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Foto de Bula do CENEVIT ZINCO 1G + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 10

Bula do CENEVIT ZINCO 1G + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 10

Bula do paciente e do profissional deste medicamento - Informações sobre tratamento, para que serve este remédio e etc.

Abaixo você poderá ler a bula do remédio CENEVIT ZINCO (1G + 10MG COM EFEV CT TB PLAS X 10). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

CENEVIT ZINCO

ácido ascórbico + zinco

LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA

Comprimido Efervescente 1 g + 10 mg

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CENEVIT ZINCO

ácido ascórbico + zinco

APRESENTAÇÕES

Comprimido Efervescente.

Embalagem contendo 1 tubo com 10, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO (Crianças acima de 10 anos de idade) COMPOSIÇÃO:

CENEVIT ZINCO COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Cada comprimido efervescente contém:

Composição Concentração *IDR ácido ascórbico (vitamina C) 1000 mg 2.222% zinco (na forma de citrato de zinco triidratado) 10 mg 142,86% **excipientes q.s.p 1 com eferv *Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.

**ácido cítrico, bicarbonato de sódio, sorbitol, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, corante amarelo crepúsculo 6, aspartamo, carbonato de sódio, essência de laranja, macrogol, benzoato sódio.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CENEVIT ZINCO é indicado como suplemento vitamínico e mineral:

- auxiliar do sistema imunológico;

- antioxidante;

- pós-cirurgico e cicatrizante;

- doenças crônicas e convalescença;

- dietas restritivas e inadequadas.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CENEVIT ZINCO combina em sua fórmula a vitamina C e o zinco, dois micronutrientes essenciais que desempenham importantes papéis em inúmeros processos metabólicos e atuam de modo complementar para o adequado funcionamento do sistema imunológico. A deficiência de vitamina C e/ou zinco pode comprometer o bom funcionamento das defesas do organismo contra doenças.

A vitamina C e o zinco não são produzidos pelo nosso organismo, portanto têm que ser obtidos de fontes externas.

A vitamina C atua no sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções), sendo necessária para o funcionamento das células responsáveis pelas defesas do organismo. E fundamental para a produção de colágeno que promove a cicatrização de feridas é têm importante função de barreira contra a entrada de agentes infecciosos (vírus, bactérias, etc.) no organismo, pois o colágeno é parte integrante da pele e mucosas, além de atuar no combate aos radicais livres.

Esta vitamina é armazenada apenas em pequenas quantidades pelo organismo, portanto recomenda-se sua ingestão regular.

O ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformando-o da forma férrica em ferrosa, oferecendo assim, proteção contra a anemia ferropriva. A vitamina C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos vitamínicos) são similares e possuem o mesmo poder de ação.

O zinco complementa a ação da vitamina C no sistema imunológico, pois também participa da produção de anticorpos e da formação e funcionamento das células responsáveis pela defesa do nosso organismo.

O zinco combate os radicais livres e atua na cicatrização de feridas, pois ele é necessário para a formação do colágeno.

As necessidades diárias de zinco são de 10 a 100 vezes maiores que a de outros minerais, sendo comparável ás necessidades diárias de ferro.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CENEVIT ZINCO é contraindicado em pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) com eliminação de oxalato pela urina, pacientes com insuficiências renais graves (deficiência no funcionamento do rim) e pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.

Gravidez e lactação Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de dosagem de açúcar na urina, embora não tenha efeito nos níveis de açúcar no sangue. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.

Nas dietas com restrição de sódio (sal), levar em consideração que 1 comprimido efervescente de CENEVIT ZINCO contém 194,81 mg de sódio.

Alguns medicamentos podem interagir com os componentes de CENEVIT ZINCO:

- Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo;

- Corticosteróides aumentam a sua oxidação (inativação);

- Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C;

- Salicilatos inibem a absorção no intestino;

- Acido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina. Zinco pode prejudicar (diminuir) a absorção de tetraciclinas.

Inúmeros fármacos com propriedades quelantes (que eliminam metais da circulação) podem diminuir os níveis plasmáticos de zinco, tais como: etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina. Clorotiazidas e glucagon causam aumento da perda de zinco pela urina.

Os alimentos diminuem a absorção de zinco, portanto, recomenda-se tomar CENEVIT ZINCO nos intervalos entre as refeições.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter o tubo tampado, à temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

?Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem?.

?Não use medicamento com prazo de validade vencido?.

?Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original?.

CENEVIT ZINCO comprimido efervescente apresenta-se na cor alaranjada, circular, de faces chanfradas, com sabor e odor de laranja.

?Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.? ?Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo?.

?Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças?.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Para adultos e crianças maiores de 10 anos: 1 comprimido efervescente via oral ao dia ou a critério médico.

O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água.

?Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.? ?Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.? ?Este medicamento não deve ser cortado?

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

?Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista?.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A vitamina C possui boa tolerabilidade, mas, ocasionalmente, altas doses de vitamina C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético e/ou diarréico. Altas doses de zinco (30 mg ou mais) podem causar náuseas, vômitos e diarréia.

A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos com oxalato na urina, podem aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal.

Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de avaliação da glicosúria, embora não tenha efeito na glicemia.

Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns dias antes da realização do exame.

?Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.? ?Informe a empresa sobre ao aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).?

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

A ocorrência de superdosagem com CENEVIT ZINCO é muito rara, mas em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são náuseas, vômitos e diarréia. Caso ocorram estas reações e seja caracterizada uma superdose, as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas:

- Diluição em fluidos (água, solução salina);

- Lavagem gástrica;

- Uso de carvão ativado/xarope de Ipeca;

- Indução de vômito.

?Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.? ?Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder?.

III - Dizeres legais Registro MS 1.6773.0032 Farm. Responsável: Maria Betânia Pereira ? CRF-SP nº 37.788 Registrado por:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay Hortolândia-SP. CEP: 13.186-901 CNPJ: 05.044.984/0001-26 Indústria Brasileira Fabricado por: EMS S/A.

Hortolândia-SP.

SAC? 0800-500 600 Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 12/03/2014 Nº. expediente Assunto (10461) ? Especifico Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente N/A Nº. expediente N/A Assunto N/A Dados das alterações de bulas Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas N/A Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no bulário eletrônico da ANVISA.

VP/VPS

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