Abaixo você poderá ler a bula do remédio CHAMPIX (1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Champix® tartarato de varenciclina Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos 0,5 mg e 1 mg Champix® tartarato de vareniclina
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
Nome comercial: Champix® Nome genérico: tartarato de vareniclina
APRESENTAÇÕES
Kit Início de Tratamento: Champix® embalagens contendo 11 comprimidos revestidos de 0,5 mg e 42 comprimidos revestidos de 1 mg.
Kit Manutenção de Tratamento: Champix® embalagens contendo 112 comprimidos revestidos de 1 mg.
Kit Tratamento Completo: Champix® embalagens contendo 11 comprimidos revestidos de 0,5 mg e 154 comprimidos revestidos de 1 mg.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Champix® 0,5 mg contém 0,85 mg de tartarato de vareniclina equivalente a 0,5 mg de vareniclina base.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, Opadry® branco (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol) e Opadry® transparente (hipromelose e triacetina).
Cada comprimido revestido de Champix® 1,0 mg contém 1,71 mg de tartarato de vareniclina equivalente a 1,0 mg de vareniclina base.
Excipientes: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, Opadry® azul (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul FD&C nº 2) e Opadry® transparente (hipromelose e triacetina).
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Champix® (tartarato de vareniclina) é um medicamento indicado para ajudar você a parar de fumar. As terapias antitabagistas têm mais probabilidade de ter sucesso em pacientes que estejam motivados a parar de fumar e que recebam aconselhamento e suporte adicionais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vareniclina (substância ativa de Champix®) é um medicamento que se liga com receptores para nicotina presentes nos neurônios cerebrais onde exerce função de estimulação parcial e mais fraca que a nicotina. Essa ligação também promove a ocorrência de inibição desses receptores na presença de nicotina.
Champix® pode ajudar a reduzir o desejo intenso de fumar e os sintomas de abstinência associados ao fato de parar de fumar.
Embora não seja recomendado que você fume durante o tratamento com Champix®, Champix® pode também diminuir o prazer do cigarro caso você ainda fume durante o tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Champix® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao tartarato de vareniclina (princípio ativo do Champix®) ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes menores de 18 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve saber que os efeitos da interrupção do tabagismo que ocorrem no seu corpo, usando ou não Champix®, podem alterar a ação de outros medicamentos. Portanto, em alguns casos um ajuste de dose pode ser necessário [por ex., teofilina (medicamento para tratar problemas respiratórios), varfarina (medicamento que reduz a coagulação do sangue) e insulina (medicamento para tratar o diabetes)]. Se você tiver dúvidas, consulte seu médico.
Ao final do tratamento, a descontinuação de Champix® foi associada com um aumento na irritabilidade, urgência em fumar, depressão e/ou insônia em até 3% dos pacientes.
Houve relatos pós-comercialização de sintomas neuropsiquiátricos. Caso você, seus familiares e/ou cuidadores, percebam mudanças de comportamento ou pensamento, ansiedade, psicose (dificuldade de diferenciar o real do imaginário), oscilações de humor, comportamento agressivo, agitação ou humor depressivo, que não sejam típicos, ou se você desenvolver ideação ou comportamento suicida, interrompa imediatamente o uso de Champix® e consulte seu médico.
Houve relatos pós-comercialização de reações de hipersensibilidade, tais como inchaço da face, boca (língua, lábios e gengivas), pescoço (garganta e laringe) e extremidades, inclusive angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica); e reações cutâneas raras, porém graves. Caso você desenvolva estes sintomas, interrompa imediatamente o uso de Champix® e consulte seu médico.
Houve raros relatos de eventos cardiovasculares em pacientes com doença cardiovascular estável, que ocorreram principalmente em pacientes com doença cardiovascular conhecida. Nenhuma relação causal entre esses eventos e Champix® foi estabelecida. Fumar é um fator de risco independente e importante para a doença cardiovascular.
Informe seu médico se notar surgimento ou piora de sintomas cardiovasculares. Procure imediatamente atendimento médico caso apresente sinais e sintomas de infarto do miocárdio e derrame (AVC ? acidente vascular cerebral).
Informe ao seu médico se você tem problemas nos rins, você pode precisar de uma dose menor de Champix®.
Não foram estudados a segurança e o benefício de usar Champix® em combinação com outro medicamento indicado para parar de fumar. Portanto, não se recomenda utilizar Champix® com outro medicamento usado para parar de fumar.
Uso durante a gravidez e lactação Não se sabe se Champix® é excretado no leite humano. Como muitos fármacos são excretados no leite humano e devido ao potencial de reações adversas graves de Champix® em lactentes, o médico deve avaliar a descontinuação da amamentação ou do medicamento, levando-se em consideração a relação entre risco e benefício para a criança e a paciente.
LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v3_CHACOR_21_VP 08/Out/2019 2 Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar máquinas Enquanto você estiver fazendo tratamento com Champix®, você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas até que você saiba como a interrupção do tabagismo e/ou a vareniclina pode afetá-lo.
Interações Medicamentosas Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando ele for prescrever uma medicação nova.
O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.
Com base nas características da vareniclina e na experiência clínica obtida até o momento, Champix® não apresenta interações medicamentosas clinicamente significativas.
Os dados clínicos são limitados com relação à possível interação entre o álcool e Champix®. Há relatos póscomercialização de aumento dos efeitos intoxicantes do álcool em pacientes tratados com Champix®. Não foi estabelecida a relação causal entre esses eventos e uso de Champix®.
Não existem interações medicamentosas significativas entre Champix® e nicotina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Champix® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Características do produto:
Champix® 0,5 mg é um comprimido revestido capsular biconvexo de coloração branco a esbranquiçado, com ?Pfizer? gravado em um lado e ?CHX 0.5? do outro lado.
Champix® 1 mg é um comprimido revestido capsular biconvexo de coloração azul claro, com ?Pfizer? gravado em um lado e ?CHX 1.0? do outro lado.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos de Champix® devem ser engolidos inteiros com água. Champix® pode ser tomado com ou sem alimentos.
Antes de iniciar o tratamento com Champix®, você deve estabelecer uma data para parar de fumar na segunda semana de tratamento (a partir do 8º dia).
Alternativamente, uma outra abordagem para parar de fumar pode ser adotada: você pode iniciar o tratamento com Champix® e em seguida parar de fumar entre os dias 8 e 35 do tratamento.
Caso você não seja capaz ou não queira parar de fumar de forma abrupta, pode considerar o seguinte esquema alternativo de tratamento: você deve reduzir o hábito de fumar nas primeiras 12 semanas de utilização de Champix® e, após esse período, parar completamente de fumar pelas próximas 12 semanas de forma a totalizar 24 semanas de tratamento com a medicação.
A dose recomendada de Champix® para adultos é: 1 comprimido de 0,5 mg (comprimido branco), uma vez ao dia do 1º ao 3º dia, 1 comprimido de 0,5 mg (comprimido branco), duas vezes ao dia (todos os dias nos mesmos horários, preferencialmente um comprimido pela manhã e outro à noite) do 4º ao 7º dia e 1 comprimido de 1 mg (comprimido azul claro), duas vezes ao dia (todos os dias nos mesmos horários, preferencialmente um comprimido pela manhã e outro à noite) do 8º dia até o final do tratamento.
Populações e considerações especiais de dose Pacientes com insuficiência renal leve a moderada, pacientes com insuficiência hepática e pacientes idosos:
não é necessário ajuste de dose.
LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v3_CHACOR_21_VP 08/Out/2019 3 Pacientes com insuficiência renal grave: para pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina estimada
Pacientes idosos: Não é necessário ajuste de dose para pacientes idosos. Como os pacientes idosos têm mais probabilidade de apresentar função renal diminuída, seu médico deve considerar a situação renal de um paciente idoso.
Pacientes pediátricos: Champix® não é recomendado para uso em pacientes pediátricos porque a eficácia nessa população não foi demonstrada.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar Champix® no horário estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.
Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Parar de fumar com ou sem tratamento está associado a vários sintomas. Por exemplo, foram relatados em pacientes tentando parar de fumar: disforia ou humor deprimido; insônia, irritabilidade, frustração ou raiva;
ansiedade; dificuldade de concentração; agitação; diminuição da frequência cardíaca; aumento do apetite ou ganho de peso.
Como todos os medicamentos, Champix® pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes apresentem.
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): nasofaringite (inflamação de uma parte da faringe), sonhos anormais, insônia, cefaleia (dor de cabeça), náusea (enjoo).
Reação comum (ocorre ente 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): bronquite (inflamação dos brônquios), sinusite, aumento de peso, apetite reduzido, aumento do apetite, sonolência, tontura, disgeusia (alteração do paladar), dispneia (falta de ar), tosse, doença do refluxo gastroesofágico (doença onde o conteúdo do estômago volta para o esôfago), vômito, constipação (prisão de ventre), diarreia, distensão abdominal, dor abdominal, dor de dente, dispepsia (má digestão), flatulência (gases), boca seca, rash (reação alérgica de pele), prurido (coceira), artralgia (dor na articulação), mialgia (dor muscular), dor nas costas, dor torácica, fadiga (cansaço).
Reação incomum (ocorre ente 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): pensamentos anormais, inquietação, variações de humor, diminuição da libido, tremor, letargia (cansaço e lentidão de reações e reflexos), hipoestesia (diminuição da sensibilidade), conjuntivite, dor nos olhos, zumbido, angina peitoral (dor no peito), taquicardia, palpitações, frequência cardíaca elevada, pressão arterial elevada, fogacho (sensação de calor súbito), inflamação das vias respiratórias superiores, obstrução das vias respiratórias, disfonia (rouquidão), rinite alérgica, irritação da garganta, congestão nasal, síndrome da tosse das vias respiratórias superiores, rinorreia (coriza), hematoquezia (sangue vivo nas fezes), gastrite (inflamação do estômago), eructação (arroto), estomatite aftosa (inflamação da mucosa da boca), dor gengival, fezes anormais, língua saburrosa (presença de placa esbranquiçada na língua), eritema (vermelhidão), acne, transpiração excessiva, espasmos musculares (contrações involuntárias dos músculos), polaciúria (aumento do número de micções), nictúria (necessidade de urinar à noite), menorragia (aumento do fluxo menstrual), desconforto torácico, doença tipo gripe, pirexia (febre), astenia (fraqueza), indisposição, teste de função hepática alterado.
Reação rara (ocorre ente 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): contagem de plaquetas reduzida, polidipsia (ingestão aumentada de água), disforia (alteração de humor), bradifrenia (pensamento lento, perda da concentração), disartria (dificuldade de articular as palavras), coordenação anormal, hipogeusia (diminuição da sensibilidade gustativa), transtorno do ritmo circadiano (diário) do sono, escotoma (mancha escura observada no campo visual), fotofobia (intolerância à luz), fibrilação atrial (tipo de alteração do ritmo cardíaco), depressão do segmento ST do eletrocardiograma, redução da amplitude da onda T do eletrocardiograma (alterações do eletrocardiograma), ronco, hematêmese (vômitos com sangue), rigidez da articulação, glicosúria (presença de glicose na urina), poliúria (aumento da quantidade de urina), disfunção sexual.
LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v3_CHACOR_21_VP 08/Out/2019 4 Experiência pós-comercialização Houve relatos de depressão, agitação, alteração de comportamento ou pensamento, ansiedade, psicose, oscilações de humor, comportamento agressivo, ideação suicida e suicídio em pacientes tentando parar de fumar durante o tratamento com Champix®. Parar de fumar com ou sem tratamento está associado com os sintomas da retirada da nicotina e a exacerbação da doença psiquiátrica de base. Nem todos os pacientes nestes relatos apresentavam doença psiquiátrica pré-existente conhecida e nem todos pararam de fumar. A função da vareniclina nestes relatos não é conhecida.
Também houve relatos de reações de hipersensibilidade, como angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica) e reações cutâneas raras, porém graves, incluindo Síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na pele e mucosas) e eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo) em pacientes sob tratamento com Champix®.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se acidentalmente alguém tomar uma dose maior do que a prescrita pelo seu médico, deve-se procurar assistência médica assim que possível, não esquecendo de levar a caixa do medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v3_CHACOR_21_VP 08/Out/2019 5
III - DIZERES LEGAIS
MS ? 1.2110.0463 Farmacêutica Responsável: Liliana R. S. Bersan ? CRF-SP n° 19167 Fabricado e Embalado por:
R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen ? Alemanha Registrado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1860 CEP 04717-904 ? São Paulo ? SP CNPJ n° 61.072.393/0001-33 Importado por:
Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, n° 32501, km 32,5 CEP 06696-000 ? Itapevi ? SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
CHACOR_21 LL-PLD_Bra_CDSv21.0_26Jul2018_v3_CHACOR_21_VP 08/Out/2019 6
HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Data do expediente N°. do expediente
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 09/12/2019 22/10/2018 CHACOR_21 Assunto 1019132181
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente 23/07/2019 28/04/2015 N°. do expediente 0780566197 0385150158 Assunto
MEDICAMENTO
NOVO Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Operação Comercial)
MEDICAMENTO
NOVO - Alteração de posologia Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112
09/09/2019 ?
DIZERES LEGAIS VP/ VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112
? ? 24/09/2018 ?
RESULTADOS DE EFICÁCIA POSOLOGIA E MODO DE USAR COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VP/ VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112
20/08/2018 12/01/2017 18/04/2016 CHACOR_21 0817114189 0059669178 1575182/16-1
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 20/08/2018 12/01/2017 04/02/16 0817114189 0059669178 1249762/16-2
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 Alteração da AFE/AE por modificação na extensão do CNPJ
DA MATRIZ,
exclusivamente em virtude do Ato Declaratório Executivo nº 34/2007 da Receita Federal do Brasil.
? ? 20/08/2018 ? ? ? ? 12/01/2017 ? ?
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS POSOLOGIA E MODO DE USAR DIZERES LEGAIS COMPOSIÇÃO RESULTADOS DE EFICÁCIA CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES DIZERES LEGAIS VP/ VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112 VP/VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112
04/04/2016 ?
DIZERES LEGAIS VP/VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112
08/04/2016 1524559164
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 08/04/2016 1524559164 NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ? ? ? 15/01/2016 1167419169
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 15/01/2016 1167419169 NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ? ? ? ? ? ? ? ? 23/12/2014 1149764145
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 23/12/2014 1149764145 NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ? ? ? ? ? ? ? CHACOR_21
RESULTADOS DE EFICÁCIA POSOLOGIA E MODO DE USAR QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
RESULTADOS DE EFICÁCIA CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES REAÇÕES ADVERSAS DIZERES LEGAIS COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
RESULTADOS DE EFICÁCIA CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS POSOLOGIA E MODO DE USAR REAÇÕES ADVERSAS VP/VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112 VP/VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112 VP/VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112
06/11/2014 0999784/14-9
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 06/11/2014 0999784/14-9
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ? ? ? ? ? 15/08/2014 0671136147
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 15/08/2014 0671136147
MEDICAMENTO
NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12 ? ? ? ? CHACOR_21
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO DIZERES LEGAIS COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO POSOLOGIA E MODO DE USAR DIZERES LEGAIS VP/VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 154 (1,0 MG)
1,0 MG COM REV CT CART BL AL PLAS TRANS X 112 VP/VPS
0,5 MG + 1,0 MG COM REV
CT CART BL AL PLAS TRANS
X 11 (0,5 MG) + 42 (1,0 MG) 0,5 MG + 1,0 MG COM REV