Abaixo você poderá ler a bula do remédio BACINANTRAT ((5 MG + 250 UI)/G POM DERM CT BG AL X 10 G). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio BACINANTRAT na posologia (5 MG + 250 UI)/G POM DERM CT BG AL X 10 G.
Estas siglas da posologia do BACINANTRAT são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
(5 MG 250 UI) G Pomada Dermatológico Cartucho de Bisnaga de alumínio X 10 G
LABORATÓRIO GLOBO LTDA
Bacinantrat® (sulfato de neomicina + bacitracina zíncica) Laboratório Globo Ltda.
Pomada 5 mg/g + 250 UI/g
BACINANTRAT®
sulfato de neomicina + bacitracina zíncica
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Pomada 5 mg/g + 250 UI/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 10 g.
USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g da pomada contém:
sulfato de neomicina ??????????????...????????????????.. 5 mg (equivalente a 3,5 mg de neomicina base) bacitracina zíncica ?????????????????????????????.??. 250 UI excipientes (lanolina, parafina sólida, polissorbato 80, petrolato líquido, petrolato branco e butilhidroxitolueno) q.s.p. ???????????????????????????????? 1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BACINANTRAT® é um medicamento indicado para o tratamento de infecções da pele e/ou de mucosas, causadas por diferentes bactérias, como por exemplo: nas ?dobras? da pele, ao redor dos pêlos, na parte de fora da orelha, nos furúnculos, nas lesões com pus, na acne infectada, nas feridas abertas (como úlceras na pele) e nas queimaduras de pele.
BACINANTRAT® também é indicado para prevenir infecções de pele e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e queimaduras pequenas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BACINANTRAT® contém dois antibióticos, a neomicina e a bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções de pele e de mucosas. Por isto, BACINANTRAT® é eficaz para tratar e para prevenir infecções de pele e de mucosas.
Os efeitos do BACINANTRAT® começam logo após sua aplicação. Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca de dois ou três dias após o início do tratamento. Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do paciente. Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BACINANTRAT® se tiver alergia à neomicina, aos antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.
Bacinantrat_Bula_Paciente Página 2 de 7 Você também não deve usar BACINANTRAT® se tiver perda da função dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já teve ou tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema labiríntico). Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.
Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros, recém-nascidos e lactantes.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo, Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes musculares ao mesmo tempo, somente use BACINANTRAT® após a avaliação do seu médico.
Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo BACINANTRAT® e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use BACINANTRAT® após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma maior chance de aparecerem efeitos colaterais.
Se você aplicar BACINANTRAT® em grandes feridas na pele, pode haver uma maior absorção do medicamento para o sangue. Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição, podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de audição.
BACINANTRAT® não deve ser usado nos olhos.
Precauções Gravidez e amamentação: se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso de BACINANTRAT® caso você seja idoso.
Uso com outras substâncias: Evite o uso simultâneo de outros medicamentos, tais como os antibióticos aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a ciclosporina, o metoxiflurano e os diuréticos de alça, pela possibilidade de afetarem os rins e a audição. Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, podem potencializar o efeito dos relaxantes musculares.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Bacinantrat_Bula_Paciente Página 3 de 7
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BACINANTRAT® é uma pomada homogênea, levemente amarelada, opalescente e untuosa ao tato.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o auxílio de uma gaze.
Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas terem desaparecido.
Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o sangue, quando você aplicar BACINANTRAT® em grandes áreas ou queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo 8 a 10 dias).
Como usar Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água e sabão, e seque cuidadosamente o local.
Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com gaze.
Informações para abertura do lacre:
1. Gire a tampa em sentido anti-horário, até sua completa remoção.
2. Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa e utilize a pomada.
Bacinantrat_Bula_Paciente Página 4 de 7 Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reação comum (>1/100 e
Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose recomendada é baixa.
Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses muito altas ou quando há um excesso da absorção de neomicina para o sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição e/ou o equilíbrio (sistema labiríntico). Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que, em alguns casos, afeta a audição. Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação de formigamento e dores musculares. O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e perda auditiva (casos raros).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso do BACINANTRAT®, quando as doses e a forma de aplicação são feitas de forma adequada. No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e seque com gaze ou pano limpo. Procure assistência médica, caso apareçam reações indesejáveis.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Bacinantrat_Bula_Paciente Página 5 de 7
DIZERES LEGAIS:
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
MS 1.0535.0093 Farmacêutico Responsável:
Dr. Cláudio H. D. Cabral CRF-MG Nº 42.121
LABORATÓRIO GLOBO LTDA
Rodovia MG 424, km 8,8 São José da Lapa ? MG Cep: 33.350-000 www.laboratorioglobo.com.br CNPJ: 17.115.437/0001-73 Indústria Brasileira SIG ? 0800 031 21 25 Serviço de Informações Globo Essa bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/10/2013.
Bacinantrat_Bula_Paciente Página 6 de 7 Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente Nº expediente Assunto 12/09/2013 0771781/13-4 10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula RDC 60/12 22/01/2014 1026317/14-9 11/02/2020 0422822/20-7
NA NA
Bacinantrat_Bula_Paciente 10450 ? SIMILAR ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 10450 ? SIMILAR ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 10450 ? SIMILAR ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera a bula Data do Nº do Data de Assunto expediente expediente aprovação Dados das alterações de bulas Versões Itens de bula (VP/VPS) Atualização de texto de bula conforme bula padrão publicada no bulário.
VP/VPS
Alteração do nome do responsável técnico, número de inscrição e sigla do Conselho Regional de Farmácia.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME VP CAUSAR?
Apresentações relacionadas Pomada 5 mg/g + 250 UI/g
NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA
Atualização dos Dizeres Legais.
VP/VPS
Pomada 5 mg/g + 250 UI/g
NA NA NA NA
Correção do DCB da vaselina sólida na composição do medicamento.