Abaixo você poderá ler a bula do remédio AEROMED (0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio AEROMED na posologia 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML.
Estas siglas da posologia do AEROMED são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
0,4 MG ML Xarope Cartucho de Frasco de vidro ambar X 120 ML
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.
AEROMED® sulfato de salbutamol
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Solução oral (xarope) 2 mg/5ml AEROMED® sulfato de salbutamol solução oral (xarope)
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
sulfato de salbutamol Forma Farmacêutica e Apresentações:
Solução oral (xarope) de 2mg/5ml: frasco com 120 ml.
USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
Composição:
Cada mL de Aeromed® solução oral (xarope) contém:
salbutamol . . . . . . . . . . . . . . . . 0,4 mg (correspondente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol) Veículo QSP . . . . . . . . 1 mL (ácido cítrico, citrato de sódio di-hidratado, sacarose, corante vermelho Ponceau, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol, álcool etílico 96°GL, aroma de framboesa e água purificada).
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1- PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Aeromed® xarope é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e proporciona alívio do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de salbutamol, substância ativa de Aeromed® xarope, pertence a um grupo de medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire com mais facilidade.
O tempo para início de ação do Aeromed® xarope é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
Aeromed® xarope é a terapia oral adequada para as crianças, ou os adultos que preferem medicamentos líquidos.
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de Aeromed® xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol ou a qualquer outro componente do medicamento.
Aeromed® xarope é contraindicado no controle do parto prematuro ou em caso de ameaça de aborto.
4-O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização de exames para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a frequência de uso de Aeromed® xarope, a menos que seu médico recomende. Procure-o caso não sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do uso de Aeromed ® xarope para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou. Nesse caso, fale com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.
Aeromed® xarope pode provocar redução dos níveis sanguíneos de potássio e aumento dos níveis de glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se você é diabético, consulte seu médico antes de usar Aeromed® xarope.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção de hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de Aeromed ® xarope com cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. Ver Posologia.
Idosos: ver Posologia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez e lactação A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de Aeromed ® xarope em mulheres que estejam amamentado.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência Mundial Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas Aeromed® xarope não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos, como o propranolol.
Aeromed® xarope não é contraindicado para pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase (IMAOS).
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C).
Aspecto físico:
Solução xaroposa de cor vermelha, límpida, com sabor e aroma de framboesa, isenta de material estranho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de uso Uso oral.
Posologia Para alívio do broncoespasmo Adultos:
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observou- se que alguns pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o tratamento com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só se lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas normais da asma). Se você perder apenas uma dose, esses sintomas nem sempre podem ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tremor.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração; palpitações; câimbra muscular.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações no ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira, inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio; hiperatividade; sensação de tensão muscular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9- O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se acidentalmente você usar mais doses do que as recomendadas, perceberá que seu coração bate mais rápido do que o normal e poderá sentir tontura ou tremores, além de dor de cabeça.
Foram relatados enjôos, vômitos e aumento dos níveis de glicose (açúcar) no sangue, predominantemente em crianças e quando a superdosagem de Aeromed® foi feita por via oral.
Sua respiração poderá ficar mais rápida e curta.
Se a dose usada for muito maior que a correta, chame seu médico imediatamente ou se dirija ao hospital ou pronto-socorro mais próximo. Leve esta bula ou o medicamento para que saibam o que você usou.
O tratamento deve ser direcionado de acordo com estado clínico do paciente ou conforme indicado pelo centro nacional de intoxicação, quando disponível.
Em alguns casos pode ser necessário o uso de um agente beta-bloqueador cardiosseletivo como antídoto.
Seu médico avaliará o seu caso.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
M.S. nº 1.0917.0033 Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF - MG nº 10.681
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255 ? Distrito Industrial CEP: 36.092-030 ? Juiz de Fora ? MG CNPJ 17.875.154/0001-20 - Indústria Brasileira SAC: 0800 032 4087 www.medquimica.ind.br Histórico de Alteração para a Bula Número do expediente 09484271/32 0307880/14-9 08612751/77 1040564/18-0 Versão Atual Nome do assunto (10457) Medicamento Similar - Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 (10450) Medicamento Similar ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Data da notificação/petição 11/11/2013 23/04/2014 Data de aprovação da petição 08/11/2013 23/04/2014 (10450) Medicamento Similar ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 (10450) Medicamento Similar ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 11/05/2017 11/05/2017 29/10/2018 29/10/2018 (10450) Medicamento Similar ? Notificação de Alteração de Texto 16/01/2020 16/01/2020 Itens alterados Atualização de texto conforme bula padrão.
Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.
Informações ao Paciente:
4. O que devo saber antes de usar este medicamento?
6. Como devo usar esse medicamento?
9. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?
Informações ao Profissional de Saúde:
1. Indicações 5. Advertências e Precauções 8. Posologia e Modo de Usar 10. Superdose III- Dizeres legais Informações ao Paciente:
1. Para que este medicamento é indicado?
3. Quando não devo usar este medicamento?
6. Como devo usar este medicamento?
9. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma vez só?
Informações ao Profissional de Saúde: