Abaixo você poderá ler a bula do remédio CLORIDRATO DE TIAMINA (300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 500). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA
Cloridrato de Tiamina Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido 300 mg 1 cloridrato de tiamina
FORMA FARMACÊUTICA:
Comprimido revestido APRESENTAÇÃO:
300 mg ? Cartucho contendo 30 comprimidos 300 mg - Caixa contendo 500 comprimidos
USO ADULTO ? USO ORAL
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
*IDR Adulto: 50.000% cloridrato de tiamina . . . . . . . . 300 mg Excipientes q.s.p . . . . . . . . 1 comprimido revestido (povidona, álcool etílico, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, etilcelulose, dióxido de titânio, água purificada) IDR - Ingestão Diária Recomendada (*) - Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção da carência de vitamina B1 de grupos de pessoas mais sensíveis à deficiência desta vitamina, como indivíduos dependentes de álcool, pessoas idosas e indivíduos com problemas crônicos de absorção intestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de tiamina é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina B 1. A vitamina B1 é essencial para o crescimento e desenvolvimento normal do organismo, reprodução e aleitamento como também para a atividade física e bemestar. A vitamina B1 participa de processos metabólicos importantes do sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos e também do metabolismo dos carboidratos. A sua deficiência está associada com a falta de apetite, alterações na função cardíaca, fraqueza e anormalidades neurológicas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar o cloridrato de tiamina se apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos componentes da formulação. Você também não deve usar o cloridrato de tiamina por períodos prolongados em doses superiores às recomendadas pelo seu médico.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados casos onde seja necessário um cuidado especial durante o uso de cloridrato de tiamina quando o medicamento é usado de acordo com a dosagem recomendada pelo médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não existe registro de interação da vitamina B 1 (cloridrato de tiamina), administrado por via oral, com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, conservado em temperatura ambiente (15 a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Aspectos físicos: blíster de alumínio plástico âmbar contendo 10 comprimidos.
Características organolépticas: comprimido revestido branco, circular, biconvexo, liso e sem vinco.
2 Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o médico ou farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de tiamina deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.
Recomenda-se 1 a 2 comprimidos ao dia, ou a critério médico. Não utilize dose maior ou menor que a prescrita pelo seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não existem informações sobre efeitos adversos provocados pela vitamina B 1 administrada por via oral. Reações alérgicas podem ocorrer quando o paciente for sensível a um ou mais componentes do medicamento. Caso ocorra algum efeito colateral, suspenda o uso deste medicamento e informe imediatamente seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram descritos, até o momento, sintomas de superdosagem com o uso deste medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS: 1.1343.0170 Farm. Resp.: Dr. Renato Silva CRF-MG: n° 10.042
HIPOLABOR FARMACÊUTICA Ltda.
Rod BR 262 - Km 12,3 Borges /Sabará - MG CEP: 34.735-010 SAC 0800 031 1133 CNPJ: 19.570.720/0001-10 Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Rev. 06 3 Dados da submissão eletrônica Dados da petição/ notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas Nº expediente Assunto 0219944/14-1 10461 - ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12
NA NA
0317699/14-1 10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12
NA
0957609/14-6 10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12
NA
1419475/16-9 10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12
NA NA NA NA
Correção do IDR do medicamento
VP
12/12/2019 3434993/19-6 10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12
NA NA NA NA
- Composição - Dizeres legais
VP
16/10/2020 NA ? objeto de pleito desta notificação eletrônica 10454 - ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12
NA
- Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
VP
Data do expediente 25/03/2014 26/04/2014 24/10/2014 28/03/2016 Data do expediente
NA
Nº expediente Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas
NA NA
Harmonização do texto de bula conforme o disposto na RDC 47/2009
VP
300 mg ? com. rev.
- Caixa contendo 500 comprimidos
NA NA NA
Composição
VP
300 mg ? com. rev.
- Caixa contendo 500 comprimidos
NA NA NA
Composição
VP
300 mg ? com. rev.
- Caixa contendo 500 comprimidos
NA
Assunto
NA
300 mg ? com. rev.
- Caixa contendo 500 comprimidos - Cartucho contendo 30 comprimidos 300 mg ? com. rev.
- Caixa contendo 500 comprimidos - Cartucho contendo 30 comprimidos 300 mg ? com. rev.