Abaixo você poderá ler a bula do remédio CLISTEROL (120 MG/ML SOL RET CX 20 FR PLAS TRANS X 500 ML ). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A
JP Indústria Farmacêutica S.A.
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CLISTEROL 12% Informar ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A glicerina deve ser utilizada com precaução por pacientes com risco de hipervolemia, insuficiência cardíaca ou distúrbio renal.
Pessoas desidratadas devem utilizar o medicamento com precaução, uma vez que há o risco de agravar a situação.
Os enemas só devem ser usados quando há clara indicação para isso e não se dispõe de substituto adequado.
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15-30ºC).
solução de glicerina 12% APRESENTAÇÃO:
Solução estéril.
Apresentação: solução estéril em frascos plásticos de 500 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: Exclusivamente via retal.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
A solução contém:
Glicerina . . . . . . . . 12,0 g Água para injeção . . . . . . . . 100 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é utilizado na lavagem intestinal (Clister).
2. COMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO?
A glicerina é considerada uma substância com características laxativas. É um agente hiperosmótico, com propriedades de lubrificação e umedecimento. Administrado via retal, promove a evacuação fecal.
Com propriedade higroscópica e osmótica, atrai água para o intestino, promovendo a evacuação.
O uso de laxante se faz necessário em certas condições, por exemplo, em pacientes com hemorroidas, após cirurgias ou quando a constipação é aguardada por problemas neurológicos, alterações hormonais ou gravidez e ainda, quando do tratamento de certas drogas, como os analgésicos opioides.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado nos casos de pessoas portadoras de apendicite, obstrução intestinal, hemorragia retal não diagnosticada e lesões intestinais, Em algumas situações como em casos cirurgia recente do trato digestivo, hemorragia digestiva, traumatismos abdominais e taquicardia requerem cuidados especiais.
Gravidez: Categoria A.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista (Categoria A conforme RE 1548/03).
1 ATENÇÃO: Não misture medicamentos diferentes, a troca pode ser fatal.
Administrar de acordo com orientação médica.
Ocorrendo reações de hipersensibilidade, a administração deve ser suspensa.
Evitar o uso quando constatado odor desagradável ou corpos estranhos no produto.
Gravidez: Categoria A.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgiãodentista (Categoria A conforme RE 1548/03).
Informar ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento.
Uso pediátrico, geriátrico e outros grupos de risco Uso pediátrico Deve-se ter precaução especial no uso em crianças. Devido ao grande risco de sepses, o produto deve ser manipulado com material estéril e método asséptico.
Uso em idosos Deve-se ter precaução especial em pacientes idosos debilitados ou não. Devido ao grande risco de sepses, o produto deve ser manipulado com material estéril e método asséptico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interação Medicamentosa Não apresenta.
2 Prazo de validade:
24 meses após a Data de Fabricação.
Número do lote, data de fabricação e validade:
Vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Aspectos físicos e características organolépticas do produto:
solução límpida, incolor, livre de partículas estranhas e turbidez.
Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de caráter estéril, não podendo em hipótese alguma a guarda de conservação da solução utilizada, devendo ser descartada. Este medicamento é um líquido, límpido, incolor e inodoro. Isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá ser utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora de alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O modo correto de aplicação e administração do medicamento é pela via retal.
O volume aplicado da solução varia de acordo com o critério médico e as necessidades individuais do paciente.
Via de administração: retal e individualizada Uso adulto e pediátrico
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO
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Modo de usar e Cuidados de conservação depois de aberto A solução de glicerina é aplicada normalmente à temperatura do corpo, utilizando a sonda que acompanha o produto.
Para soluções a 12%, a dose mínima recomendada é de 250 mL/dia e a dose máxima de 1000 mL/dia.
Em caso de constipação crônica, com irritação da mucosa intestinal, convém utilizar a solução em menor concentração intermitentemente, até que o efeito seja alcançado, pois será menos irritante.
Autoadministração: o processo mais indicado é assumir a posição indicada, deitando sobre uma toalha, colocada em ambiente de fácil higienização.
Inserir suavemente a sonda no reto.
Não forçar a inserção do frasco, pois pode resultar em perfuração e/ou abrasão do reto.
9. O QUE DEVO FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O tratamento deve ser sintomático. Não foram encontrados dados na literatura em relação à superdosagem do medicamento, por se tratar de medicamentos de uso exclusivamente retal à base de glicerina em solução aquosa.
Modo de usar Girar lacre de proteção do frasco até seu rompimento e total remoção. Utilizar a sonda que acompanha o produto acoplando-a ao frasco (vide figura a seguir). Lubrificar a sonda com a própria solução do produto, comprimindo o frasco e permitindo que uma pequena porção escorra sobre a sonda. Por ser uma solução estéril, não se procede em hipótese alguma a guarda e conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas, serem descartadas.
Observar contra a luz e se houver turvação no produto ou indícios de violação do frasco, o mesmo não deverá ser utilizado.
Escolha, dentre as posições sugeridas abaixo, a que for mais conveniente:
Lado esquerdo: deitar sobre o lado esquerdo, com joelhos em flexão e braços relaxados.
Joelho-tórax: ajoelhar-se e baixar a cabeça e o tórax para frente, até que o lado esquerdo da face repouse na superfície, deixando os braços em posição confortável.
4 Comprima o frasco até ser expelido quase todo o conteúdo.
Retire a cânula do reto e descarte as embalagens e a sonda.
Não é necessário esvaziar completamente o frasco pois ele contém quantidade de líquido superior à necessária para o uso eficaz.
Por ser de caráter estéril, não se procede em hipótese alguma a guarda e conservação de volumes restantes das soluções utilizadas, devendo as mesmas, serem descartadas.
Devido ao grande risco de sepse, o produto deve ser manipulado com material estéril e método asséptico.
Duração do tratamento a critério médico.
Siga corretamente o modo de usar.
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do médico ou do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº 1.0491.0011.001-3 Farmacêutico Responsável: João Júnio P. Melo ? CRF SP nº 63.775 Fabricado e Registrado por:
JP Indústria Farmacêutica S.A.
Av. Presidente Castelo Branco, 999, Lagoinha ? Ribeirão Preto ? SP ? CNPJ: 55.972.087/0001-50 ? Indústria Brasileira Fone: (16) 3512 3500 ? Fax (16) 3512-3555 Serviço Atendimento ao Cliente ? SAC: 0800 0183111
USO RESTRITO A HOSPITAIS
Esta bula foi atualizada em 15/12/2020.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas, porém uma reação observada é a desidratação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.