Abaixo você poderá ler a bula do remédio DOSS (1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 90). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio DOSS na posologia 1000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS INC X 90.
Estas siglas da posologia do DOSS são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
1000 UI Cápsula MOLE Cartucho de Blister de alumínio plástico INC X 90
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
DOSS
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
colecalciferol Cápsula gelatinosa mole 1000UI Biolab Sanus DOSS (Paciente) ? 09/2017 Doss colecalciferol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
? APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa mole contendo 1000 UI de colecalciferol (vitamina D3) em embalagem com 30, 60, 90 e 180 cápsulas.
? ?
USO ORAL USO ADULTO
? Composição:
Cápsula gelatinosa Cada cápsula gelatinosa mole contém:
colecalciferol (vitamina D3) . . . . . . . . 1000 UI Excipientes: racealfatocoferol (vitamina E), óleo de soja, gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Doss é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas e para pacientes com baixos níveis no sangue de vitamina D, abaixo de 30 ng/ml.
É também destinado à prevenção e tratamento, auxiliando na manutenção da saúde óssea pré e pósmenopausa e na prevenção da formação inadequada dos ossos (raquitismo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Doss contém vitamina D3 que atua regulando positivamente a concentração do cálcio no sangue. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação normal dos ossos.
O mecanismo pelo qual a vitamina D3 atua para manter as concentrações de cálcio e fosfato normais é facilitando sua absorção no intestino delgado, potencializando sua mobilização nos ossos e diminuindo sua excreção renal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doss é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, nos casos de hipervitaminose D (excesso de vitamina D no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) ou osteodistrofia renal com hiperfosfatemia (excesso de fósforo no sangue devido ao mau funcionamento dos rins).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com hiperfosfatemia (excesso de fósforo no sangue) e insuficiência renal devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração da vitamina D.
Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.
Antiácidos que contenham magnésio quando usados concomitantemente com a vitamina D podem resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue), especialmente na presença de insuficiência renal crônica. O uso concomitante da vitamina D e análogos, especialmente calcifediol, não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos quando usados concomitantemente com a vitamina D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o risco potencial de hiperfosfatemia.
Biolab Sanus DOSS (Paciente) ? 09/2017 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha Doss em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento é apresentado na forma de cápsulas gelatinosas moles no formato redondo, de cor branca opaca, contendo em seu interior líquido oleoso amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doss deve ser administrado somente por via oral.
Recomenda-se tomar de 1000 a 2000 UI de vitamina D ao dia (1 a 2 cápsulas de Doss), sendo necessária a avaliação da dosagem sanguínea de vitamina D a cada 8 a 12 semanas, ficando a critério médico o ajuste de dose e o tempo de tratamento.
% IDR por dose máxima diária Princípio ativo Concentração colecalciferol 1000 UI/cápsula (vitamina D) *IDR ? Ingestão Diária Recomendada para adultos.
(2 cápsulas ? 2000UI/dia) 1000 % Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de usar o medicamento, reiniciar o tratamento proposto no horário habitual, respeitando os intervalos entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Foram observadas as seguintes reações adversas, embora não há na literatura a descrição da frequência com que ocorrem: na hipervitaminose D, têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia (muita sede), poliúria (urinar excessivamente), perda de apetite, náuseas (enjoo), vômitos, Biolab Sanus DOSS (Paciente) ? 09/2017 fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular, coceira, perda de peso, confusão mental, ataxia, distúrbios psíquicos, coma, insuficiência renal e arritmias cardíacas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.
A intoxicação por vitamina D ocorre quando altas doses foram ingeridas inadvertida ou intencionalmente.
A superdosagem de vitamina D é considerada uma dose > 10.000 UI/dia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS ? 1.0974.0223 Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143 Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. José Vieira, 446 ? Distrito Industrial Indaiatuba ? SP ? CEP 13347-360 CNPJ 45.569.555/0007-82 Indústria Brasileira Registrado por:
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra ? SP CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522 CNPJ 49.475.833/0001-06 Indústria Brasileira Biolab Sanus DOSS (Paciente) ? 09/2017 Histórico de alterações do texto de bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 20/09/2017 15/08/2016 28/07/2016 Biolab Sanus Nº do expediente Assunto ---- 10454 ESPECÍFICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 2182800/16-8 10454 ESPECÍFICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 2126845/16-2 10454 ESPECÍFICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera a bula Data do expediente N/A N/A N/A Nº do expediente N/A N/A N/A Assunto N/A N/A N/A DOSS (Paciente) ? 09/2017 Data de aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula N/A Apresentação N/A Alteração de Dizeres Legais N/A
APRESENTAÇÃO
Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas (VP/VPS)
CÁPSULA GELATINOSA
MOLE 1000UI X 30, 60, 90 e 180 caps.
(VP/VPS)
CÁPSULA GELATINOSA
MOLE 1000UI X 30, 60 e 90 caps.
(VP/VPS)
CÁPSULA GELATINOSA
MOLE 1000UI X 30, 60 e 90 caps.
17/09/2014 17/09/2014 27/06/2014 Biolab Sanus 0773595/14-2 10454 ESPECÍFICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 0772320/14-2 10454 ESPECÍFICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A 0507080/14-5 10461 ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A DOSS (Paciente) ? 09/2017 N/A Identificação do medicamento (apresentação) Dizeres legais Versão inicial (VP/VPS)
CÁPSULA GELATINOSA
MOLE 1000UI X30 e 60 caps.
(VP/VPS)
CÁPSULA GELATINOSA
MOLE 1000UI X30 caps.
(VP/VPS)