Abaixo você poderá ler a bula do remédio DEQUADIN (0,25 MG + 5 MG PAST CT 2 STR AL X 10 (SABOR LIMÃO) ). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
FARMOQUÍMICA S/A
DEQUADIN® Farmoquímica S/A Pastilha 0,25 mg + 5 mg Dequadin_AR061019_Bula Paciente
BULA PACIENTE
DEQUADIN® cloreto de dequalínio + benzocaína
VIA ORAL USO ADULTO APRESENTAÇÕES:
Pastilha ? cloreto de dequalínio 0,25 mg + benzocaína 5 mg - embalagem contendo strip com 20 pastilhas. Sabor laranja, limão ou menta.
COMPOSIÇÃO:
Cada pastilha sabor laranja contém:
cloreto de dequalínio . . . . . . . . 0,25 mg benzocaína . . . . . . . . 5 mg Excipientes: sacarose, estearato de magnésio, goma arábica, gelatina, sacarina sódica, talco, cânfora, aroma laranja, riboflavina e água purificada.
Cada pastilha sabor limão contém:
cloreto de dequalínio . . . . . . . . 0,25 mg benzocaína . . . . . . . . 5 mg Excipientes: sacarose, estearato de magnésio, goma arábica, gelatina, sacarina sódica, talco, cânfora, aroma natural limão, aroma natural menta, corante amarelo tartrazina, corante azul indigotina e água purificada.
Cada pastilha sabor menta contém:
cloreto de dequalínio . . . . . . . . 0,25 mg benzocaína . . . . . . . . 5 mg Excipientes: sacarose, estearato de magnésio, goma arábica, gelatina, sacarina sódica, talco, cânfora, aroma natural limão, óleo de menta, corante amarelo tartrazina, corante azul indigotina e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DEQUADIN® é indicado no alívio da dor, da irritação e inflamação nas infecções da boca e da faringe, tais como: amigdalites (inflamação nas amídalas), faringites (inflamação da garganta), estomatites (inflamação da boca), glossites (inflamação na língua) e aftas (ferida na boca).
Dequadin_AR061019_Bula Paciente
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DEQUADIN® é composto de cloreto de dequalínio, um antisséptico tópico que age contra as principais bactérias, leveduras e alguns fungos, causadores de infecções da boca e garganta, e a benzocaína, um anestésico local que promove alívio da dor, ardor e sensibilidade excessiva, associados a essas infecções.
Agindo diretamente no local da infecção, os componentes ativos de DEQUADIN® combatem a infecção, ao mesmo tempo em que lubrificam e acalmam a área afetada, o que ajuda a aliviar o desconforto das infecções da boca e garganta.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado nas seguintes situações:
? pacientes com baixas concentrações plasmáticas de colinesterase;
? pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou ao ácido para-aminobenzoico (PABA) e seus derivados.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
DEQUADIN® deve ser usado com precaução em pacientes com miastenia gravis (fraqueza muscular).
Gravidez e Lactação (amamentação) Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.
A segurança de DEQUADIN® durante a gravidez e o período de amamentação não foi estabelecida. Por essa razão, seu uso não é recomendado para mulheres grávidas ou que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Este produto (pastilha sabor limão e pastilha sabor menta) contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
? Agentes anticolinesterásicos (inibidores da colinesterase, como neostigmina e piridostigmina):
DEQUADIN® não deve ser usado por pacientes que estejam sendo tratados com esses agentes.
? Sulfonamidas: a benzocaína pode diminuir os efeitos desses antimicrobianos.
Dequadin_AR061019_Bula Paciente ? Sais sódicos de ácidos graxos e ágar: estes produtos, usados na indústria de alimentos e cosméticos, reduzem o efeito do cloreto de dequalínio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação DEQUADIN® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem original. Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características Físicas e Organolépticas ? DEQUADIN® laranja: Pastilhas circulares, planas, chanfradas, cor amarela. Sabor e odor característico de laranja. Livre de partículas estranhas.
? DEQUADIN® limão: Pastilhas circulares, planas, chanfradas, cor verde. Sabor e odor característico de limão. Livre de partículas estranhas.
? DEQUADIN® menta: Pastilhas circulares, planas, chanfradas, cor verde. Sabor e odor característico de menta. Livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver na boca, lentamente, uma pastilha a cada duas a três horas, durante o período inicial do tratamento, aumentando gradativamente o intervalo conforme melhora.
Não usar mais do que oito pastilhas em um período de vinte e quatro horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, não há necessidade de dobrar a dose seguinte. Continue tomando o medicamento normalmente de acordo com a posologia.
Dequadin_AR061019_Bula Paciente Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
? Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): foram relatados raros casos de metemoglobinemia após o uso de benzocaína.
? Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
DEQUADIN® pode muito raramente causar reações de hipersensibilidade (alergia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de uma superdose, o paciente deve ser encaminhado rapidamente a uma unidade médica de emergência, onde medidas adequadas de suporte poderão ser usadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS: 1.0390.0159 Farm. Resp:
Dra. Marcia Weiss I. Campos CRF-RJ nº 4499 Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da Tijuca Rio de Janeiro ? RJ CEP: 22775-056 CNPJ: 33.349.473/0001-58 Dequadin_AR061019_Bula Paciente Fabricado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré Rio de Janeiro ? RJ CEP: 20970-032 CNPJ: 33.349.473/0003-10 Indústria brasileira Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/11/2019.
Dequadin_AR061019_Bula Paciente Anexo B Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente No.
expediente Assunto 30/06/2014 (10458) ? Medicamento Novo 0512027/14-6 ? Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 02/10/2014 (10451) ? Medicamento Novo ? Notificação de 0825261/14-1 Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dequadin_AR061019_Bula Paciente Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente 30/06/2014 02/10/2014 N° do expediente Assunto Data de aprovação 0512027/14-6 (10458) ? Medicamento Novo ? Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 _ 0825261/14-1 (10451) ? Medicamento Novo ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 _ Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas - 0,25 MG + 5 MG PAST CT 2 STR AL X 10
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12/11/2019 _ (10451) ? Medicamento Novo ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dequadin_AR061019_Bula Paciente 12/11/2019 _ (10451) ? Medicamento Novo ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 _ Atualização dos dizeres legais - 0,25 MG + 5 MG PAST CT 2 STR AL X 10
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