Abaixo você poderá ler a bula do remédio EMULSÃO SCOTT (EMU OR CX FR PLAS OPC X 200 ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
Emulsão Scott GlaxoSmithKline Emulsão Óleo de fígado de bacalhau (0,882g) Vitamina A - palmitato de retinol (3795UI) Vitamina D - colecalciferol (379UI) Emulsão Scott Tradicional, Laranja e Morango óleo de fígado de bacalhau + associação
APRESENTAÇÃO
Emulsão em frascos de 200 mL e 400 mL Cada 15 mL de Emulsão Scott contém óleo de fígado de bacalhau (0,882g), vitamina A - palmitato de retinol (3795UI), vitamina D - colecalciferol (379UI), óleo de soja, fosfato monossódico, fosfato dicálcico, hipofosfito de sódio, ácido oleico, sacarina sódica, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, álcool benzílico, hidróxido de sódio, propilgalato, ácido cítrico, hexametafosfato de sódio, sorbato de potássio, hidroxipropilmeticelulose F 4000, hidroxipropilmetilcelulose F 50, salicilato de metila, água purificada.
Excipientes adicionais Emulsão Scott Tradicional: óleos essenciais de amêndoas amargas e de cássia.
Excipientes adicionais Emulsão Scott Laranja: aroma laranja, corantes FD&C vermelho nº 40 (CI 16035), FD&C amarelo nº 5 (CI 19140) e FD&C amarelo nº 6 (CI 15985). Excipientes adicionais Emulsão Scott Morango: aroma morango, corantes FD&C vermelho nº 40 (CI 16035).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Emulsão Scott é indicado para prevenção e tratamento das doenças resultantes da carência de vitaminas A e D.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Emulsão Scott funciona como fonte de vitaminas A e D, que são assimiladas pelo organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se você tiver história de alergia a quaisquer componentes da fórmula, incluindo o corante amarelo de tartrazina, presente apenas no sabor laranja. Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetil salicílico.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada deste medicamento. Você deve consultar seu médico antes de tomar este medicamento se você tiver problema nos rins, no coração, se estiver usando suplementos de vitaminas A e D, ou se estiver grávida ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Emulsão Scott em temperatura ambiente e protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use este medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Emulsão Scott é apresentado como um líquido viscoso de cor branca (tradicional), alaranjada (sabor laranja) ou rósea (sabor morango). Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve agitar bem o frasco e tomar Emulsão Scott nas doses recomendadas a seguir:
? Adultos e crianças de 12 anos ou mais: 1 colher de sopa (15mL) ao dia, após uma das refeições.
? Crianças de 2 a 11 anos: 1 colher de sobremesa (10mL) ao dia, após uma das refeições.
Para crianças menores de 2 anos, você deverá consultar o médico. Siga corretamente o modo de usar.
Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar este medicamento após uma refeição, você pode tomá-lo após a refeição seguinte. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirugiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento é em geral bem tolerado, desde que as doses recomendadas sejam seguidas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose excessiva deste medicamento, você poderá ter fadiga, irritabilidade, vômito, dor de cabeça, náusea, transpiração, sede e tonteira. Em caso de uso de grande de quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
MS. 1.0107.0070 Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ Nº 18875 Fabricado por GlaxoSmithKline Brasil Ltda., Estrada dos Bandeirantes, 8464 - Rio de Janeiro ? RJ CNPJ 33.247.743/0001-10 Indústria Brasileira SAC 0800 021 15 29 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 30/01/2015 12/4/2013 No. expediente NA ? Objeto de pleito dessa notificação eletrônica 0279813/13-1 Assunto 10451 MEDICAMENTO NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 10458 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N/A N/A N° do expediente N/A N/A Assunto N/A N/A Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas N/A Adequação ao formato eletrônico estabelicido no Guia de submissão eletrônica de Texto de Bula de 13/01/2014 Alteração do nome do Farmacêutico Responsável
VP/VPS
Emulsão 200 mL e 400 mL N/A Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário.
Submissão eletrônica para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico da