Abaixo você poderá ler a bula do remédio DEXAMEX (1,0 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 10 G). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
1 Bula do Paciente Anexo A Folha de rosto para a bula Dexamex Dexametasona Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Creme dermatológico 1,0mg/g Bula Dexamex 1mg/g Vitamedic 2016 - XXXXXX ? 03/16A 2 Bula do Paciente Dexamex acetato de dexametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO
Creme Dermatológico 1mg/g: Embalagem contendo 01 ou 50 bisnagas com 10g.
USO EXTERNO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada g do creme dermatológico contém:
acetato de dexametasona . . . . . . . . 1mg Excipiente q.s.p . . . . . . . . 1g Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, cera emulsificante, propilenoglicol, citrato de sódio, ácido cítrico, oleato de isodecila e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Anti-inflamatório e antipruriginoso tópico utilizado no tratamento de muitas formas de demarmatoses. Prurido anogenital inespecífico, dermatoses alérgicas tais como as dermatites de contato, dermatite atópica (eczema alérgico), neurodermatites, pruridos com liquenificações, dermatite eczematóide, eczema alimentar, eczema infan-til e dermatite actínica, tratamento sintomático da dermatite seborréica, miliária, impetigo, queimadura devido aos raios solares, picadas de insetos e otite externa (não havendo perfuração da membrana do tímpano). Esta reparação é recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma substituição à orientação convencional.
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dexamex atua no alívio da coceira e dos sintomas de inflamação.
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser aplicado em presença de tuberculose da pele, varicelas, infecção por fungo ou herpes simples. Não usar em pacientes com história de hipersensibilidade conhecida a corticóides. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na membrana do tímpano.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
4- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A administração de corticóides se fará estritamente sob orientação médica. No caso de se desenvolverem infecções durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas.
(Pode ocorrer: irritação local ou aparecimento de infecções. Nestes casos a aplicação deve ser interrompida e o médico assistente deve ser comunicado.) Bula Dexamex 1mg/g Vitamedic 2016 - XXXXXX ? 03/16A 3 Bula do Paciente Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Dexamex é um creme homogêneo branco e suave ao tato.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação.
Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia.
Evite uma aplicação indevidamente vigorosa. Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto auditivo externo. Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto auditivo externo, uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7-O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8- QUAIS OS MALES ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Devido ao uso de corticosteróides tópicos podem ocorrer: sensação de ardor, coceira, irritações, securas, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite alérgica de contato, maceração da pele, estrias e miliária.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9-O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções adequadas sobre a pele. Mas em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. M.S.: 1.0392.0067 Farm. Resp. Dra. Giovana Bettoni - CRF-GO n° 4617
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.
Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01 DAIA - Anápolis - GO CNPJ: 30.222.814/0001-31 Indústria Brasileira XXXXXX - 03/16A Bula Dexamex 1mg/g
PA P EL
www.vitamedic.ind.br Vitamedic 2016 - XXXXXX ? 03/16A 4 Bula do Paciente Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da Submissão eletrônica Data do expediente Nº expediente Assunto Dados da petição/notificação que altera a bula Data do expediente Nº expediente Assunto Data de aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bulas Versões (VP/VPS) Apresentações Relacionadas 1,0mg/g 09/08/2016 - 10450 - SIMILAR Notificação de - Mudança da Razão Social - - - -
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da Empresa Alteração de Texto de
CR DERM CT
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IDENTIFICAÇÃO
?Medicamento Similar Bula para Adequação Equivalente ao À Intercambialidade Medicamento De Referência?.
Bula Dexamex 1mg/g 1,0mg/g - Inclusão no Item Vitamedic 2016 - XXXXXX ? 03/16A