Embalado por:
CIFARMA ? Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, n° 3.651- Bairro Bicas CEP:33040-130- Santa Luzia- MG CNPJ:17.562.075/0003-20- Indústria Brasileira Registrado por:
CIFARMA ? Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 ? Jardim Guanabara CEP: 74675-090 ? Goiânia ? GO CNPJ: 17.562.075/0001-69 ? Indústria Brasileira CAC: 0800-7071212
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº.
expediente Assunto Data do expediente Nº.
expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas 18/07/2017 1491292/17-9 Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 ____ ____ ____ ____ Inclusão Inicial de Texto de Bula, conforme
RDC
47/2009.
VP
Cápsula gelatinosa mole ____ ____ Notificação de Alteração de Texto de Bula ____ ____ ____ ____ Alteração no item Dizeres legais.