Abaixo você poderá ler a bula do remédio CENEVIT ZINCO (1G + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 10). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
CENEVIT ZINCO
ácido ascórbico + zinco
LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA
Comprimido Efervescente 1 g + 10 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CENEVIT ZINCO
ácido ascórbico + zinco
APRESENTAÇÕES
Comprimido Efervescente.
Embalagem contendo 1 tubo com 10, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Crianças acima de 10 anos de idade) COMPOSIÇÃO:
CENEVIT ZINCO COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Cada comprimido efervescente contém:
Composição Concentração *IDR ácido ascórbico (vitamina C) 1000 mg 2.222% zinco (na forma de citrato de zinco triidratado) 10 mg 142,86% **excipientes q.s.p 1 com eferv *Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.
**ácido cítrico, bicarbonato de sódio, sorbitol, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, corante amarelo crepúsculo 6, aspartamo, carbonato de sódio, essência de laranja, macrogol, benzoato sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CENEVIT ZINCO é indicado como suplemento vitamínico e mineral:
- auxiliar do sistema imunológico;
- antioxidante;
- pós-cirurgico e cicatrizante;
- doenças crônicas e convalescença;
- dietas restritivas e inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CENEVIT ZINCO combina em sua fórmula a vitamina C e o zinco, dois micronutrientes essenciais que desempenham importantes papéis em inúmeros processos metabólicos e atuam de modo complementar para o adequado funcionamento do sistema imunológico. A deficiência de vitamina C e/ou zinco pode comprometer o bom funcionamento das defesas do organismo contra doenças.
A vitamina C e o zinco não são produzidos pelo nosso organismo, portanto têm que ser obtidos de fontes externas.
A vitamina C atua no sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções), sendo necessária para o funcionamento das células responsáveis pelas defesas do organismo. E fundamental para a produção de colágeno que promove a cicatrização de feridas é têm importante função de barreira contra a entrada de agentes infecciosos (vírus, bactérias, etc.) no organismo, pois o colágeno é parte integrante da pele e mucosas, além de atuar no combate aos radicais livres.
Esta vitamina é armazenada apenas em pequenas quantidades pelo organismo, portanto recomenda-se sua ingestão regular.
O ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em ferrosa, oferecendo assim, proteção contra a anemia ferropriva. A vitamina C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos vitamínicos) são similares e possuem o mesmo poder de ação.
O zinco complementa a ação da vitamina C no sistema imunológico, pois também participa da produção de anticorpos e da formação e funcionamento das células responsáveis pela defesa do nosso organismo.
O zinco combate os radicais livres e atua na cicatrização de feridas, pois ele é necessário para a formação do colágeno.
As necessidades diárias de zinco são de 10 a 100 vezes maiores que a de outros minerais, sendo comparável ás necessidades diárias de ferro.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CENEVIT ZINCO é contraindicado em pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) com eliminação de oxalato pela urina, pacientes com insuficiências renais graves (deficiência no funcionamento do rim) e pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Gravidez e lactação Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de dosagem de açúcar na urina, embora não tenha efeito nos níveis de açúcar no sangue. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.
Nas dietas com restrição de sódio (sal), levar em consideração que 1 comprimido efervescente de CENEVIT ZINCO contém 194,81 mg de sódio.
Alguns medicamentos podem interagir com os componentes de CENEVIT ZINCO:
- Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo;
- Corticosteróides aumentam a sua oxidação (inativação);
- Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C;
- Salicilatos inibem a absorção no intestino;
- Acido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina. Zinco pode prejudicar (diminuir) a absorção de tetraciclinas.
Inúmeros fármacos com propriedades quelantes (que eliminam metais da circulação) podem diminuir os níveis plasmáticos de zinco, tais como: etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina. Clorotiazidas e glucagon causam aumento da perda de zinco pela urina.
Os alimentos diminuem a absorção de zinco, portanto, recomenda-se tomar CENEVIT ZINCO nos intervalos entre as refeições.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o tubo tampado, à temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
?Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem?.
?Não use medicamento com prazo de validade vencido?.
?Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original?.
CENEVIT ZINCO comprimido efervescente apresenta-se na cor alaranjada, circular, de faces chanfradas, com sabor e odor de laranja.
?Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.? ?Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo?.
?Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças?.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para adultos e crianças maiores de 10 anos: 1 comprimido efervescente via oral ao dia ou a critério médico.
O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água.
?Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.? ?Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.? ?Este medicamento não deve ser cortado?
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
?Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista?.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A vitamina C possui boa tolerabilidade, mas, ocasionalmente, altas doses de vitamina C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético e/ou diarréico. Altas doses de zinco (30 mg ou mais) podem causar náuseas, vômitos e diarréia.
A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos com oxalato na urina, podem aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal.
Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de avaliação da glicosúria, embora não tenha efeito na glicemia.
Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.
?Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.? ?Informe a empresa sobre ao aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).?
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A ocorrência de superdosagem com CENEVIT ZINCO é muito rara, mas em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são náuseas, vômitos e diarréia. Caso ocorram estas reações e seja caracterizada uma superdose, as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas:
- Diluição em fluidos (água, solução salina);
- Lavagem gástrica;
- Uso de carvão ativado/xarope de Ipeca;
- Indução de vômito.
?Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.? ?Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder?.
III - Dizeres legais Registro MS 1.6773.0032 Farm. Responsável: Maria Betânia Pereira ? CRF-SP nº 37.788 Registrado por:
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay Hortolândia-SP. CEP: 13.186-901 CNPJ: 05.044.984/0001-26 Indústria Brasileira Fabricado por: EMS S/A.
Hortolândia-SP.
SAC? 0800-500 600 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 12/03/2014 Nº. expediente Assunto (10461) ? Especifico Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N/A Nº. expediente N/A Assunto N/A Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas N/A Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico da ANVISA.