Abaixo você poderá ler a bula do remédio ACECLOFENACO (100 MG COM REV CT BL AL AL X 12). Este texto foi retirado do site da anvisa e do arquivo PDF fornecido pelo fornecedor.
Nos links acima você encontrará as contra-indicações do remédio, como utilizar, os efeitos que ele pode causar no corpo, as posologias necessárias para tomar, para que serve o medicamento, para que ele é indicado, quando você deverá tomar, quando você não deverá tomar e todas as informações bem detalhadas a respeito do remédio ACECLOFENACO na posologia 100 MG COM REV CT BL AL AL X 12.
Estas siglas da posologia do ACECLOFENACO são difíceis de entender em muito dos casos. Então vamos tentar explicar para você estas siglas. Esperamos que melhore um pouco o entendimento.
100 MG Comprimido Revestido Cartucho de Blister de alumínio alumínio X 12
GERMED FARMACEUTICA LTDA
aceclofenaco Germed Farmacêutica Ltda.
Creme 15mg/g
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
aceclofenaco ?medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999?
APRESENTAÇÕES
Creme. Embalagem contendo 1 bisnaga com 10g, 15g ou 30g.
USO ADULTO USO DERMATOLÓGICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g de creme contém:
aceclofenaco . . . . . . . . 15 mg veículo* q.s.p . . . . . . . . 1 g *cera auto emulsionante não iônica, álcool cetoestearílico, óleo mineral, propilparabeno, metilparabeno, simeticona, propilenoglicol, água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O aceclofenaco creme é indicado para todo tipo de processos locais dolorosos e inflamatórios, inclusive traumatismos e doenças inflamatórias agudas ou crônicas da musculatura esquelética, como tendinite, tenossinovite, dor articular, luxação, periartrite, distensão, dor lombar e torcicolo.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O aceclofenaco creme é uma preparação de uso tópico (local) que contém aceclofenaco. É um medicamento que atua em processos locais dolorosos e inflamatórios, pois possui potente atividade analgésica (contra a dor), anti-inflamatória (na inflamação) e antirreumática (nos reumatismos).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O aceclofenaco creme é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do produto e para aqueles pacientes nos quais o ácido acetilsalicílico e outros agentes anti-inflamatórios não-esteroidais desencadeiam ataques de broncoespasmo, urticária ou rinite aguda.
Não é recomendada a aplicação de aceclofenaco se o paciente demonstrar hipersensibilidade (alergia) ao diclofenaco.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O uso deste produto não é recomendado em mulheres grávidas ou nas que estejam amamentando, pois sua segurança não foi bem estabelecida.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não aplique aceclofenaco creme nos olhos, mucosas ou feridas abertas.
Em áreas com algum processo de irritação cutânea não é aconselhável a aplicação deste produto. Caso ocorram sintomas de irritação local, a aplicação deste produto deve ser suspensa.
Recomenda-se a não exposição solar da área tratada para se evitar reações de fotossensibilidade (sensibilização pela luz solar).
Uso durante a gravidez e lactação O uso deste produto não é recomendado em mulheres grávidas ou nas que estejam amamentando, pois sua segurança não foi bem estabelecida.
Uso pediátrico:
A segurança e a eficácia do produto não foram estabelecidas em crianças.
Este produto é recomendado para uso exclusivamente local (tópico) e não deve ser ingerido por via oral.
Portanto, se ocorrer a ingestão de grandes quantidades do produto, procure o médico. O tratamento é feito de acordo com os sintomas que forem surgindo.
O aceclofenaco creme não deve ser utilizado sob bandagens ou curativos.
Interações Medicamentosas:
Não se conhecem dados sobre a interação do aceclofenaco com outros fármacos.
Porém, é conveniente tomar precauções se o paciente se encontra sob tratamento com outros medicamentos, especialmente se contiverem lítio, digoxina, anticoagulantes orais, diuréticos ou analgésicos.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico e características organolépticas:
Creme homogêneo na cor branca, isento de grumos e impurezas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar uma fina camada sobre a área afetada, de acordo com a extensão da mesma, a cada 8 (oito) horas, ou conforme orientação médica.
Este produto é de uso exclusivamente externo e não deve ser utilizado sob bandagens oclusivas (curativos fechados). Aceclofenaco creme não deve ser aplicado nos olhos, mucosas ou feridas abertas.
Cada grama de creme possui 15mg de aceclofenaco.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar de que esqueceu uma aplicação. Se o horário estiver próximo ao que seria a aplicação seguinte, pule a aplicação perdida e siga o horário das outras aplicações normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em alguns casos, descreve-se irritação ligeira ou moderada acompanhada de enrijecimento (endurecimento) local e prurido (coceira) de intensidade leve, que desaparecem com a interrupção do tratamento. Em casos isolados, observaram-se reações de fotossensibilidade (sensibilidade à luz solar).
Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é exclusivamente de uso local (tópico) e não deve ser ingerido em nenhuma condição.
Porém, se ocorrer ingestão acidental deste produto, especialmente em grandes quantidades, procure imediatamente orientação médica. O tratamento deverá ser realizado de acordo com os sintomas apresentados pelo paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Registro M.S. nº. 1.0583. 0541 Farm. Resp.: Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva CRF - SP nº 8.082 Registrado por: GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay / Hortolândia - SP CEP: 13.186-901- CNPJ: 45.992.062/0001-65 Indústria Brasileira Fabricado por: EMS S/A Hortolândia - SP Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
Histórico de alteração de bula Dados da submissão eletrônica Data do Nº expediente Assunto expediente (10459) ? GENÉRICO ? 17/09/2014 0774680/14-6 Inclusão Inicial de Texto de Bula ? RDC 60/12 25/11/2017 24/01/2019 2233808/17-0 - (10452) ? GENÉRICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 (10452) ? GENÉRICO ? Notificação de Alteração de Texto de Bula ? RDC 60/12 Dados da petição/notificação que altera bula Data do Data de Nº do expediente Assunto expediente aprovação N/A N/A N/A N/A N/A N/A Dados das alterações de bulas Versões Itens de bula (VP/VPS) N/A Não houve alteração no texto de bula.
Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA.
N/A
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO?
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO VP e VPS VP
N/A N/A N/A
III) DIZERES LEGAIS (ADEQUAR A FRASE DE MEDICAMENTOS ISENTOS DE PRESCRIÇÃO MÉDICA.)
N/A Creme de 15mg/g em embalagem contendo 1 bisnaga com 10g, 15g ou 30g.
VPS VP
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