Abaixo você poderá ler a bula do remédio BROMIL (0,16 MG/ML + 0,16 MCL/ML + 0,16 MCL/ML XPE INF CT FR VD AMB X 150 ML + COP). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio BROMIL na posologia 0,16 MG/ML + 0,16 MCL/ML + 0,16 MCL/ML XPE INF CT FR VD AMB X 150 ML + COP.
Estas siglas da posologia do BROMIL são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
0,16 MG ML 0,16 MCL ML 0,16 MCL ML Xarope Infantil Cartucho de Frasco de vidro ambar X 150 ML Copo dosador de
EMS S/A
BROMIL
EMS S/A.
Xarope 0,123mg/mL + 0,160mg/mL + 0,00016mL/mL
I - DENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bromil® terpina, mentol e eucaliptol
APRESENTAÇÃO
Xarope Adulto contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol.
Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL + copo dosador.
Xarope Infantil contendo por mL: 0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol.
Frasco com 120 mL e 150 mL + copo dosador.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS COMPOSIÇÃO
Cada mL do Bromil xarope adulto contém:
terpina* . . . . . . . . 0,123 mg mentol . . . . . . . . 0,160 mg eucaliptol . . . . . . . . 0,00016 mL veículo** q.s.p . . . . . . . . 1 mL *0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.
**veículo: bromofórmio, ácido benzóico, álcool etílico, glicose, caramelo, solução Toluifera balsamum 2%, sacarose, extrato Adiantum capillus veneris 9%, tintura de Atropa belladonna 10% e água purificada.
Cada mL do Bromil xarope infantil contém:
terpina* . . . . . . . . 0,123 mg mentol . . . . . . . . 0,160 mg eucaliptol . . . . . . . . 0,00016 mL veículo** q.s.p . . . . . . . . 1 mL *0,123mg de terpina equivale a 0,136mg de terpina monoidratada.
**veículo: bromofórmio, ácido benzóico, solução Toluifera balsamum 2%, solução de Ribes rubrum 5%, álcool etílico, glicose, sacarose, extrato Adiantum capillus veneris 9%, tintura Atropa belladonna 10% e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Auxiliar no tratamento das traqueo-bronquites (inflamação dos canais que levam o ar para dentro e para fora dos pulmões) e suas manifestações. Expectorante e fluidificante da secreção bronquial.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bromil® foi cuidadosamente formulado, baseado no conhecimento íntimo de ação terapêutica e fisiológica dos seus componentes, terpina, mentol e eucaliptol, são substâncias aromáticas e antissépticas das vias respiratórias. Estimulam a expectoração fluidificando a secreção bronquial.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bromil® está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a algum componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientações médicas ou do cirurgião-dentista.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Não foram detectados relatos de interações medicamentosas entre o uso de Bromil® concomitantemente com outros medicamentos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientações médicas ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto:
Bromil xarope infantil: xarope límpido, na cor rosa, com odor e sabor de framboesa mentolado, isento de partículas e material estranho.
Bromil xarope adulto: solução límpida, na cor marrom, com odor e sabor mentolado, isento de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crianças:
Até 5 anos: 5 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
Acima de 5 anos: 10 mL do copo dosador de 4 a 6 vezes ao dia, durante 4 dias.
Adulto:
2 copos dosadores (30mL) 5 vezes ao dia, durante 3 dias.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme posologia desta bula. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em caso de reação adversa, procure orientação médica imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em casos de administração acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais e procurar o centro de saúde mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS nº. 1.0235.1107.
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio CRF-SP nº.: 19.710 EMS S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 8 Bairro: Chácara Assay - Hortolândia/SP - CEP: 13186-901 CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800-191914 www.ems.com.br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Histórico de alteração da bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 11/02/2014 18/06/2015 N° do expediente 0105929/14-7 0540518/15-1 Assunto (10458) ?
MEDICAMENTO
NOVO ? Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 (10451) MEDICAMENTO NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do expediente 11/02/2014 -- N° do expediente 0105929/14-7 -- Assunto (10458) ?
MEDICAMENTO
NOVO ? Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 -- Dados das alterações de bulas Data de aprovação 11/02/2014 Itens de bula Todos os itens Versões (VP/VPS)
VP / VPS
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0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol.
Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL.
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0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol.
Frasco com 120 mL e 150 mL.
-- Dizeres legais ? Devido à publicação da Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Cisão de Empresa)
VP / VPS
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25/08/2015 -- (10451) MEDICAMENTO NOVO Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 -- -- -- -- Adequação dos itens:
I) Identificação do medicamento 3. Quando não devo usar este medicamento?
4. O que saber antes de usar este medicamento?
6. Como devo usar este medicamento?
Adequação dos itens:
I) Identificação do medicamento 4. Contraindicações 5. Advertências e precauções 8. Posologia e modo de usar
VP
Xarope Adulto contendo por mL:
0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol.
Frasco com 120 mL, 150 mL, 200 mL e 250 mL + copo dosador.
Xarope Infantil contendo por mL:
0,123 mg de terpina, 0,160 mg de mentol, 0,00016 mL de eucaliptol.
Frasco com 120 mL e 150 mL + copo dosador.