Abaixo você poderá ler a bula do remédio ALPHACAINE (20 MG/ML + 0,01 MG/ML SOL INJ CT BL AL PLAS INC X 50 CARP VD INC X 1,8 ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A
! " #$% Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) +Epinefina 20 %g /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) +Epinefina 12,5 %g /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) +Epinefina 10 %g /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) +Epinefina 5 %g /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
&!% !&*-& %! &!% ,& "% ' &! (% % " . .( , /" ) " #$% %& % * %+& % , (% ( % %- %! #$% Cada mL da solução injetável de contém:
Cloridrato de Lidocaína . . . . . . . . 20,0 mg Epinefrina base . . . . . . . . 20,0%g Excipientes q.s.p . . . . . . . . 1,0 mL Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de contém:
Cloridrato de Lidocaína . . . . . . . . 20,0 mg Epinefrina base . . . . . . . . 12,5%g Excipientes q.s.p . . . . . . . . 1,0 mL Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de 000 contém:
Cloridrato de Lidocaína . . . . . . . . 20,0 mg Epinefrina base . . . . . . . . 10,0%g Excipientes q.s.p . . . . . . . . 1,0 mL Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de contém:
Cloridrato de Lidocaína . . . . . . . . 20,0 mg Epinefrina base . . . . . . . . 5,0%g Excipientes q.s.p . . . . . . . . 1,0 mL Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
)% - #0 ! % " +& !" - , - "% 1 , ,%2 Este medicamento é destinado para anestesia local em intervenções odontológicas em geral, extrações múltiplas, próteses imediatas e procedimentos endodônticos além de procedimentos periodontais simples e complexos.
%-% !" - , - "% )& % 2 Este medicamento inibe a condução dos impulsos nervosos no local da aplicação causando um efeito de anestesia local. Tanto o início da ação (de 2 a 3 minutos) quanto a duração da anestesia (de 60 minutos a 5 horas) vai depender do local da aplicação.
3 +& ,% $% , (% &! !" - , - "%2 O uso do produto é contra indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não usar este medicamento se estiver fazendo uso de medicamentos que provocam alterações na pressão sangüínea, como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), antidepressivos tricíclicos e fenotiazinas.
Não usar este medicamento durante ou após a administração de halotano, tricloroetileno, ciclopropano ou clorofórmio. Pacientes com hipertensão arterial, distúrbios coronarianos ou cardiovasculares (principalmente se relacionados a uma seqüela de febre reumática aguda) devem evitar o uso deste anestésico.
4 % +& , (% ! * " ! , &! !" - , - "%2 Informe o cirurgião dentista caso esteja debilitado ou seja portador de doença grave. Informe o cirurgião dentista caso tenha distúrbios hepáticos ou renais graves. Informe o cirurgião dentista caso já tenha tido crises de asma. Informe o cirurgião dentista caso tenha histórico de sensibilidade ou alergia aos componentes da fórmula. % 5 667 68 6 97 :;
76 : 6? @ 6 7 > @ 6? 9 >79 6 66 6?
9 9 @ 7 6 69A 6 Existe a possibilidade de perda temporária da sensibilidade e da função muscular, após o uso do medicamento. Os responsáveis por crianças ou pacientes com distúrbios mentais devem observar os mesmos, a fim de evitar possíveis mordidas nos lábios.
Informe o cirurgião dentista caso sinta algum mal estar após a aplicação de , .
% 76 9 6 7 65 6 9 97 B 6 > 6? 7 6 C76 9 66 @ 9 9 :;
7 9 6 69A 6 68 = 6 Em pacientes com doenças vasculares periféricas há um pequeno risco potencial de vasoconstritores, como a epinefrina, causarem isquemia ou necrose local O uso de anestésico local associado ao consumo de álcool e medicamentos tranqüilizantes, interfere diretamente na eficiência do anestésico, podendo aumentar ou diminuir seu tempo de ação, bem como sua potência.
, não deve ser administrada simultaneamente com drogas vasopressoras e drogas oxitócicas do tipo ergot porque pode causar hipertensão severa persistente ou acidentes vasculares cerebrais.
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76 >79 7 6 7 9= 6 9 9 > 6 67 6 G % , ? %-% % +& "% " - % %!!% .& , !" - , Evitar o calor excessivo (temperatura superior a 40°C) e proteger da luz.
O prazo de validade desse produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação.
G9 6 ; 76 9 9 5 9 :;
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9 67 95 > 9 > é incolor, inodoro e livre de partículas.
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@ E 56 @ : 6 H +& ! %! ! +& !" - , - "% %, &! 2 As reações adversas são em geral relativas a dosagem, causados por dosagem excessiva, absorção rápida ou injeção na circulação sanguínea não intencional, ou ainda podem resultar de uma hipersensibilidade, tolerância reduzida por parte do paciente. As reações podem ser caracterizadas por fotofobia, nervosismo, apreensão, euforia, confusão, tontura, sonolência, zumbidos, visão borrada, vômitos, sensação de calor, frio ou dormência, tremores, perda da consciência, depressão e parada respiratória, bradicardia, hipotensão e colapso cardiovascular, que pode levar a uma parada cardíaca. A sonolência após a administração de lidocaína usualmente é um primeiro sinal do alto nível da droga no sangue e pode ser conseqüência da rápida absorção.
Embora possíveis, as reações alérgicas documentadas e reprodutíveis são extremamente raras. As manifestações alérgicas brandas podem incluir lesões cutâneas, urticária e edema. Reações severas são extremamente raras.
9 7 >; D 6 9 :
9 H % +& ) J ! .&1- &! &- +& " , , - % ,% +& , , , !" - , - "%2 Os primeiros sinais e sintomas da intoxicação por lidocaína podem incluir sonolência, que pode levar à perda da consciência e parada respiratória.
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