Abaixo você poderá ler a bula do remédio AXETILCEFUROXIMA (500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio AXETILCEFUROXIMA na posologia 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20.
Estas siglas da posologia do AXETILCEFUROXIMA são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
500 MG Comprimido Revestido Cartucho de Blister de alumínio plástico transparente X 20
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA
Modelo de bula ? Paciente Axetilcefuroxima 250 mg & 500 mg axetilcefuroxima comprimido revestido 250 mg & 500 mg Modelo de bula ? Paciente Axetilcefuroxima 250 mg & 500 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
axetilcefuroxima Medicamento genérico ? Lei nº 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
axetilcefuroxima 250 mg: embalagem com 10 comprimidos revestidos axetilcefuroxima 500 mg: embalagens com 10, 14 e 20 comprimidos revestidos
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO (ACIMA DE 6 ANOS) COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de axetilcefuroxima 250 mg contém:
axetilcefuroxima . . . . . . . . 300,72 mg (equivalente a 250 mg de cefuroxima) excipientes . . . . . . . . q.s.p. 1 comprimido Cada comprimido revestido de axetilcefuroxima 500 mg contém:
axetilcefuroxima . . . . . . . . 601,44 mg (equivalente a 500 mg de cefuroxima) excipientes . . . . . . . . q.s.p. 1 comprimido Excipientes: laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laca de alumínio azul brilhante, ácido esteárico, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana e água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A axetilcefuroxima comprimidos é indicado para o tratamento das seguintes situações: infecção da garganta (amigdalites e faringites), infecção do ouvido médio (otite média), infecção dos pulmões e dos brônquios (pneumonia e bronquite), infecção da urina (infecção do trato urinário), infecções de pele (infecções cutâneas) e infecções dos seios da face (sinusites) desde que causados por germes sensíveis a medicação.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A axetilcefuroxima comprimidos contém cefuroxima, que pertence a um grupo de antibióticos chamados de cefalosporinas. Os antibióticos são usados para matar bactérias e outros agentes causadores de infecções.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A axetilcefuroxima comprimidos não deve ser usada se você for alérgico à cefuroxima, a qualquer outro componente de axetilcefuroxima comprimidos ou às cefalosporinas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome mais comprimidos de axetilcefuroxima do que seu médico recomendou.
Como ocorre com outros antibióticos, o uso axetilcefuroxima pode resultar em reações indesejáveis, tais como:
reações alérgicas, infecções por fungos (tais como cândida) e diarreia severa (colite pseudomembranosa).
Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico.
Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento.
Você possui problemas nos rins?
Você está grávida ou pretende engravidar?
Você está amamentando?
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Modelo de bula ? Paciente Axetilcefuroxima 250 mg & 500 mg Populações especiais Não existem dados sobre o uso de axetilcefuroxima em crianças menores de 3 meses.
Não existem recomendações especiais sobre o uso de axetilcefuroxima em idosos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e de operar máquinas Como este medicamento pode causar tontura, você deve ser cauteloso ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas e com testes laboratoriais Se você responder SIM a qualquer uma das perguntas abaixo, consulte seu médico antes de usar este medicamento:
Você faz exames para detectar açúcar na urina? A axetilcefuroxima pode interferir nos resultados.
Você usa comprimidos para indigestão? Eles podem diminuir a eficiência de axetilcefuroxima.
Você usa pílula contraceptiva? Assim como outros antibióticos, a axetilcefuroxima pode interferir na eficácia do seu anticoncepcional. Se isso ocorrer, o médico deve orientá-la a adotar outras medidas para evitar a gravidez.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha o medicamento na embalagem original, conservando-o em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30ºC).
Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas Os comprimidos revestidos de axetilcefuroxima de 250 mg são de coloração azul, gravados com ?RX751? em uma das faces e liso na outra face.
Os comprimidos revestidos de axetilcefuroxima de 500 mg são de coloração azul, gravados com ?RX752? em uma das faces e liso na outra face.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto do comprimido, não utilize este medicamento e consulte o farmacêutico para orientá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar A axetilcefuroxima comprimidos destina-se apenas a uso oral (pela boca).
Os comprimidos podem ser ingeridos com água e terão melhor efeito se você os tomar após uma refeição.
A axetilcefuroxima não deve ser triturado. Para crianças que não podem engolir comprimidos, o médico deve indicar a axetilcefuroxima pó para suspensão oral.
Posologia Use o medicamento de acordo com as instruções de seu médico. A receita médica lhe dirá quantos comprimidos tomar e com que frequência. Não tome mais comprimidos além daqueles que seu médico recomendou.
Adultos A dose normal é de 250 mg duas vezes ao dia.
Adultos Dose Dose usual recomendada 250 mg (1 comprimido de 250 mg) Infecções do trato urinário 125 mg* Infecções da pele e dos tecidos moles 250 mg (1 comprimido de 250 mg) Amigdalite, faringite e sinusite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) Bronquite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) Pneumonia 500 mg (1 comprimido de 500 mg ou 2 comprimidos de 250 mg) Pielonefrite 250 mg (1 comprimido de 250 mg) Gonorreia não complicada 1.000 mg (4 comprimidos de 250 Frequência 2x/dia (de 12 em 12 horas) 2x/dia (de 12 em 12 horas) 2x/dia (de 12 em 12 horas) 2x/dia (de 12 em 12 horas) 2x/dia (de 12 em 12 horas) 2x/dia (de 12 em 12 horas) 2x/dia (de 12 em 12 horas) Dose única Modelo de bula ? Paciente Axetilcefuroxima 250 mg & 500 mg mg ou 2 comprimidos de 500 mg) * Para doses menores que 250 mg, o médico deve prescrever axetilcefuroxima suspensão oral.
Crianças Crianças Amigdalite, faringite, sinusite, bronquite Otite média, pneumonia e piodermites (crianças de 2 anos ou mais) Dose Frequência Recomenda-se o uso de axetilcefuroxima pó para suspensão oral.
15 mg/kg duas vezes ao dia ou 250 mg (1 comprimido de 250 mg) duas vezes ao dia até o máximo 500 mg/dia.
2x/dia (de 12 em 12 horas) Em alguns casos seu médico talvez precise aumentar essas doses. O tratamento deve durar normalmente 7 (sete) dias, mas o médico poderá recomendar diferentes períodos de uso da medicação, conforme a infecção apresentada.
Mesmo que você se sinta melhor com o tratamento, é muito importante continuar tomando os comprimidos de axetilcefuroxima da forma prevista. O medicamento precisa de certo tempo para matar todas as bactérias ou agentes que causam a infecção, portanto você poderá se sentir mal novamente se interromper o tratamento antes da hora.
Insuficiência renal Se você apresenta problema nos rins, seu médico poderá reduzir sua dose de acordo com os resultados de exames laboratoriais (clearance de creatinina).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, não se preocupe. Tome sua dose assim que se lembrar e continue a tomar as demais doses no horário previsto.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A maioria das pessoas que tomam este medicamento não apresentam problemas decorrentes de seu uso.
Como acontece com todo medicamento, algumas pessoas podem sentir efeitos colaterais.
Se você apresentar os sintomas citados abaixo enquanto faz uso de axetilcefuroxima comprimidos, não pare de usar o medicamento, mas avise seu médico.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10 % dos pacientes que utilizam este medicamento) - infecções fúngicas (tais como a cândida): em alguns casos, a axetilcefuroxima pode causar um crescimento excessivo de fungos no organismo, que pode levar a infecções fúngicas. Este efeito é mais comum quando se toma o medicamento por um longo período.
- dor de cabeça, tonturas;
- diarreia; náuseas (enjoos); dor abdominal.
- efeitos que podem aparecer nos exames de sangue: aumento em um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia) e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo fígado.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - vômitos;
- erupções cutâneas;
- reações incomuns que podem aparecer nos exames de sangue: teste de Coombs? positivo, trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas, que são células que ajudam na coagulação do sangue); diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia).
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - diarreia grave (colite pseudomembranosa): a axetilcefuroxima pode causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia, que pode ser acompanhada por sangue e muco, dor de estômago e febre;
- urticária e coceira;
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Modelo de bula ? Paciente Axetilcefuroxima 250 mg & 500 mg - reações alérgicas: inchaço, às vezes da face ou boca (angioedema), doença do soro, colapso;
- reações cutâneas graves: erupção cutânea, que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da borda); eritema multiforme; erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da pele na maior parte da superfície corporal, especialmente ao redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson);
- febre;
- amarelamento dos olhos (parte branca) ou pele (icterícia);
- inflamação do fígado (hepatite);
- reações muito raras que podem aparecer nos exames de sangue: destruição acelerada dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se acidentalmente você tomar mais comprimidos do que deveria, pode sentir-se mal. A superdosagem de axetilcefuroxima pode causar irritação cerebral e provocar convulsões. Avise seu médico imediatamente ou procure a emergência hospitalar mais próxima. Leve com você esta bula para que o hospital saiba que medicamento você tomou.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Reg. MS.:
Farm. Resp.:
Fabricado por:
Importado e Registrado por:
Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC):
1.2352.0235 Adriana M. C. Cardoso CRF - RJ N° 6750 Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Industrial Area 3 A.B. Road, Dewas, 455001, Madhya Pradesh - Índia Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Av. Eugênio Borges, 1.060, Arsenal - São Gonçalo - RJ CEP: 24751-000 CNPJ: 73.663.650/0001-90 0800 704 7222
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
AXETCOMP_VPAC_05 01/2019 Modelo de bula ? Profissional/Paciente AXETILCEFUROXIMA 250 & 500 mg Anexo B ? Histórico de Alteração da Bula Dados da submissão eletrônica Data do expediente 09/10/2020 12/12/2019 Nº Expediente Assunto
NA
10452 GENERICO Notificação da Alteração de Texto de Bula ? RDC 60
NA
10452 GENERICO Notificação da Alteração de Texto de Bula ? RDC 60 Dados da petição/notificação que altera a bula Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Dados das alterações de bulas Itens de bula Versões (VP/VPS) VP/VPS:
Inclusão de Apresentação N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
VP/VPS
VP/VPS:
COMPOSIÇAO: Exclusão apenas da descrição ?componentes do opadry azul?.
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10/10/2017 1110638/17-7 10452 GENERICO Notificação da Alteração de Texto de Bula ? RDC 60 N/A N/A N/A N/A
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
250 mg :
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VP/VPS
500 mg:
Embalagens com 10 e 20 comprimido revestido.
VPS:
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
4. CONTRAINDICAÇÕES
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
VP:
02/06/2017 1110638/17-7 10452 GENERICO Notificação da Alteração de Texto de Bula ? RDC 60 N/A N/A N/A N/A
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Dizeres Legais 250 mg :
Embalagem com 10 comprimido revestido.
VP/VPS
500 mg:
Embalagens com 10 e 20 comprimido revestido.
Modelo de bula ? Profissional/Paciente AXETILCEFUROXIMA 250 & 500 mg VPS:
1. INDICAÇÕES
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
6. INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS 8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
Dizeres Legais 02/02/2016 01/02/2016 1224902/16-5 1219914/16-1 1418 GENERICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula 10459 GENÉRICO Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A 250 mg :
Embalagem com 10 comprimido revestido.
Dizeres legais Identificação do medicamento
VP/VPS
Envio inicial de texto de bula para nº de registro 1.2352.0235. Bulas de acordo com a bula do medicamento referência publicado no bulário eletrônico da anvisa
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500 mg:
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250 mg :
Embalagem com 10 comprimido revestido.
500 mg: