Abaixo você poderá ler a bula do remédio CEVITA (100 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 5 ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio CEVITA na posologia 100 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 5 ML.
Estas siglas da posologia do CEVITA são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
100 MG ML Solução Injetável de Cartucho de 120 Ampola de vidro ambar X 5 ML
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
Cevita® Solução injetável 100mg/mL
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Cevita® ácido ascórbico
APRESENTAÇÃO
Solução injetável 100mg/mL Embalagem contendo 120 ampolas com 5mL.
USO INTRAVENOSO OU INTRAMUSCULAR USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
Componente ácido ascórbico Quantidade por mL 100mg % da IDR (1) para adultos 222,22 (1) % da IDR para lactente 0-6 meses 400,00 % da IDR (1) para lactente 7-11 meses 333,33 (1) % da IDR para crianças 1-6 anos 333,33 % da IDR (1) para crianças 7-10 anos 285,71 (1) % da IDR para gestantes 181,82 (1) % da IDR para lactantes 142,86 (1) Ingestão Diária Recomendada conforme RDC nº. 269, de 22 de setembro de 2005.
Veículo q.s.p. . . . . . . . . 1mL Excipientes: água para injeção, bicarbonato de sódio, bissulfito de sódio e edetato dissódico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento e prevenção do escorbuto (doença provocada pela carência de vitamina C caracterizada pelo sangramento das gengivas) e demais estados de deficiência da vitamina C e ainda como suplemento alimentar. Cevita® apresenta outras propriedades tais como a de normalizar as alterações orgânicas decorrentes da carência de ácido ascórbico no organismo. A carência de vitamina C pode ser decorrente de alimentação deficiente como também de distúrbios na absorção de nutrientes ou ainda, de doenças infecciosas que debilitam o organismo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cevita® possui como princípio ativo o ácido ascórbico, sendo descrito genericamente como vitamina C. Tanto a vitamina C natural como a sintética são similares e possuem o mesmo poder de ação. A vitamina C não se acumula no organismo devido sua solubilidade em água, contudo, combate às hipovitaminoses C (carência de vitamina C no organismo) e suas manifestações.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cevita® é contra-indicado a pacientes que apresentam litíase urinária oxálica e úrica (cálculo renal), insuficiência renal (mau funcionamento dos rins) e hipersensibilidade (alergia) conhecida ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Cevita® em pacientes renais crônicos deve ser avaliado. Doses elevadas de vitamina C, por tempo prolongado, podem ocasionar escorbuto de rebote (doença provocada pela carência de vitamina C caracterizada pelo sangramento das gengivas) e em pacientes predispostos, doses superiores a 1g ao dia, podem desencadear aparição de litíase oxálica ou úrica (cálculo renal).
Informe ao médico se tem algum problema hepático ou renal.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Contraceptivos orais (anticoncepcionais) e corticosteróides podem reduzir os níveis de vitamina C no organismo.
O ácido acetilsalicílico, barbitúricos e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina.
A acidificação urinária produzida pelo ácido ascórbico pode facilitar a precipitação de cristais de sulfonamidas e seus metabólitos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: Solução límpida incolor a amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar -Segure a ampola inclinada a um ângulo de aproximadamente 45º.
-Apoie a ponta dos polegares no estrangulamento da ampola.
-Com o dedo indicador envolva a parte superior da ampola, pressionando-a para trás até sua abertura.
Cevita® pode ser usado por via intravenosa ou intramuscular. A aplicação da injeção deve ser feita por um profissional competente, observando-se as devidas informações técnicas.
A aplicação intramuscular deve ser feita lentamente e de preferência deve ser feita nas nádegas.
Para aplicação intravenosa as soluções de ácido ascórbico são fisicamente compatíveis e estáveis por 24 horas com os seguintes diluentes: solução fisiológica 0,9%, glicose 5%, solução glicofisiológica, solução de Ringer e de Ringer lactato.
É difícil determinar uma exata dosagem de ácido ascórbico para o tratamento de suas deficiências. Em geral doses terapêuticas não devem exceder o recomendado como doses diárias, assim como em pessoas saudáveis que fazem uso preventivo.
Necessidade média usual:
-Adultos: 50 a 60mg/dia.
-Crianças: 40mg/dia.
-Gestantes e Lactantes: 60mg/dia.
Necessidade relativa a casos de doenças:
-Escorbuto: 300mg a 1g/dia.
-Estados de deficiência: 200 a 500mg/dia. Salvo recomendação médica podem-se utilizar doses maiores.
A dosagem exata e a via de administração para adultos e crianças deverão ser definidas a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não se conhece um quadro de hipervitaminose C (quantidade muito elevada de vitamina C no organismo). Todavia, doses elevadas são capazes de provocar diarréia e formação de cálculos (pedras) no trato urinário.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Altas doses de Cevita® podem levar à formação de cálculos renais resultantes da excreção excessiva de oxalato, escorbuto de rebote nos filhos de mães que ingerem doses elevadas e um fenômeno semelhante quando indivíduos que consomem grandes quantidades de vitamina C deixam de fazê-lo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370.0204 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ ? 17.159.229/0001 -76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 ? DAIA CEP 75132-140 ? Anápolis ? GO Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA
Dados da submissão eletrônica Data do expediente 29/05/2014 Dados da petição/notificação que altera bula N°. do expediente Assunto 0427792/14-9 10461 ? ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 29/05/2014 10454 ? ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 10454 ? ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 02/04/2018 0251850/18-3 16/08/2018 - 02/04/2018 0251850/18-3 16/08/2018 - Data do expediente Dados das alterações de bulas N°. do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula 0427792/14-9 10461 ? ESPECÍFICO Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 29/05/2014 10454 ? ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 10454 ? ESPECÍFICO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 02/04/2018 Apresentações 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
VP
16/08/2018 6. Como devo usar este medicamento?
VP
Versão inicial Versões (VP/VPS)
VP
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