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Foto de Bula do CPHD 24/34 NA138 + K2 MEQ/L SOL HD ACD BOMB PLAS TRANS X 5000 ML

Bula do CPHD 24/34 NA138 + K2 MEQ/L SOL HD ACD BOMB PLAS TRANS X 5000 ML

Bula do paciente e do profissional deste medicamento - Informações sobre tratamento, para que serve este remédio e etc.

Abaixo você poderá ler a bula do remédio CPHD 24/34 (NA138 + K2 MEQ/L SOL HD ACD BOMB PLAS TRANS X 5000 ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA

Anexo A Folha de rosto para a bula CPHD 24-34 Fresenius Medical Care Ltda Solução para Hemodiálise Bolsas 5.000 ml CPHD 24-34_Bula Paciente_V.02_Maio/2018 Anexo B

HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES

Dados da submissão eletrônica Data do expediente N° do expediente Assunto Dados da petição/notificação que altera a bula Data do expediente N° do expediente Assunto Data de aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresenta ções relacionad as

VP/VPS

Todas

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

2. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

3. CONTRA-INDICAÇÕES

4. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 5. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 6. POSOLOGIA E MODO DE USAR

7. REAÇÕES ADVERSAS

8. SUPERDOSE

10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12

NA NA NA NA NA NA NA NA

Atualização de RT

NA

Todas

NA NA NA NA

Submissão inicial

NA

Todas 16/09/2016 2291756-16-0 10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 26/06/2014 0502258/14-4 10461 - ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 CPHD 24-34_Bula Paciente_V.02_Maio/2018

MODELO DE BULA

(Pacientes) CPHD 24/34 cloreto de sódio + cloreto de potássio + associações FRAÇÃO ÁCIDA

APRESENTAÇÃO E FORMA FARMACÊUTICA

Solução para hemodiálise ? bombona plástica de 5 litros.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Via máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO RESTRITO EM HEMODIÁLISE USO RESTRITO EM HOSPITAL COMPOSIÇÃO

Fórmula: 100ml cloreto de sódio . . . . . . . . 21,0700g cloreto de potássio . . . . . . . . 0,5222g cloreto de cálcio 2H2O . . . . . . . . 0,9000g cloreto de magnésio 6H2O . . . . . . . . 0,3558g ácido acético (99-100%) . . . . . . . . 0,6311g água para injeção q.s.p . . . . . . . . 100,00mL Composição Eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente:

sódio . . . . . . . . 138,00mEq/l potássio . . . . . . . . 2,00mEq/l cálcio . . . . . . . . 3,50mEq/l magnésio . . . . . . . . 1,00mEq/l cloretos . . . . . . . . 109,50mEq/l acetato . . . . . . . . 3,00mEq/l bicarbonato . . . . . . . . 32,00mEq/l Condutividade: 13 a 15 mS/cm

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que CPHD 24-34_Bula Paciente_V.02_Maio/2018 este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto.

Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou Bibag Fresenius.

Para cada quadro clínico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Número de lote e data de fabricação: vide embalagem Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ANVISA/MS: 1.3223.0104 Responsável Técnico: Wagner Hirata CRF-SP nº 23.795 Registrado, Fabricado e Distribuído por:

Fresenius Medical Care Ltda CNPJ: 01.440.590/0001-36 Rua Amoreira, 891 ? Bairro Roseira Jaguariúna/SP CEP: 13.820-000 Indústria Brasileira SAC: 0800-0123434 Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (xx/xx/xxxx).

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Quantos postos de saúde existem no Brasil hoje? Atualmente o total de Unidades de saúde é 40531 postos