Abaixo você poderá ler a bula do remédio CARBOCISTEÍNA (50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED ). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
carbocisteína ?Medicamento genérico Lei nº 9787, de 1999?
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
xarope 50mg/mL e 20mg/mL carbocisteína Medicamento genérico Lei nº 9787 de 1999.
xarope
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
carbocisteína Forma farmacêutica e Apresentação:
Xarope Adulto: Cada 5 mL contém 250 mg de carbocisteína.
- embalagem contendo frasco com 100 mL.
- embalagem hospitalar contendo 50 frascos com 100 mL Xarope Pediátrico: Cada 5 mL contém 100 mg de carbocisteína.
- embalagem contendo frasco com 100 mL - embalagem hospitalar contendo 50 frascos de 100 mL
VIA ORAL USO ADULTO OU PEDIÁTRICO
Composição:
Cada mL do Xarope Adulto contém 50 mg de carbocisteína e veículo (álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico diidratado, sorbitol, sacarose, hidróxido de sódio, aroma natural de baunilha, aroma artificial de maçã, corante caramelo ?C? e água purificada) QSP 1 mL.
Cada mL do Xarope Pediátrico contém 20 mg de carbocisteína e veículo (álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico diidratado, sorbitol, vanilina, sacarose, hidróxido de sódio, aroma natural de baunilha, aroma artificial de maçã, corante vermelho Bordeaux e água purificada) QSP 1 mL.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
A carbocisteína ajuda no tratamento de problemas respiratórios, quando há um excesso de secreções que podem piorar o estado do paciente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A carbocisteína ajuda a diminuir a produção das secreções respiratórias, assim como deixa as secreções menos espessas, facilitando sua eliminação pelo organismo, quando há um excesso destas secreções por doenças respiratórias. A carbocisteína começa a fazer efeito cerca de 1 a 2 horas após a sua administração.
3. QUANDO NÃO DEVO TOMAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRA-INDICAÇÕES: O produto não deve ser utilizado por pacientes com úlceras no estômago ou no duodeno ou com alergia aos componentes da formulação.
ADVERTÊNCIAS: O tratamento com carbocisteína não substitui o tratamento específico das doenças respiratórias, como a bronquite , a asma ou as infecções dos pulmões. Assim, antes de começar o tratamento com carbocisteína o médico deve ser consultado para diagnosticar o tipo de doença, e indicar o tratamento ou medicamento específico para cada doença.
Atenção diabéticos: Carbocisteína Xarope contém açúcar.
Uso pediátrico: Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
Gravidez e lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
PRECAUÇÕES:
Pacientes idosos: não existem restrições ou precauções especiais com relação ao uso do produto por pacientes idosos.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Ingestão juntamente com outras substâncias: durante o tratamento com carbocisteína, você não deve fazer uso de medicamentos que inibem a tosse como os antitussígenos, bem como não deve fazer uso de medicamentos atropínicos (como por exemplo, atropina).
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
4. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Aspecto Físico:
Xarope Adulto: Solução xaroposa de cor caramelo, límpida com sabor e aroma de maçã e baunilha, isenta de material estranho.
Xarope Infantil: Solução xaroposa de cor vermelha, límpida com sabor e aroma de maçã e baunilha, isenta de material estranho.
Leia com atenção o item "Modo de Usar" para a utilização correta do produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
5. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DOSAGEM
Modo de Usar :
Xarope Adulto: 5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copo-medida) do xarope, 3 vezes ao dia.
Xarope Pediátrico: Crianças entre 5 e 12 anos de idade: 5 a 10 mL (para medir o volume, utilize o copomedida) do xarope, 3 vezes ao dia.
Como usar:
Atenção: Para medir o volume de carbocisteína Xarope, utilize o copo-medida verificando a posologia a ser adotada.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto.
6. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Às vezes, este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis como: dor no estômago, enjôo, diarréia, sangramento no estômago ou intestinos , alergia na pele, tontura , insônia, dor de cabeça, palpitação e leve diminuição da taxa de açúcar no sangue . Informe ao seu médico o aparecimento destas ou de quaisquer outras reações desagradáveis.
7. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Nestes casos, os sintomas mais comuns que podem aparecer são dor de estômago, enjôo, vômito e diarréia. O médico deve ser imediatamente comunicado e, provavelmente, deverá ser feita uma lavagem gástrica, devendo o paciente ser mantido sob cuidadosa observação médica.
III- DIZERES LEGAIS
MS nº 1.0917.0074 Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF-MG nº 10.681 Registrado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua Otacílio Esteves da Silva, 40 - Granjas Betânia CEP 36.047-400 - Juiz de Fora - MG CNPJ 17.875.154/0001-20 - Indústria Brasileira Fabricado por: